Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erittäin lyhyt toimenpide masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseksi

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Laadukkaan mielenterveydenhuollon saatavuuden parantaminen psykoterapian innovaatioiden avulla: pilottitutkimus uudesta, erittäin lyhyestä interventiosta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vähentämiseksi

Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet ovat erittäin yleisiä väestössä. Valitettavasti potilaat kohtaavat usein esteitä saada mielenterveyshoitoa, erityisesti psykoterapeuttisia interventioita, mukaan lukien pitkät odotusajat ja vaativat hoitokäytännöt. Esimerkiksi Mindfulness-Based Therapy (MBT) on osoittanut tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämisessä ja hyvinvoinnin parantamisessa; "Perinteinen" MBT voi kuitenkin vaatia yli 30 tuntia kliinistä aikaa ja 50-60 tuntia kotitehtäviä, jotka kaikki voivat olla esteitä hoidolle. Sunnybrookissa suoritettu kontrolloimaton pilottitutkimus osoitti uuden lyhennetyn MBT:n mahdollista toteutettavuutta/tehokkuutta sairaalahenkilöstön hyvinvoinnin parantamisessa. Tämän kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on edelleen testata tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä masennus-/ahdistusoireiden vähentämiseksi, stressin vähentämiseksi ja avohoidon mieliala-/ahdistuneisuuspotilaiden hyvinvoinnin parantamiseksi. Jos tämä lyhennetty MBT on tehokas, se voisi vähentää mielenterveyshuoltoon pääsyn esteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTAA: LYHENNETTYMÄÄRIN PERUSTUVA TERAPIA (A-MBT)

40-vuotiaana joka toinen kanadalainen on kärsinyt tai kärsii tällä hetkellä mielenterveysongelmista. Erityisesti ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöt ovat yleisimpiä elinikäisiä mielenterveyssairauksia, joita esiintyy 11,6 prosentilla väestöstä. Mindfulness-pohjaisilla hoidoilla (MBT) on vahvaa näyttöä potilaiden hyvinvoinnin parantamisesta vähentämällä ahdistuneisuutta ja mielialaoireita kliinisissä populaatioissa. Vaikka "perinteiset" MBT:t ovat tehokkaita, ne vaativat paljon aikaa ja kotitehtäviä, jotka ovat olennainen tekijä, kun otetaan huomioon viimeaikaiset pyynnöt lyhentää odotusaikaa psykoterapeuttisissa mielenterveyspalveluissa. Nämä ohjelmat kestävät yli 30 tuntia (mukaan lukien 2-3 tuntia. viikoittaisia ​​istuntoja 8 viikon ajan, plus 1 päivän retriitti) ja odota 45-60 min/päivä meditaation kotitehtäviä. Tämän projektin tavoitteena on testata lyhennetyn MBI:n tehokkuutta ahdistuksen ja/tai mielialahäiriöiden vähentämisessä ja potilaan hyvinvoinnin parantamisessa.

MBT:t käyttävät ei-stigmatisoivaa lähestymistapaa, jossa yhdistyvät maallistuneet itämaiset meditatiiviset käytännöt länsimaisiin psykologisiin edistysaskeliin parantaakseen stressinhallintaa ja itsehoitoa. Osallistujat oppivat tuottamaan vähemmän ahdistusta, osallistumaan positiivisemmin ja täydellisemmin elämäänsä ja kokemuksiinsa ja reagoimaan haasteisiin mukautuvammin sen sijaan, että reagoisivat automaattisesti ja hyödyttömästi. MBI:n osallistujat kuvailevat interventiota usein transformatiiviseksi. Ammatillinen kokemus ja uudet näkemykset MBT:istä viittaavat siihen, että näitä "perinteisiä" hoito-ohjelmia voidaan lyhentää edelleen tehokkaan ja helposti saavutettavissa olevan kliinisen intervention kehittämiseksi. Tämä lyhennetty MBT on kehitetty, mikä tehokkuessaan lyhentää odotusaikoja ja lisää potilaiden hoitoa vuosittain.

RATIONAL & HPOTEES/TUTKIMUSKYSYMYS Rational

Potilaat kohtaavat esteitä päästäkseen psykoterapiaan, mukaan lukien pitkät odotusajat ja/tai protokollat, jotka ovat liian vaativia monille potilaille. Perinteiset mindfulness-pohjaiset terapiat (MBT:t) ovat hyvin tutkittuja ja tunnettuja hoitovaihtoehtoja ahdistuksen ja mielialaoireiden vähentämiseksi, mikä osoittaa toistuvan tehokkuuden kliinisissä populaatioissa. Kliinisen ajan ja kotitehtävien korkeat vaatimukset ovat kuitenkin esteenä monille potilaille. Lisäksi pidemmät kliiniset interventiot merkitsevät vähemmän hoidettavia potilaita kliinikon työtuntia kohden ja siten pidempiä odotusaikoja. Kliiniset kokemukset ja uudet näkemykset MBT:istä viittaavat siihen, että näitä "perinteisiä" hoito-ohjelmia voidaan lyhentää edelleen tehokkaan ja helpommin saatavilla olevan hoidon kehittämiseksi. Jos tämän lyhennetyn MBT:n osoitetaan olevan kliinisesti tehokas, se voi vähentää mielenterveydenhuollon esteitä tavoittamalla useampia potilaita oikea-aikaisemmin.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida uutta ja mahdollisesti erittäin tehokasta strategiaa masennuksen/ahdistusoireiden ja stressin vähentämiseksi sekä elämänlaadun ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi mieliala- ja ahdistuneisuuspoliklinikalla Sunnybrook Healthissa. Tiedekeskus.

Hypoteesi/tutkimuskysymys Tutkimuksen hypoteesi on, että mieliala-/ahdistuspotilaspopulaatioiden lyhennetty MBT osoittaa parannusta kliinisen ensisijaisen (masennus, ahdistuneisuus) ja toissijaisen (hyvinvointi, stressi, itsemyötätunto) tulosten ja tahdon omaan raportoimissa mittareissa. olla mahdollista väestölle. Toteutettavuus määräytyy potilasohjelmaan sitoutumisen (70 % osallistujista osallistuu ≥ 75 %:iin hoitokerroista) ja vaikutuksen koon mukaan (kohtalainen muutos PHQ-9:ssä / GAD-7:ssä), Cohenin d = ≥0,5). Vaikutuksen koko antaa mittarin siitä, kuinka käytännöllisesti ja kliinisesti merkittävä hoidon vaikutus on, mittaamalla muutosta lähtötilanteessa, ennen hoitoa, hoidon jälkeen, 1/3/6 kuukauden ja 1 vuoden seurantakeskiarvot tulosmittauksille. .

Tutkimuksen merkitys

Nykyinen pilottitutkimus tutkii lyhennetyn MBT:n vaikutuksia masennuksen ja ahdistuneisuuden oireisiin avohoidossa kliinisessä näytteessä; jos se on tehokas: a) tämä olisi ensimmäinen tunnettu pilottitutkimus, jossa tarkastellaan ja osoitetaan lyhennetyn MBT:n tehokkuus kliinisessä avohoitopopulaatiossa; b) tämä hoito voisi lisätä hoidettavien potilaiden määrää jopa 3-kertaiseksi, lyhentää odotusaikoja 2-3-kertaiseksi ja saavuttaa laajemman potilasryhmän, mukaan lukien ne, joille perinteisen MBT:n aikapanostus on liian kohtuuton

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuva mieliala ja ahdistuneisuus avohoitopotilaat viittasivat tohtori Selcheniin Sunnybrook Mindfulness-Based Therapy Clinic -klinikalla
  • Arviointimenettelyjen luonteesta johtuen, mukaan lukien englanninkieliset itseraportointilomakkeet ja -asteikot, kyky kommunikoida englannin kielellä kirjallisesti ja suullisesti on osallistumiskriteeri.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivista tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta, dementiaa, hoitamattomia posttraumaattisia stressioireita, aktiivisia psykoottisia tai maanisia oireita, äskettäinen itsemurhayritys/aktiivinen itsemurha tai nykyinen itsensä vahingoittava käyttäytyminen
  • Aiemmin suorittanut Mindfulness-pohjaisen terapian kurssin (≥ 8 viikkoa) viimeisen 3 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhennetty Mindfulness-pohjainen terapia
5 viikkoa, lyhennetty ryhmä MBT-hoito masennukseen ja ahdistukseen
A-MBT toimitetaan ryhmämuodossa, 120 minuuttia viikossa, 5 peräkkäisen viikon ajan 10-20 osallistujalla ryhmää kohden.
Muut nimet:
  • A-MBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireista 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)
Masennusoireiden mittaamiseen käytetty asteikko: Potilaan terveyskysely, 9-kohta (PHQ-9)
Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)
Ahdistusoireiden mittaamiseen käytetty asteikko: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-kohta (GAD-7)
Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielenterveyden perustilasta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)
Mielenterveyden mittaamiseen käytetty asteikko: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)
Muutos perustason itsemyötätuntoisuudesta 5 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)]
Self-Compassionin mittaamiseen käytetty asteikko: Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)
Lähtötilanne (viikko 0), arviointi ennen (viikko 1) ja hoidon jälkeinen arviointi (viikko 5)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Selchen, MD MSt FRCPC, Sunnybrook Healthy Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 387-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhennetty mindfulness-pohjainen terapia

Tilaa