Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin modulerer øyeblikkets oppførsel under sosial prosessering

26. oktober 2018 oppdatert av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oksytocin modulerer øyets blikkatferd under sosial prosessering og assosiasjoner med karaktertrekk autisme

Hovedmålet med studien er å undersøke om effektene av intranasal oksytocin på øye-blikkets atferd mot sosiale stimuli moduleres via individuelle forskjeller i egenskap autisme

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne dobbeltblinde, placebokontrollerte designen innen individ, vil totalt n = 40 friske mannlige individer motta enten 24 IE oksytocin eller placebo (intervall mellom administrering > to uker). 45 minutter etter behandling vil forsøkspersonene gjennomgå totalt 7 øyesporingsparadigmer som undersøker øye-blikketferd under sosial prosessering: (1) dynamisk sosial-ikke-sosial visuell preferanseoppgave hvor filmer av dynamiske geometriske bilder (DGI) og dynamiske sosiale bilder (DSI) ) vil bli presentert; (2) ikke-biologisk versus biologisk bevegelsesoppgave; (3) sosial oppmerksomhet og motivasjon for å dele glede; (4) preferanse for emosjonelle ansikter versus skjematiske ansikter (uttrykksikoner); (5) delt sosial oppmerksomhet - delt blikkretning med en skuespiller som flytter oppmerksomheten til ulike objekter; (6) foretrukket visuell skanning av ansiktsområder i emosjonelle ansikter; og, (7) øyeblikk som respons på empati som fremkaller visuelle stimuli. Autistiske og assosierte egenskaper vil bli vurdert ved hjelp av Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsibilities Scale (SRS) og Interpersonal Reactivity Index (IRI). Forskjeller innen subjektet i effekten av oksytocin på sosial øyebetraktningsatferd vil være relatert til individuelle forskjeller i autistiske trekk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekruttering
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerneskade
  • Synsvansker
  • Bruk av medisiner
  • Kontraindikasjoner for administrering av oksytocin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Administrasjonsrekkefølge: oksytocin - placebo
Deltakerne får først oksytocin (24 IE). Etter en utvaskingsperiode på 2 uker får de placebo nesespray
Legemiddel: intranasal oksytocin
24 IE oksytocin nesespray vil bli brukt på hvert individ.
Legemiddel: intranasal placebo
24 IE av placebo nesespray vil bli brukt på hvert individ.
Eksperimentell: Administrasjonsrekkefølge: placebo - oksytocin
Deltakerne fikk først placebo nesespray. Etter en utvaskingsperiode på 2 uker får de så oksytocin (24 IE).
Legemiddel: intranasal oksytocin
24 IE oksytocin nesespray vil bli brukt på hvert individ.
Legemiddel: intranasal placebo
24 IE av placebo nesespray vil bli brukt på hvert individ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global øyeblikkarakteristikk: forskjeller mellom oksytocin- og placebobehandling
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Globale øye-blikk-mønstre vil bli sammenlignet mellom administrering av oksytocin og placebo
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Funksjonsspesifikke øyeblikkegenskaper: forskjeller mellom oksytocin- og placebobehandling
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Lokaliserte funksjonsspesifikke øyeblikkmønstre vil bli sammenlignet mellom oksytocin- og placebobehandling
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt øyeblikkarakteristikk - assosiasjoner til autismetrekk
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Innenfor individets forskjeller i globale øyeblikkarakteristika mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt for assosiasjoner med individuelle forskjeller i autismetrekk
45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Egenskapsspesifikke øyeblikk-egenskaper - assosiasjoner til egenskap autisme
Tidsramme: 45-90 minutter etter behandlingsadministrering
Innenfor subjekt forskjeller i lokaliserte funksjonsspesifikke øyeblikkarakteristika mellom oksytocin- og placeboadministrasjonen vil bli undersøkt for assosiasjoner med individuelle forskjeller i autismetrekk
45-90 minutter etter behandlingsadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESCT_neuSCAN_42

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på intranasal oksytocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere