Az oxitocin módosítja a szempillantás viselkedését a társadalmi feldolgozás során
2018. október 26. frissítette: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Az oxitocin módosítja a szem viselkedését a társadalmi feldolgozás során és az autizmussal való asszociációkat
A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy az intranazális oxitocin hatásait a szociális ingerekre való tekintet-viselkedésre befolyásolják-e az autizmusban mutatkozó egyéni különbségek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kettős-vak, az alanyon belüli, placebo-kontrollos elrendezésben összesen n = 40 egészséges férfi alany kap vagy 24 NE oxitocint vagy placebót (az adagolás közötti intervallum > két hét).
45 perccel a kezelés után az alanyok összesen 7 szemkövetési paradigmán mennek keresztül, amelyek a tekintet viselkedését vizsgálják a társadalmi feldolgozás során: (1) dinamikus szociális-nemszociális vizuális preferencia feladat, amely során dinamikus geometrikus képeket (DGI) és dinamikus közösségi képeket (DSI) tartalmazó filmeket készítenek. ) kerül bemutatásra; (2) nem biológiai versus biológiai mozgási feladat; (3) társadalmi figyelem és az élvezet megosztásának motivációja; (4) az érzelmes arcok előnyben részesítése a sematikus arcokkal szemben (emotikonok); (5) megosztott közösségi figyelem – megosztott tekintetirány egy színészrel, aki figyelmét különböző tárgyakra irányítja; (6) az érzelmi arcok arcrégióinak preferált vizuális szkennelése; és (7) a szem pillantása válaszul a vizuális ingereket kiváltó empátiára.
Az autista és a kapcsolódó tulajdonságokat az autizmus spektrum hányadosa (ASQ), a társadalmi felelősségi skála (SRS) és az interperszonális reaktivitási index (IRI) segítségével értékelik.
Az oxitocinnak a társas szemmel kapcsolatos viselkedésre gyakorolt hatásában az alanyon belüli különbségek az autista tulajdonságok egyéni különbségeihez kapcsolódnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610054
- Toborzás
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Kou, Master
- E-mail: Joykou.uestc@outlook.com
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
- Toborzás
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Az agysérülés története
- Látássérültek
- Gyógyszerhasználat
- Ellenjavallatok az oxitocin beadásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beadási sorrend: oxitocin - placebo
A résztvevők először oxitocint (24 NE) kapnak.
2 hetes kimosási periódus után placebo orrsprayt kapnak
|
Minden alanyra 24 NE oxitocin orrsprayt kell alkalmazni.
24 NE placebo orrspray-t kell alkalmazni minden alanyon.
|
|
Kísérleti: Beadási sorrend: placebo - oxitocin
A résztvevők először placebo orrsprayt kaptak.
2 hetes kimosási időszak után oxitocint (24 NE) kapnak.
|
Minden alanyra 24 NE oxitocin orrsprayt kell alkalmazni.
24 NE placebo orrspray-t kell alkalmazni minden alanyon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális szempillantás jellemző: különbségek az oxitocin és a placebo kezelés között
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
|
Összehasonlítják az oxitocin és a placebo beadása között a globális szempillantási mintákat
|
45-90 perccel a kezelés beadása után
|
|
Funkció-specifikus szempillantás jellemzői: különbségek az oxitocin és a placebo kezelés között
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
|
Az oxitocin és a placebo kezelés között a lokalizált jellemző-specifikus szempillantási mintákat hasonlítják össze
|
45-90 perccel a kezelés beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális szempillantás jellemző - asszociációk az autizmus jegyeivel
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
|
Az oxitocin és a placebo beadása között a globális szempillantás jellemzőinek alanyon belüli különbségeit megvizsgálják az autizmus jellemzőiben mutatkozó egyéni különbségekkel való összefüggések szempontjából.
|
45-90 perccel a kezelés beadása után
|
|
Jellemzőkre jellemző szempillantás jellemzői – asszociációk az autizmus vonásaihoz
Időkeret: 45-90 perccel a kezelés beadása után
|
Az oxitocin és a placebo beadása között a lokális jellemző-specifikus szempillantás jellemzőinek alanyon belüli különbségeit megvizsgáljuk az autizmus jellemzőinek egyéni különbségeivel való összefüggések szempontjából.
|
45-90 perccel a kezelés beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UESCT_neuSCAN_42
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a intranazális oxitocin
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveNeuroviselkedési megnyilvánulások | Memóriazavarok | Öbölháborús veterán betegségEgyesült Államok