- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03293511
Oxytocin modulerar ögonblicksbeteende under social bearbetning
26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Oxytocin modulerar ögonblicksbeteende under social bearbetning och associationer med autism
Huvudsyftet med studien är att undersöka om effekterna av intranasalt oxytocin på ögonblicksbeteende mot social stimuli moduleras via individuella skillnader i egenskap av autism
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna dubbelblinda, inom patient, placebokontrollerade design kommer totalt n = 40 friska manliga försökspersoner att få antingen 24 IE oxytocin eller placebo (intervall mellan administrering > två veckor).
45 minuter efter behandlingen kommer försökspersonerna att genomgå totalt 7 ögonföljande paradigm som undersöker ögonblicksbeteende under social bearbetning: (1) dynamisk social-icke-social visuell preferensuppgift under vilken filmer med dynamiska geometriska bilder (DGI) och dynamiska sociala bilder (DSI) ) kommer bli presenterad; (2) icke-biologisk kontra biologisk rörelseuppgift; (3) social uppmärksamhet och motivation för att dela njutning; (4) preferens för känslomässiga ansikten kontra schematiska ansikten (emoticons); (5) delad social uppmärksamhet - delad blickriktning med en skådespelare som flyttar sin uppmärksamhet till olika föremål; (6) föredragen visuell skanning av ansiktsregioner i känslomässiga ansikten; och, (7) ögonblick som svar på empati som framkallar visuella stimuli.
Autistiska och associerade egenskaper kommer att bedömas med hjälp av Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsibilities Scale (SRS) och Interpersonal Reactivity Index (IRI).
Skillnader inom individen i effekterna av oxytocin på socialt blickbeteende kommer att vara relaterade till individuella skillnader i autistiska drag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Becker, PhD
- Telefonnummer: 86-28-61830988
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
- Rekrytering
- School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Juan Kou, Master
- E-post: Joykou.uestc@outlook.com
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekrytering
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärnskada
- Synnedsättningar
- Användning av medicin
- Kontraindikationer för administrering av oxytocin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ordning för administrering: oxytocin - placebo
Deltagarna får först oxytocin (24 IE).
Efter en tvättperiod på 2 veckor får de placebo nässpray
|
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
24 IE av placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.
|
Experimentell: Ordning för administrering: placebo - oxytocin
Deltagarna fick först placebo nässpray.
Efter en tvättperiod på 2 veckor får de sedan oxytocin (24 IE).
|
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
24 IE av placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Globala ögonblicksegenskaper: skillnader mellan oxytocin- och placebobehandling
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Globala ögonblicksmönster kommer att jämföras mellan administrering av oxytocin och placebo
|
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper: skillnader mellan oxytocin- och placebobehandling
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster kommer att jämföras mellan behandling med oxytocin och placebo
|
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global ögonblickskaraktär - associationer med autismdrag
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Skillnader inom individen i globala ögonblicksegenskaper mellan administrering av oxytocin och placebo kommer att undersökas för samband med individuella skillnader i autismdrag
|
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper - associationer med autism
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Skillnader inom individen i lokaliserade särdragsspecifika ögonblicksegenskaper mellan oxytocin- och placeboadministrationen kommer att undersökas för samband med individuella skillnader i autismdrag
|
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2017
Första postat (Faktisk)
26 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESCT_neuSCAN_42
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på intranasalt oxytocin
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
George Washington UniversityAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
International Research Training Group 2804German Research Foundation; Uppsala University; University Hospital TuebingenRekryteringMenstruationscykel | Hormonell preventivmedelTyskland
-
University of NebraskaHar inte rekryterat ännuPåfrestningFörenta staterna
-
University Hospital, ToulouseAvslutadPrader-Willis syndromFrankrike
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Okänd
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad
-
University of Electronic Science and Technology...Avslutad