Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin modulerar ögonblicksbeteende under social bearbetning

26 oktober 2018 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin modulerar ögonblicksbeteende under social bearbetning och associationer med autism

Huvudsyftet med studien är att undersöka om effekterna av intranasalt oxytocin på ögonblicksbeteende mot social stimuli moduleras via individuella skillnader i egenskap av autism

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna dubbelblinda, inom patient, placebokontrollerade design kommer totalt n = 40 friska manliga försökspersoner att få antingen 24 IE oxytocin eller placebo (intervall mellan administrering > två veckor). 45 minuter efter behandlingen kommer försökspersonerna att genomgå totalt 7 ögonföljande paradigm som undersöker ögonblicksbeteende under social bearbetning: (1) dynamisk social-icke-social visuell preferensuppgift under vilken filmer med dynamiska geometriska bilder (DGI) och dynamiska sociala bilder (DSI) ) kommer bli presenterad; (2) icke-biologisk kontra biologisk rörelseuppgift; (3) social uppmärksamhet och motivation för att dela njutning; (4) preferens för känslomässiga ansikten kontra schematiska ansikten (emoticons); (5) delad social uppmärksamhet - delad blickriktning med en skådespelare som flyttar sin uppmärksamhet till olika föremål; (6) föredragen visuell skanning av ansiktsregioner i känslomässiga ansikten; och, (7) ögonblick som svar på empati som framkallar visuella stimuli. Autistiska och associerade egenskaper kommer att bedömas med hjälp av Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsibilities Scale (SRS) och Interpersonal Reactivity Index (IRI). Skillnader inom individen i effekterna av oxytocin på socialt blickbeteende kommer att vara relaterade till individuella skillnader i autistiska drag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekrytering
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärnskada
  • Synnedsättningar
  • Användning av medicin
  • Kontraindikationer för administrering av oxytocin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ordning för administrering: oxytocin - placebo
Deltagarna får först oxytocin (24 IE). Efter en tvättperiod på 2 veckor får de placebo nässpray
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
24 IE av placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.
Experimentell: Ordning för administrering: placebo - oxytocin
Deltagarna fick först placebo nässpray. Efter en tvättperiod på 2 veckor får de sedan oxytocin (24 IE).
24 IE oxytocinnässpray kommer att appliceras på varje försöksperson.
24 IE av placebo nässpray kommer att appliceras på varje individ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala ögonblicksegenskaper: skillnader mellan oxytocin- och placebobehandling
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Globala ögonblicksmönster kommer att jämföras mellan administrering av oxytocin och placebo
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper: skillnader mellan oxytocin- och placebobehandling
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Lokaliserade funktionsspecifika ögonblicksmönster kommer att jämföras mellan behandling med oxytocin och placebo
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global ögonblickskaraktär - associationer med autismdrag
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Skillnader inom individen i globala ögonblicksegenskaper mellan administrering av oxytocin och placebo kommer att undersökas för samband med individuella skillnader i autismdrag
45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Funktionsspecifika ögonblicksegenskaper - associationer med autism
Tidsram: 45-90 minuter efter administrering av behandlingen
Skillnader inom individen i lokaliserade särdragsspecifika ögonblicksegenskaper mellan oxytocin- och placeboadministrationen kommer att undersökas för samband med individuella skillnader i autismdrag
45-90 minuter efter administrering av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UESCT_neuSCAN_42

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på intranasalt oxytocin

3
Prenumerera