Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrakort intervensjon for å redusere depressive og engstelige symptomer

12. desember 2018 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Forbedring av tilgang til psykisk helsevesen av høy kvalitet gjennom innovasjoner i psykoterapi: En pilotstudie av en ny, ultrakort intervensjon for å redusere depressive og engstelige symptomer

Symptomer på depresjon og angst er ekstremt utbredt i befolkningen. Dessverre møter pasienter ofte barrierer for å få tilgang til psykisk helsehjelp, spesielt psykoterapeutiske intervensjoner, inkludert lange ventetider og krevende terapeutiske protokoller. For eksempel har Mindfulness-basert terapi (MBT) vist effektivitet ved å redusere symptomer på depresjon og angst, og forbedre velvære; "tradisjonell" MBT kan imidlertid kreve over 30 timer med klinisk tid, og 50-60 timer med lekser, som alle kan være barrierer for omsorg. En ukontrollert pilotstudie utført ved Sunnybrook illustrerte den potensielle gjennomførbarheten/effektiviteten til en ny forkortet MBT for å forbedre sykehuspersonalets velvære. Målet med denne kontrollerte studien er å ytterligere teste gjennomførbarhet og aksept av denne intervensjonen for å redusere depressive/angstelige symptomer, redusere stress og forbedre velvære hos polikliniske humør/angstpasienter. Hvis den er effektiv, kan denne forkortede MBT redusere barrierer for tilgang til psykisk helsehjelp.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: FORKORTET MINDFULNESS BASERT TERAPI (A-MBT)

Ved fylte 40 år har 1 av 2 kanadiere vært eller opplever for tiden psykiske problemer. Spesielt er angst og stemningslidelser de mest utbredte livstidspsykiske lidelsene, og rammer 11,6 % av befolkningen. Mindfulness-baserte behandlinger (MBTs) har sterke bevis for å forbedre pasientens velvære gjennom reduksjon av angst og humørsymptomer i kliniske populasjoner. Selv om de er effektive, er "tradisjonelle" MBT svært krevende når det gjelder tid og lekser, en relevant faktor når man vurderer de nylige oppfordringene om ventetidsreduksjoner i psykoterapeutiske psykiske helsetjenester. Disse programmene tar 30+ timer (inkludert 2-3 timer. ukentlige økter over 8 uker, pluss en 1-dagers retreat) og forvent 45-60 min./dag med meditasjonslekser. Målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten til en forkortet MBI for å redusere angst og/eller humørforstyrrelser og forbedre pasientens velvære.

MBT-er bruker en ikke-stigmatiserende tilnærming, og kombinerer sekularisert østlig meditativ praksis med vestlige psykologiske fremskritt for å forbedre stressmestring og egenomsorg. Deltakerne lærer å generere mindre nød, engasjere seg mer positivt og fullt ut i sine liv og erfaringer, og reagere mer adaptivt på utfordringer i stedet for å reagere på automatiske og lite hjelpsomme måter. Deltakere i MBI beskriver ofte intervensjonen som transformativ. Yrkeserfaring og ny innsikt i MBT-er antyder at disse "tradisjonelle" behandlingsprogrammene kan forkortes ytterligere for å utvikle en effektiv og tilgjengelig klinisk intervensjon. Denne forkortede MBT er utviklet, som hvis den er effektiv vil redusere ventetidene og øke pasientbehandlingen årlig.

RASJONELL & HYPOTESE/FORSKNINGSSPØRSMÅL Rasjonell

Pasienter møter barrierer for å få tilgang til psykoterapi, inkludert lange ventetider og/eller protokoller som er for krevende for mange pasienter. Tradisjonelle Mindfulness-baserte terapier (MBTs) er høyt studerte og godt anerkjente behandlingsalternativer for å redusere angst og humørsymptomer – som viser gjentatt effekt i kliniske populasjoner. Imidlertid er de høye kravene til klinisk tid og lekser en barriere for mange pasienter. Videre betyr lengre kliniske intervensjoner at færre pasienter blir behandlet per time av klinikerens tid, og derfor lengre ventetider. Klinisk erfaring og ny innsikt i MBT-er tyder på at disse "tradisjonelle" behandlingsprogrammene kan forkortes ytterligere for å utvikle en effektiv og mer tilgjengelig terapi. Hvis denne forkortede MBT-en viser seg å være klinisk effektiv, kan den redusere barrierer for psykisk helsevern ved å nå flere pasienter på en mer betimelig måte.

Det spesifikke målet med denne studien vil være å evaluere en ny og potensielt svært effektiv strategi for å redusere depressive/angstelige symptomer og stress, samtidig som man forbedrer livskvalitet og mental velvære blant polikliniske humør- og angstpasienter henvist til Mindfulness-basert terapiklinikk ved Sunnybrook Health Vitenskapssenter.

Hypotese/forskningsspørsmål Studiens hypotese er at en forkortet MBT for humør/angst polikliniske populasjoner vil vise forbedring i selvrapporterte målinger av kliniske primære (depresjon, angst) og sekundære (velvære, stress, selvmedfølelse) utfall og vilje. være mulig for befolkningen. Gjennomførbarhet vil bli bestemt av overholdelse av pasientprogrammet (70 % av deltakerne deltar ≥75 % av øktene) og effektstørrelse (moderat størrelse på endring i PHQ-9 / GAD-7), Cohens d = ≥0,5). Effektstørrelsen vil gi et mål på hvor praktisk og klinisk signifikant behandlingseffekten er, ved å måle endring i baseline, førbehandling, etterbehandling, 1/3/6 måned og 1 års oppfølgingsmiddelskår for utfallsmålene .

Studiens betydning

Den nåværende pilotstudien vil utforske effekten av en forkortet MBT på symptomer på depresjon og angst i en poliklinisk prøve; hvis effektiv: a) dette vil være den første kjente pilotstudien som vurderer og demonstrerer effektiviteten av en forkortet MBT i en klinisk poliklinisk populasjon; b) denne behandlingen kan øke volumet av pasienter som behandles med opptil 3 ganger, redusere ventetiden med 2-3 ganger, og nå ut til en bredere gruppe pasienter, inkludert de som investerer tid i tradisjonell MBT er for uoverkommelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter med samtykkende humør og angst henvist til Dr. Selchen i Sunnybrook Mindfulness-Based Therapy Clinic
  • På grunn av karakteren av vurderingsprosedyrene, som inkluderer engelskspråklige selvrapporteringsspørreskjemaer og skalaer, er evne til å kommunisere på skriftlig og muntlig engelsk et inklusjonskriterium

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har aktivt eller nylig (innen 3 måneder) rusmisbruk/-avhengighet, en historie med demens, ubehandlede posttraumatiske stresssymptomer, aktive psykotiske eller maniske symptomer, nylig selvmordsforsøk/aktiv suicidalitet eller nåværende selvskadende atferd
  • Tidligere gjennomført et kurs (≥ 8 uker) med en Mindfulness-basert terapi i løpet av de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forkortet Mindfulness-basert terapi
5 uker, forkortet gruppe MBT behandling for depresjon og angst
A-MBT vil bli levert i gruppeformat, 120 minutter per uke, i 5 sammenhengende uker med 10-20 deltakere per gruppe.
Andre navn:
  • A-MBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depressive symptomer ved 5 uker
Tidsramme: Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etterbehandling (uke 5)
Skala som brukes til å måle depressive symptomer: Pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etterbehandling (uke 5)
Endring fra baseline angstsymptomer ved 5 uker
Tidsramme: Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etterbehandling (uke 5)
Skala som brukes til å måle angstsymptomer: Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etterbehandling (uke 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline mental velvære ved 5 uker
Tidsramme: Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etterbehandling (uke 5)
Skala som brukes til å måle mental velvære: Warwick-Edinburgh mental velværeskala (WEMWBS)
Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etterbehandling (uke 5)
Endring fra Baseline Self-Compassion ved 5 uker
Tidsramme: Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etter behandling (uke 5)]
Skala som brukes til å måle Self-Compassion: Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)
Baseline (uke 0), vurdering før (uke 1) og etter behandling (uke 5)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Selchen, MD MSt FRCPC, Sunnybrook Healthy Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 387-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forkortet Mindfulness-basert terapi

3
Abonnere