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A ocitocina modula o comportamento do olhar durante o processamento social

26 de outubro de 2018 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

A oxitocina modula o comportamento do olhar durante o processamento social e associações com autismo de traço

O principal objetivo do estudo é examinar se os efeitos da oxitocina intranasal no comportamento do olhar fixo em relação a estímulos sociais são modulados por meio de diferenças individuais no autismo de traço

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste projeto duplo-cego, dentro do indivíduo, controlado por placebo, um total de n = 40 indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino receberá 24 UI de ocitocina ou placebo (intervalo entre a administração > duas semanas). 45 minutos após o tratamento, os indivíduos serão submetidos a um total de 7 paradigmas de rastreamento ocular que examinam o comportamento do olhar durante o processamento social: (1) tarefa de preferência visual social-não-social dinâmica durante a qual filmes de imagens geométricas dinâmicas (DGI) e imagens sociais dinâmicas (DSI ) será apresentado; (2) tarefa de movimento não biológico versus biológico; (3) atenção social e motivação para compartilhar prazer; (4) preferência por faces emocionais versus faces esquemáticas (emoticons); (5) atenção social compartilhada - direção do olhar compartilhado com um ator desviando sua atenção para diferentes objetos; (6) exploração visual preferencial de regiões faciais em faces emocionais; e, (7) olhar fixo em resposta à empatia que provoca estímulos visuais. Os traços autistas e associados serão avaliados usando o Quociente do Espectro do Autismo (ASQ), a Escala de Responsabilidade Social (SRS) e o Índice de Reatividade Interpessoal (IRI). Diferenças dentro dos sujeitos nos efeitos da oxitocina no comportamento de olhar fixo social serão relacionadas a diferenças individuais em traços autistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Recrutamento
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contato:
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​sem quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ​​ou presentes

Critério de exclusão:

  • Histórico de lesão cerebral
  • Deficiências visuais
  • Uso de medicamentos
  • Contra-indicações para administração de ocitocina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ordem de administração: ocitocina - placebo
Os participantes primeiro recebem oxitocina (24 UI). Após um período de washout de 2 semanas, eles recebem spray nasal de placebo
Medicamento: ocitocina intranasal
24 UI de spray nasal de ocitocina serão aplicados a cada sujeito.
Medicamento: placebo intranasal
24 UI de spray nasal de placebo serão aplicados a cada indivíduo.
Experimental: Ordem de administração: placebo - ocitocina
Os participantes primeiro receberam spray nasal placebo. Após um período de washout de 2 semanas, eles recebem ocitocina (24 UI).
Medicamento: ocitocina intranasal
24 UI de spray nasal de ocitocina serão aplicados a cada sujeito.
Medicamento: placebo intranasal
24 UI de spray nasal de placebo serão aplicados a cada indivíduo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Característica global do olhar: diferenças entre tratamento com ocitocina e placebo
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Os padrões globais de olhar serão comparados entre a administração de ocitocina e placebo
45-90 minutos após a administração do tratamento
Características específicas do olhar ocular: diferenças entre o tratamento com ocitocina e placebo
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Padrões de olhar ocular específicos de características localizadas serão comparados entre o tratamento com oxitocina e placebo
45-90 minutos após a administração do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Característica global do olhar - associações com traços de autismo
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
As diferenças entre os indivíduos nas características globais do olhar ocular entre a administração de oxitocina e placebo serão examinadas para associações com diferenças individuais em traços de autismo
45-90 minutos após a administração do tratamento
Características específicas do olhar ocular - associações com autismo de traço
Prazo: 45-90 minutos após a administração do tratamento
Diferenças intra-sujeitos em características específicas do olhar localizadas entre a administração de oxitocina e placebo serão examinadas para associações com diferenças individuais em traços de autismo
45-90 minutos após a administração do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Electronic Science and Technology of China

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UESCT_neuSCAN_42

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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