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Oxytocin moduliert das Blickverhalten der Augen während der sozialen Verarbeitung

26. Oktober 2018 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin moduliert das Blickverhalten der Augen während der sozialen Verarbeitung und Assoziationen mit Autismus

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Wirkungen von intranasalem Oxytocin auf das Blickverhalten gegenüber sozialen Reizen durch individuelle Unterschiede im Merkmal Autismus moduliert werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem doppelblinden, Placebo-kontrollierten Design innerhalb der Probanden erhalten insgesamt n = 40 gesunde männliche Probanden entweder 24 IE Oxytocin oder Placebo (Intervall zwischen der Verabreichung > zwei Wochen). 45 Minuten nach der Behandlung werden die Probanden insgesamt 7 Eye-Tracking-Paradigmen unterzogen, die das Blickverhalten während der sozialen Verarbeitung untersuchen: (1) dynamische sozial-nichtsoziale visuelle Präferenzaufgabe, bei der Filme mit dynamischen geometrischen Bildern (DGI) und dynamischen sozialen Bildern (DSI ) wird präsentiert werden; (2) nicht-biologische versus biologische Bewegungsaufgabe; (3) soziale Aufmerksamkeit und Motivation, Freude zu teilen; (4) Präferenz für emotionale Gesichter gegenüber schematischen Gesichtern (Emoticons); (5) geteilte soziale Aufmerksamkeit – geteilte Blickrichtung, wobei ein Akteur seine Aufmerksamkeit auf verschiedene Objekte lenkt; (6) bevorzugtes visuelles Scannen von Gesichtsregionen in emotionalen Gesichtern; und (7) Augenblick als Reaktion auf Empathie, die visuelle Stimuli hervorruft. Autistische und damit verbundene Merkmale werden anhand des Autismus-Spektrum-Quotienten (ASQ), der Skala der sozialen Verantwortlichkeiten (SRS) und des Interpersonellen Reaktivitätsindex (IRI) bewertet. Innersubjekt-Unterschiede in den Wirkungen von Oxytocin auf das soziale Blickverhalten werden mit individuellen Unterschieden in autistischen Merkmalen zusammenhängen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Rekrutierung
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Hirnverletzung
  • Sehbehinderungen
  • Verwendung von Medikamenten
  • Kontraindikationen für die Verabreichung von Oxytocin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reihenfolge der Verabreichung: Oxytocin - Placebo
Die Teilnehmer erhalten zunächst Oxytocin (24 IE). Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhalten sie ein Placebo-Nasenspray
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
24 IE Oxytocin-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.
Arzneimittel: intranasales Placebo
24 IE Placebo-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.
Experimental: Reihenfolge der Verabreichung: Placebo - Oxytocin
Die Teilnehmer erhielten zunächst ein Placebo-Nasenspray. Nach einer Auswaschphase von 2 Wochen erhalten sie dann Oxytocin (24 IE).
Arzneimittel: intranasales Oxytocin
24 IE Oxytocin-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.
Arzneimittel: intranasales Placebo
24 IE Placebo-Nasenspray werden jedem Probanden verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Blickrichtungsmerkmal: Unterschiede zwischen Oxytocin- und Placebobehandlung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Globale Blickmuster werden zwischen der Gabe von Oxytocin und Placebo verglichen
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Merkmalsspezifische Blickmerkmale: Unterschiede zwischen Oxytocin- und Placebobehandlung
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Lokalisierte merkmalsspezifische Blickmuster werden zwischen der Behandlung mit Oxytocin und Placebo verglichen
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Blickcharakteristik – Assoziationen mit Autismus-Merkmalen
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Innersubjektspezifische Unterschiede in den globalen Blickrichtungsmerkmalen zwischen der Oxytocin- und der Placebo-Verabreichung werden auf Assoziationen mit individuellen Unterschieden in Autismus-Merkmalen untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Merkmalsspezifische Augenblickmerkmale – Assoziationen mit Merkmal Autismus
Zeitfenster: 45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Innersubjekt-Unterschiede in lokalisierten merkmalsspezifischen Blickmerkmalen zwischen der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung werden auf Assoziationen mit individuellen Unterschieden in Autismus-Merkmalen untersucht
45-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienstuhl: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESCT_neuSCAN_42

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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