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减轻抑郁和焦虑症状的超短暂干预

2018年12月12日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

通过心理治疗的创新改善获得优质心理保健的机会:一项旨在减少抑郁和焦虑症状的新型、超短暂干预的试点研究

抑郁和焦虑的症状在人群中极为普遍。 不幸的是,患者在获得心理健康护理方面常常面临障碍,尤其是心理治疗干预,包括漫长的等待时间和苛刻的治疗方案。 例如,正念疗法 (MBT) 已证明在减轻抑郁和焦虑症状以及改善幸福感方面有效;然而,“传统”MBT 可能需要超过 30 小时的临床时间和 50-60 小时的家庭作业,所有这些都可能成为护理的障碍。 在 Sunnybrook 进行的一项非对照试验性研究说明了一种新颖的缩写 MBT 在改善医院员工健康方面的潜在可行性/有效性。 这项对照研究的目的是进一步测试这种干预措施的可行性和可接受性,以减少门诊情绪/焦虑症患者的抑郁/焦虑症状,减轻压力并改善健康状况。 如果有效,这种简化的 MBT 可以减少获得心理保健的障碍。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:简略正念疗法 (A-MBT)

到 40 岁时,每 2 个加拿大人中就有 1 个曾经或目前正在经历心理健康问题。 特别是,焦虑和情绪障碍是最普遍的终生精神健康疾病,影响了 11.6% 的人口。 基于正念的治疗 (MBT) 具有通过减少临床人群的焦虑和情绪症状来改善患者健康的有力证据。 虽然有效,但“传统”MBT 在时间和家庭作业方面要求很高,考虑到最近呼吁减少心理治疗心理健康服务的等待时间,这是一个相关因素。 这些程序需要 30 多个小时(包括 2-3 小时。 8 周内的每周课程,加上 1 天的静修),并期望每天进行 45-60 分钟的冥想作业。 该项目的目标是测试简化的 MBI 在减少焦虑和/或情绪障碍以及改善患者健康方面的有效性。

MBT 使用一种非污名化的方法,将世俗化的东方冥想实践与西方心理学进步相结合,以改善压力管理和自我保健。 参与者学会减少痛苦,更积极、更充分地参与他们的生活和经历,并更适应地应对挑战,而不是以自动和无益的方式做出反应。 MBI 的参与者经常将干预描述为变革性的。 专业经验和对 MBT 的新见解表明,可以进一步简化这些“传统”治疗计划,以开发有效且易于使用的临床干预措施。 这种简化的 MBT 已经开发出来,如果有效,它将减少等待时间并每年增加患者治疗。

理性与假设/研究问题 理性

患者在获得心理治疗方面面临障碍,包括漫长的等待时间和/或对许多患者要求过高的协议。 传统的基于正念的疗法 (MBT) 是经过深入研究和公认的治疗方法,可以减少焦虑和情绪症状 - 在临床人群中证明了反复的疗效。 然而,临床时间和家庭作业的高要求是许多患者的障碍。 此外,更长的临床干预意味着临床医生每小时接受治疗的患者更少,因此等待时间更长。 临床经验和对 MBT 的新见解表明,可以进一步简化这些“传统”治疗计划,以开发一种更有效且更容易获得的疗法。 如果这种简化的 MBT 被证明在临床上有效,它可以通过更及时地接触更多患者来减少心理健康护理的障碍。

本研究的具体目标是评估一种新颖且可能非常有效的策略,以减少抑郁/焦虑症状和压力,同时改善情绪和焦虑门诊患者的生活质量和心理健康,这些门诊患者被转诊到 Sunnybrook Health 的正念治疗诊所科学中心。

假设/研究问题 该研究假设是针对情绪/焦虑门诊人群的简化 MBT 将显示临床主要(抑郁、焦虑)和次要(幸福、压力、自我同情)结果的自我报告测量有所改善,并将对人口是可行的。 可行性将取决于患者计划的依从性(70% 的参与者参加了 ≥75% 的会议)和效果大小(PHQ-9 / GAD-7 的中等变化幅度),Cohen's d = ≥0.5。 效果大小将通过测量基线、治疗前、治疗后、1/3/6 个月和 1 年随访结果测量的平均分数的变化来衡量治疗效果在实际和临床上的显着程度.

研究意义

目前的试点研究将探讨简化 MBT 对门诊临床样本中抑郁和焦虑症状的影响;如果有效: a) 这将是第一个已知的在临床门诊人群中考虑和证明简化 MBT 疗效的试点研究; b) 这种治疗可以将接受治疗的患者数量增加多达 3 倍,将等待时间减少 2-3 倍,并覆盖更广泛的患者群体,包括那些传统 MBT 的时间投资过于昂贵的患者

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意情绪和焦虑的门诊病人在 Sunnybrook 正念治疗诊所转诊给 Selchen 医生
  • 由于评估程序的性质,包括英语自我报告问卷和量表,以书面和口头英语进行交流的能力是一项纳入标准

排除标准:

  • 有活动性或近期(3 个月内)药物滥用/依赖、痴呆病史、未经治疗的创伤后应激症状、活动性精神病或躁狂症状、近期自杀未遂/活动性自杀或当前的自伤行为的患者
  • 在过去 3 年内完成过正念疗法课程(≥ 8 周)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的正念疗法
5 周,针对抑郁症和焦虑症的简短团体 MBT 治疗
A-MBT 将以小组形式进行,每周 120 分钟,连续 5 周,每组 10-20 名参与者。
其他名称:
  • 主战坦克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5 周时基线抑郁症状的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)
用于测量抑郁症状的量表:患者健康问卷 9 项 (PHQ-9)
基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)
5 周时基线焦虑症状的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)
用于测量焦虑症状的量表:广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
5 周时基线心理健康的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)
用于衡量心理健康的量表:Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS)
基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)
5 周时基线自我同情的变化
大体时间:基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)]
用于衡量自我同情的量表:自我同情量表简表 (SCS-SF)
基线(第 0 周)、治疗前(第 1 周)和治疗后评估(第 5 周)]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steven Selchen, MD MSt FRCPC、Sunnybrook Healthy Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月22日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月12日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 387-2015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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简化的正念疗法的临床试验

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