Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine moduleert oogblikgedrag tijdens sociale verwerking

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocine moduleert oogblikgedrag tijdens sociale verwerking en associaties met eigenschap autisme

Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of de effecten van intranasale oxytocine op oogstaargedrag ten opzichte van sociale stimuli worden gemoduleerd via individuele verschillen in eigenschap autisme.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerp binnen de proefpersoon zullen in totaal n = 40 gezonde mannelijke proefpersonen 24 IE oxytocine of placebo krijgen (interval tussen toediening > twee weken). 45 minuten na de behandeling ondergaan de proefpersonen in totaal 7 eye-tracking-paradigma's die oogstaargedrag tijdens sociale verwerking onderzoeken: (1) dynamische sociaal-niet-sociale visuele voorkeurstaak waarbij films van dynamische geometrische beelden (DGI) en dynamische sociale beelden (DSI ) wordt gepresenteerd; (2) niet-biologische versus biologische bewegingstaak; (3) sociale aandacht en motivatie om plezier te delen; (4) voorkeur voor emotionele gezichten versus schematische gezichten (emoticons); (5) gedeelde sociale aandacht - gedeelde blikrichting waarbij een acteur zijn aandacht verschuift naar verschillende objecten; (6) geprefereerde visuele scan van gezichtsgebieden in emotionele gezichten; en (7) oogstaren als reactie op empathie die visuele prikkels opwekt. Autistische en aanverwante kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van het Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsibilities Scale (SRS) en de Interpersonal Reactivity Index (IRI). Verschillen binnen proefpersonen in de effecten van oxytocine op sociaal oogstaargedrag zullen verband houden met individuele verschillen in autistische kenmerken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610054
        • Werving
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersenletsel
  • Gezichtsverlies
  • Gebruik van medicatie
  • Contra-indicaties voor toediening van oxytocine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volgorde van toediening: oxytocine - placebo
Deelnemers krijgen eerst oxytocine (24 IE). Na een wash-outperiode van 2 weken krijgen ze een placebo-neusspray
Geneesmiddel: intranasale oxytocine
24 IE oxytocine-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
Geneesmiddel: intranasale placebo
24 IE placebo-neusspray zal op elk onderwerp worden aangebracht.
Experimenteel: Volgorde van toediening: placebo - oxytocine
Deelnemers kregen eerst een placebo-neusspray. Na een wash-out periode van 2 weken krijgen ze dan oxytocine (24 IE).
Geneesmiddel: intranasale oxytocine
24 IE oxytocine-neusspray zal op elke proefpersoon worden aangebracht.
Geneesmiddel: intranasale placebo
24 IE placebo-neusspray zal op elk onderwerp worden aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global eye gaze-kenmerk: verschillen tussen behandeling met oxytocine en placebo
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Globale blikpatronen zullen worden vergeleken tussen de toediening van oxytocine en placebo
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Kenmerkspecifieke kenmerken van oogbesturing: verschillen tussen behandeling met oxytocine en placebo
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Gelokaliseerde kenmerkspecifieke oogkijkpatronen zullen worden vergeleken tussen behandeling met oxytocine en placebo
45-90 minuten na toediening van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globaal kenmerk van de blik in de ogen - associaties met kenmerken van autisme
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Verschillen binnen de proefpersoon in globale blikkarakteristieken tussen de toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht op associaties met individuele verschillen in autismekenmerken
45-90 minuten na toediening van de behandeling
Kenmerkspecifieke oogblikkenmerken - associaties met eigenschap autisme
Tijdsspanne: 45-90 minuten na toediening van de behandeling
Verschillen binnen de proefpersoon in gelokaliseerde kenmerk-specifieke oogkijkkenmerken tussen de toediening van oxytocine en placebo zullen worden onderzocht op associaties met individuele verschillen in autismekenmerken
45-90 minuten na toediening van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESCT_neuSCAN_42

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op intranasale oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren