La oxitocina modula el comportamiento de la mirada durante el procesamiento social
26 de octubre de 2018 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
La oxitocina modula el comportamiento de la mirada durante el procesamiento social y las asociaciones con el autismo rasgo
El objetivo principal del estudio es examinar si los efectos de la oxitocina intranasal en el comportamiento de la mirada hacia los estímulos sociales se modulan a través de las diferencias individuales en el autismo rasgo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este diseño doble ciego, dentro del sujeto, controlado con placebo, un total de n = 40 sujetos varones sanos recibirán 24 UI de oxitocina o placebo (intervalo entre la administración > dos semanas).
45 minutos después del tratamiento, los sujetos se someterán a un total de 7 paradigmas de seguimiento ocular que examinan el comportamiento de la mirada durante el procesamiento social: (1) tarea dinámica de preferencia visual social-no social durante la cual se muestran películas de imágenes geométricas dinámicas (DGI) e imágenes sociales dinámicas (DSI). ) se presentará; (2) tarea de movimiento no biológico versus biológico; (3) atención social y motivación de compartir el disfrute; (4) preferencia por rostros emocionales frente a rostros esquemáticos (emoticones); (5) atención social compartida: dirección de la mirada compartida con un actor que cambia su atención a diferentes objetos; (6) escaneo visual preferido de regiones faciales en rostros emocionales; y (7) mirada fija en respuesta a estímulos visuales que provocan empatía.
Los rasgos autistas y asociados se evaluarán mediante el cociente del espectro autista (ASQ), la escala de responsabilidades sociales (SRS) y el índice de reactividad interpersonal (IRI).
Las diferencias dentro del sujeto en los efectos de la oxitocina en el comportamiento social de mirar a los ojos se relacionarán con las diferencias individuales en los rasgos autistas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610054
- Reclutamiento
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contacto:
- Juan Kou, Master
- Correo electrónico: Joykou.uestc@outlook.com
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin ningún trastorno psiquiátrico o neurológico pasado o presente
Criterio de exclusión:
- Historia de lesión cerebral
- Impedimentos visuales
- uso de medicamentos
- Contraindicaciones para la administración de oxitocina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Orden de administración: oxitocina - placebo
Los participantes primero reciben oxitocina (24 UI).
Después de un período de lavado de 2 semanas, reciben un aerosol nasal de placebo
|
Se aplicarán 24 UI de spray nasal de oxitocina a cada sujeto.
Se aplicarán 24 UI de aerosol nasal de placebo a cada sujeto.
|
|
Experimental: Orden de administración: placebo - oxitocina
Los participantes primero recibieron aerosol nasal de placebo.
Después de un período de lavado de 2 semanas, reciben oxitocina (24 UI).
|
Se aplicarán 24 UI de spray nasal de oxitocina a cada sujeto.
Se aplicarán 24 UI de aerosol nasal de placebo a cada sujeto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Característica global de la mirada: diferencias entre el tratamiento con oxitocina y placebo
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
Se compararán los patrones globales de la mirada entre la administración de oxitocina y placebo.
|
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
|
Características específicas de la mirada: diferencias entre el tratamiento con oxitocina y con placebo
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
Se compararán los patrones de mirada de los ojos específicos de las características localizadas entre el tratamiento con oxitocina y el placebo.
|
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Característica global de la mirada: asociaciones con rasgos de autismo
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
Se examinarán las diferencias dentro de los sujetos en las características globales de la mirada entre la administración de oxitocina y placebo en busca de asociaciones con diferencias individuales en los rasgos del autismo.
|
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
|
Características específicas de la mirada de los ojos: asociaciones con el autismo rasgo
Periodo de tiempo: 45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
Se examinarán las diferencias dentro de los sujetos en las características localizadas de la mirada de los ojos específicas de las características entre la administración de oxitocina y la del placebo en busca de asociaciones con diferencias individuales en los rasgos del autismo.
|
45-90 minutos después de la administración del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESCT_neuSCAN_42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre oxitocina intranasal
-
University of Electronic Science and Technology...ReclutamientoParticipantes SaludablesPorcelana
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeAún no reclutandoSedación | Sedación y Analgesia | Ansiedad preoperatoria experimentada por el paciente pediátrico | Efecto ansiolítico
-
Tehran University of Medical SciencesAún no reclutando
-
Intersect ENTTerminado
-
Sun FeiZhongda HospitalReclutamiento
-
Ain Shams UniversityReclutamientoDolor procesalEgipto
-
Bastyr UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Terminado
-
Radboud University Medical CenterAún no reclutandoDelirio - PostoperatorioPaíses Bajos
-
University Health Network, TorontoTerminadoResistencia a la Insulina, DiabetesCanadá