- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03293511
Oksytocyna moduluje zachowanie oczu podczas przetwarzania społecznego
26 października 2018 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Oksytocyna moduluje zachowanie oczu podczas przetwarzania społecznego i powiązań z autyzmem
Głównym celem badania jest zbadanie, czy wpływ donosowej oksytocyny na zachowanie wzrokowe wobec bodźców społecznych jest modulowany przez indywidualne różnice w cechach autyzmu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo schemacie obejmującym osobnika, łącznie n = 40 zdrowych osobników płci męskiej otrzyma albo 24 IU oksytocyny albo placebo (odstęp między podaniem > dwa tygodnie).
45 minut po zabiegu badani przejdą w sumie 7 paradygmatów śledzenia ruchu gałek ocznych, badających zachowanie oczu podczas przetwarzania społecznego: (1) dynamiczne społeczno-niespołeczne zadanie preferencji wizualnych, podczas którego filmy z dynamicznymi obrazami geometrycznymi (DGI) i dynamicznymi obrazami społecznymi (DSI ) będzie zaprezentowany; (2) niebiologiczne a biologiczne zadanie ruchu; (3) uwaga społeczna i motywacja do dzielenia się radością; (4) preferowanie twarzy emocjonalnych w porównaniu z twarzami schematycznymi (emotikony); (5) wspólna uwaga społeczna – wspólny kierunek spojrzenia z aktorem przenoszącym swoją uwagę na różne przedmioty; (6) preferowane wizualne skanowanie obszarów twarzy w twarzach emocjonalnych; oraz (7) wzrok w odpowiedzi na empatię wywołującą bodźce wzrokowe.
Cechy autystyczne i pokrewne zostaną ocenione za pomocą Autism Spectrum Quotient (ASQ), Skali Odpowiedzialności Społecznej (SRS) oraz Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI).
Różnice wewnątrzobiektowe we wpływie oksytocyny na zachowania społeczne polegające na wpatrywaniu się w oczy będą związane z indywidualnymi różnicami w cechach autystycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610054
- Rekrutacyjny
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Juan Kou, Master
- E-mail: Joykou.uestc@outlook.com
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu mózgu
- Wady wzroku
- Stosowanie leków
- Przeciwwskazania do podania oksytocyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kolejność podawania: oksytocyna - placebo
Uczestnicy najpierw otrzymują oksytocynę (24 IU).
Po okresie wypłukiwania trwającym 2 tygodnie otrzymują placebo w aerozolu do nosa
|
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 j.m. placebo w aerozolu do nosa.
|
Eksperymentalny: Kolejność podawania: placebo - oksytocyna
Uczestnicy najpierw otrzymali placebo w aerozolu do nosa.
Po okresie wypłukiwania trwającym 2 tygodnie otrzymują oksytocynę (24 IU).
|
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 IU oksytocyny w aerozolu do nosa.
Każdemu pacjentowi zostanie podane 24 j.m. placebo w aerozolu do nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka globalnego spojrzenia: różnice między leczeniem oksytocyną a placebo
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
|
Globalne wzorce patrzenia w oczy zostaną porównane między podawaniem oksytocyny i placebo
|
45-90 minut po podaniu preparatu
|
Charakterystyka spojrzenia specyficznego dla funkcji: różnice między leczeniem oksytocyną a placebo
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
|
Zlokalizowane, charakterystyczne dla danej cechy wzorce spojrzenia oka zostaną porównane między leczeniem oksytocyną i placebo
|
45-90 minut po podaniu preparatu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna charakterystyka spojrzenia - skojarzenia z cechami autyzmu
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
|
Różnice wewnątrzobiektowe w globalnej charakterystyce spojrzenia oczu między podawaniem oksytocyny i placebo zostaną zbadane pod kątem powiązań z indywidualnymi różnicami w cechach autyzmu
|
45-90 minut po podaniu preparatu
|
Specyficzne cechy charakterystyczne spojrzenia oczu - skojarzenia z cechą autyzmu
Ramy czasowe: 45-90 minut po podaniu preparatu
|
Wewnątrzobiektowe różnice w zlokalizowanych, charakterystycznych cechach charakterystycznych spojrzenia oczu między podawaniem oksytocyny i placebo zostaną zbadane pod kątem powiązań z indywidualnymi różnicami w cechach autyzmu
|
45-90 minut po podaniu preparatu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESCT_neuSCAN_42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na oksytocyna donosowa
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyManifestacje neurobehawioralne | Zaburzenia pamięci | Choroba weteranów wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy