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우울하고 불안한 증상을 줄이기 위한 매우 짧은 개입

2018년 12월 12일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

심리 치료의 혁신을 통해 양질의 정신 건강 관리에 대한 접근성 향상: 우울하고 불안한 증상을 줄이기 위한 참신하고 매우 간단한 개입에 대한 파일럿 연구

우울증과 불안의 증상은 인구에서 매우 만연합니다. 불행하게도 환자들은 종종 정신 건강 관리, 특히 긴 대기 시간과 까다로운 치료 프로토콜을 포함한 심리 치료 개입에 접근하는 데 장벽에 직면합니다. 예를 들어, Mindfulness-Based Therapy (MBT)는 우울증과 불안 증상을 줄이고 웰빙을 개선하는 데 효과가 있음을 보여주었습니다. 그러나 '전통적인' MBT는 30시간 이상의 임상 시간과 50-60시간의 숙제를 요구할 수 있으며, 이 모든 것이 치료에 장벽이 될 수 있습니다. Sunnybrook에서 수행된 통제되지 않은 시범 연구는 병원 직원 복지 개선에 있어 새로운 약어 MBT의 잠재적 실현 가능성/효능을 보여주었습니다. 이 통제된 연구의 목표는 우울/불안 증상을 줄이고 스트레스를 줄이며 외래 기분/불안 환자의 웰빙을 개선하기 위한 이 개입의 타당성과 수용 가능성을 추가로 테스트하는 것입니다. 효과가 있다면 이 약식 MBT는 정신 건강 관리에 대한 접근 장벽을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경: 약식 마음챙김 기반 요법(A-MBT)

40세가 되면 캐나다인 2명 중 1명이 정신 건강 문제를 경험했거나 현재 겪고 있습니다. 특히 불안장애와 기분장애는 인구의 11.6%에 영향을 미칠 정도로 가장 흔한 평생 정신질환이다. Mindfulness based treatment (MBTs)는 임상 인구의 불안 및 기분 증상 감소를 통해 환자의 건강을 개선한다는 강력한 증거를 가지고 있습니다. 효과적이긴 하지만 '전통적인' MBT는 심리 치료 정신 건강 서비스의 대기 시간 감소에 대한 최근 요청을 고려할 때 시간과 숙제 측면에서 관련 요소를 매우 요구합니다. 이 프로그램은 30시간 이상 소요됩니다(2-3시간 포함). 8주에 걸친 주간 세션과 1일 수련) 그리고 매일 45-60분의 명상 숙제를 기대합니다. 이 프로젝트의 목표는 불안 및/또는 기분 장애를 줄이고 환자의 웰빙을 개선하는 데 축약된 MBI의 효과를 테스트하는 것입니다.

MBT는 스트레스 관리 및 자기 관리를 개선하기 위해 세속화된 동양의 명상 관행과 서양의 심리적 진보를 결합하는 낙인 찍지 않는 접근 방식을 사용합니다. 참여자는 고통을 덜 유발하고, 자신의 삶과 경험에 더 긍정적이고 완전하게 참여하고, 자동적이고 도움이 되지 않는 방식으로 반응하는 대신 도전에 더 적응적으로 대응하는 방법을 배웁니다. MBI 참가자는 종종 개입을 변혁적이라고 설명합니다. MBT에 대한 전문적인 경험과 새로운 통찰력은 이러한 '전통적인' 치료 프로그램이 효과적이고 접근 가능한 임상 개입을 개발하기 위해 더욱 축약될 수 있음을 시사합니다. 이 약식 MBT가 개발되었으며, 효과가 있다면 대기 시간을 줄이고 매년 환자 치료를 늘릴 것입니다.

합리적 & 가설/연구 질문 합리적

환자는 긴 대기 시간 및/또는 많은 환자에게 너무 까다로운 프로토콜을 포함하여 심리 치료에 접근하는 데 장벽에 직면합니다. 전통적인 마음챙김 기반 요법(MBT)은 불안과 기분 증상을 줄이기 위해 많이 연구되고 잘 알려진 치료 옵션으로 임상 집단에서 반복적인 효능을 보여줍니다. 그러나 임상 시간과 숙제에 대한 높은 요구는 많은 환자들에게 장벽입니다. 또한, 더 긴 임상 개입은 임상의 시간당 치료받는 환자 수가 적고 따라서 대기 시간이 길어진다는 것을 의미합니다. 임상 경험과 MBT에 대한 새로운 통찰력은 이러한 '전통적인' 치료 프로그램이 효과적이고 보다 접근하기 쉬운 치료법을 개발하기 위해 더욱 축약될 수 있음을 시사합니다. 이 축약된 MBT가 임상적으로 효과적인 것으로 입증되면 보다 적시에 더 많은 환자에게 접근하여 정신 건강 관리에 대한 장벽을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 구체적인 목적은 우울/불안 증상과 스트레스를 줄이는 동시에 Sunnybrook Health의 Mindfulness-Based Therapy Clinic에 의뢰된 기분 및 불안 외래 환자의 삶의 질과 정신 건강을 개선하기 위한 새롭고 잠재적으로 매우 효과적인 전략을 평가하는 것입니다. 과학 센터.

가설/연구 질문 연구 가설은 기분/불안 외래 환자 모집단에 대한 축약된 MBT가 임상적 1차(우울증, 불안) 및 2차(웰빙, 스트레스, 자기 연민) 결과의 자가 보고 측정에서 개선을 나타내고 의지가 향상될 것이라는 것입니다. 인구에 대해 실현 가능해야 합니다. 타당성은 환자 프로그램 준수(참가자의 70%가 세션의 75% 이상 참석) 및 효과 크기(PHQ-9/GAD-7의 중간 정도의 변화, Cohen의 d = ≥0.5)에 따라 결정됩니다. 효과 크기는 결과 측정에 대한 기준선, 치료 전, 치료 후, 1/3/6개월 및 1년 추적 평균 점수의 변화를 측정하여 치료 효과가 실질적으로 임상적으로 얼마나 중요한지 측정합니다. .

연구 의의

현재 파일럿 연구는 외래 환자 임상 샘플에서 우울증과 불안 증상에 대한 Abbreviated-MBT의 효과를 조사할 것입니다. 효과적인 경우: a) 이것은 임상 외래 환자 모집단에서 약식 MBT의 효능을 고려하고 입증하는 최초의 알려진 파일럿 연구입니다. b) 이 치료는 치료받는 환자의 양을 최대 3배까지 늘리고 대기 시간을 2-3배로 줄이며 기존 MBT 시간 투자가 너무 많은 환자를 포함하여 더 광범위한 환자 그룹에 도달할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Sunnybrook Mindfulness-Based Therapy Clinic에서 Dr. Selchen에게 의뢰 된 동의 기분 및 불안 외래 환자
  • 영어 자기 보고서 설문지 및 척도를 포함하는 평가 절차의 특성으로 인해 서면 및 구어체 영어로 의사 소통하는 능력이 포함 기준입니다.

제외 기준:

  • 활성 또는 최근(3개월 이내) 약물 남용/의존, 치매 병력, 치료되지 않은 외상 후 스트레스 증상, 활성 정신병 또는 조증 증상, 최근 자살 시도/활성 자살 성향 또는 현재 자해 행위가 있는 환자
  • 이전에 지난 3년 이내에 마음챙김 기반 치료 과정(≥ 8주)을 완료했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단축된 마음챙김 기반 치료
우울증과 불안에 대한 5주, 단축 그룹 MBT 치료
A-MBT는 그룹 형식으로 주당 120분, 그룹당 10-20명의 참가자와 함께 연속 5주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
  • A-MBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5주차 기준 우울 증상의 변화
기간: 기준선(0주), 사전(1주) 및 치료 후 평가(5주)
우울 증상 측정에 사용되는 척도: 환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기준선(0주), 사전(1주) 및 치료 후 평가(5주)
5주째 기준선 불안 증상의 변화
기간: 기준선(0주), 사전(1주) 및 치료 후 평가(5주)
불안 증상 측정에 사용되는 척도: 범불안 장애 7항목(GAD-7)
기준선(0주), 사전(1주) 및 치료 후 평가(5주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5주차 기준 정신 건강에서 변화
기간: 기준선(0주), 사전(1주) 및 치료 후 평가(5주)
정신 웰빙 측정에 사용되는 척도: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWBS)
기준선(0주), 사전(1주) 및 치료 후 평가(5주)
5주째 기준선 자기연민에서 변화
기간: 기준선(0주), 치료 전(1주) 및 치료 후 평가(5주)]
자기 연민 측정에 사용되는 척도: 자기 연민 척도 약식(SCS-SF)
기준선(0주), 치료 전(1주) 및 치료 후 평가(5주)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Selchen, MD MSt FRCPC, Sunnybrook Healthy Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 387-2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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