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L'ossitocina modula il comportamento dello sguardo durante l'elaborazione sociale

26 ottobre 2018 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

L'ossitocina modula il comportamento dello sguardo durante l'elaborazione sociale e le associazioni con l'autismo di tratto

Lo scopo principale dello studio è esaminare se gli effetti dell'ossitocina intranasale sul comportamento dello sguardo verso gli stimoli sociali sono modulati attraverso le differenze individuali nell'autismo di tratto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo disegno in doppio cieco, all'interno del soggetto, controllato con placebo, un totale di n = 40 soggetti maschi sani riceverà 24 UI di ossitocina o placebo (intervallo tra la somministrazione > due settimane). 45 minuti dopo il trattamento, i soggetti saranno sottoposti a un totale di 7 paradigmi di tracciamento oculare che esaminano il comportamento dello sguardo durante l'elaborazione sociale: (1) compito dinamico di preferenza visiva sociale-non sociale durante il quale filmati di immagini geometriche dinamiche (DGI) e immagini sociali dinamiche (DSI ) sarà presentato; (2) compito di movimento non biologico rispetto a biologico; (3) attenzione sociale e motivazione a condividere il piacere; (4) preferenza per facce emotive rispetto a facce schematiche (emoticon); (5) attenzione sociale condivisa - direzione dello sguardo condivisa con un attore che sposta la sua attenzione su oggetti diversi; (6) scansione visiva preferita delle regioni del viso nei volti emotivi; e (7) lo sguardo fisso in risposta all'empatia che suscita stimoli visivi. I tratti autistici e associati saranno valutati utilizzando il quoziente dello spettro autistico (ASQ), la scala delle responsabilità sociali (SRS) e l'indice di reattività interpersonale (IRI). Le differenze all'interno del soggetto negli effetti dell'ossitocina sul comportamento sociale di osservazione degli occhi saranno correlate alle differenze individuali nei tratti autistici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610054
        • Reclutamento
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contatto:
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni cerebrali
  • Disabilità visive
  • Uso di farmaci
  • Controindicazioni alla somministrazione di ossitocina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ordine di somministrazione: ossitocina - placebo
I partecipanti ricevono prima ossitocina (24 UI). Dopo un periodo di washout di 2 settimane, ricevono spray nasale placebo
Droga: ossitocina intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale all'ossitocina.
Droga: placebo intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale placebo.
Sperimentale: Ordine di somministrazione: placebo - ossitocina
I partecipanti hanno ricevuto prima uno spray nasale placebo. Dopo un periodo di washout di 2 settimane, ricevono quindi ossitocina (24 UI).
Droga: ossitocina intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale all'ossitocina.
Droga: placebo intranasale
A ciascun soggetto verranno applicate 24 UI di spray nasale placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica globale dello sguardo dell'occhio: differenze tra trattamento con ossitocina e placebo
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
I modelli globali di sguardo saranno confrontati tra la somministrazione di ossitocina e il placebo
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Caratteristiche specifiche dello sguardo dell'occhio: differenze tra trattamento con ossitocina e placebo
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
I modelli di sguardo oculare localizzati specifici per le caratteristiche saranno confrontati tra il trattamento con ossitocina e placebo
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristica globale dello sguardo dell'occhio - associazioni con i tratti dell'autismo
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Le differenze all'interno del soggetto nelle caratteristiche globali dello sguardo dell'occhio tra la somministrazione di ossitocina e placebo saranno esaminate per associazioni con differenze individuali nei tratti dell'autismo
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Caratteristiche specifiche dello sguardo dell'occhio - associazioni con l'autismo di tratto
Lasso di tempo: 45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Saranno esaminate le differenze all'interno del soggetto nelle caratteristiche dello sguardo dell'occhio specifiche della caratteristica localizzata tra la somministrazione di ossitocina e placebo per associazioni con differenze individuali nei tratti dell'autismo
45-90 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESCT_neuSCAN_42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ossitocina intranasale

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