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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03293511
옥시토신은 사회적 처리 과정에서 눈의 시선 행동을 조절합니다.
2018년 10월 26일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
옥시토신은 사회적 처리 및 특성 자폐증과의 연관성 동안 시선 행동을 조절합니다.
연구의 주요 목표는 사회적 자극에 대한 시선 행동에 대한 비강 내 옥시토신의 효과가 자폐증의 개인차를 통해 조절되는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검에서 대상자 내 위약 통제 설계에서 총 n = 40명의 건강한 남성 대상자는 24IU의 옥시토신 또는 위약을 투여받습니다(투여 간격 > 2주).
치료 후 45분 후 피험자는 사회적 처리 동안 시선 행동을 검사하는 총 7개의 시선 추적 패러다임을 겪게 됩니다. )가 제시됩니다. (2) 비생물학적 운동 대 생물학적 운동 과제; (3) 즐거움을 나누려는 사회적 관심과 동기; (4) 도식적인 얼굴(이모티콘)보다 감정적인 얼굴에 대한 선호; (5) 공유된 사회적 관심 - 배우가 다른 대상으로 관심을 옮기는 시선 방향 공유; (6) 감정적인 얼굴에서 얼굴 영역의 바람직한 시각적 스캐닝; (7) 시각적 자극을 유발하는 공감에 대한 반응으로 눈을 응시한다.
자폐 및 관련 특성은 ASQ(Autism Spectrum Quotient), SRS(Social Responsibilities Scale) 및 IRI(Interpersonal Reactivity Index)를 사용하여 평가됩니다.
옥시토신이 사회적 시선 행동에 미치는 영향의 개체 내 차이는 자폐 특성의 개인차와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
- 모병
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
연락하다:
- Juan Kou, Master
- 이메일: Joykou.uestc@outlook.com
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 뇌 손상의 역사
- 시각 장애
- 약물 사용
- 옥시토신 투여에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 투여 순서: 옥시토신 - 위약
참가자는 먼저 옥시토신(24IU)을 받습니다.
2주 휴약 기간 후, 위약 비강 스프레이를 받습니다.
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24 IU의 옥시토신 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
24 IU의 위약 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
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실험적: 투여 순서: 위약 - 옥시토신
참가자들은 먼저 위약 비강 스프레이를 받았습니다.
2주의 휴약 기간 후에 옥시토신(24 IU)을 투여받습니다.
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24 IU의 옥시토신 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
24 IU의 위약 비강 스프레이가 각 피험자에게 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 시선 특성: 옥시토신과 위약 치료의 차이점
기간: 치료 투여 후 45-90분
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옥시토신 투여와 위약 투여 사이의 글로벌 시선 패턴을 비교합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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기능별 시선 특성: 옥시토신과 위약 치료의 차이점
기간: 치료 투여 후 45-90분
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옥시토신과 플라시보 치료 간에 국소화된 특징별 시선 패턴을 비교합니다.
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치료 투여 후 45-90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 시선 특성 - 자폐증 특성과의 연관성
기간: 치료 투여 후 45-90분
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옥시토신과 위약 투여 사이의 전체 시선 특성의 개체 내 차이는 자폐증 특성의 개인차와의 연관성에 대해 조사됩니다.
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치료 투여 후 45-90분
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기능별 시선 특성 - 특성 자폐증과의 연관성
기간: 치료 투여 후 45-90분
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옥시토신과 위약 투여 사이의 국부적 특징별 시선 특성의 대상자 내 차이는 자폐증 특성의 개인차와의 연관성에 대해 조사됩니다.
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치료 투여 후 45-90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 9일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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비강내 옥시토신에 대한 임상 시험
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Intersect ENT완전한
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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VA Office of Research and Development완전한