Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrakort intervention för att minska depressiva och oroliga symtom

12 december 2018 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Förbättra tillgången till mental hälsovård av hög kvalitet genom innovationer inom psykoterapi: En pilotstudie av en ny, ultrakort intervention för att minska depressiva och oroliga symtom

Symtom på depression och ångest är extremt vanliga i befolkningen. Tyvärr möter patienter ofta hinder för att få tillgång till mentalvård, särskilt psykoterapeutiska insatser, inklusive långa väntetider och krävande terapeutiska protokoll. Mindfulness-baserad terapi (MBT) har till exempel visat effektivitet för att minska symtom på depression och ångest och förbättra välbefinnandet; Men "traditionell" MBT kan kräva över 30 timmars klinisk tid och 50-60 timmars läxor, vilket alla kan vara hinder för vården. En okontrollerad pilotstudie utförd vid Sunnybrook illustrerade den potentiella genomförbarheten/effektiviteten hos en ny förkortad MBT för att förbättra sjukhuspersonalens välbefinnande. Målet med denna kontrollerade studie är att ytterligare testa genomförbarheten och acceptansen av denna intervention för att minska depressiva/ångestsymtom, minska stress och förbättra välbefinnandet hos polikliniska humör/ångestpatienter. Om den är effektiv kan denna förkortade MBT minska hindren för tillgång till mentalvård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: FÖRKORTAD MINDFULNESS-BASERAD TERAPI (A-MBT)

Vid 40 års ålder har 1 av 2 kanadensare varit eller upplever för närvarande psykiska problem. I synnerhet är ångest och humörstörningar de vanligaste livstidssjukdomarna för psykisk hälsa, som drabbar 11,6 % av befolkningen. Mindfulnessbaserade behandlingar (MBT) har starka bevis för att förbättra patientens välbefinnande genom att minska ångest och humörsymtom i kliniska populationer. Även om de är effektiva, är "traditionella" MBT mycket krävande när det gäller tid och läxor, en relevant faktor när man överväger de senaste kraven på väntetidsminskningar inom psykoterapeutiska mentalvårdstjänster. Dessa program tar 30+ timmar (inklusive 2-3 timmar. veckopass under 8 veckor, plus en 1-dags retreat) och förvänta dig 45-60 min./dag med meditationsläxor. Målet med detta projekt är att testa effektiviteten av en förkortad MBI för att minska ångest och/eller humörstörningar och förbättra patientens välbefinnande.

MBTs använder ett icke-stigmatiserande tillvägagångssätt, som kombinerar sekulariserade österländska meditativa metoder med västerländska psykologiska framsteg för att förbättra stresshantering och egenvård. Deltagarna lär sig att generera mindre nöd, engagera sig mer positivt och fullt ut i sina liv och upplevelser och reagera mer anpassningsbart på utmaningar istället för att reagera på automatiska och ohjälpsamma sätt. Deltagare i MBI beskriver ofta interventionen som transformativ. Yrkeserfarenhet och nya insikter om MBTs tyder på att dessa "traditionella" behandlingsprogram kan förkortas ytterligare för att utveckla en effektiv och tillgänglig klinisk intervention. Denna förkortade MBT har utvecklats, som om den är effektiv kommer att förkorta väntetiderna och öka patientbehandlingen årligen.

RATIONELL & HYPOTES/FORSKNINGSFRÅGA Rationell

Patienter möter hinder för att få tillgång till psykoterapi, inklusive långa väntetider och/eller protokoll som är för krävande för många patienter. Traditionella Mindfulness-baserade terapier (MBT) är högt studerade och välkända behandlingsalternativ för att minska ångest och humörsymtom - som visar upprepad effekt i kliniska populationer. Men de höga kraven på klinisk tid och läxor är ett hinder för många patienter. Vidare innebär längre kliniska insatser att färre patienter behandlas per timme av läkarens tid, och därför längre väntetider. Klinisk erfarenhet och nya insikter om MBTs tyder på att dessa "traditionella" behandlingsprogram kan förkortas ytterligare för att utveckla en effektiv och mer tillgänglig terapi. Om denna förkortade MBT visar sig vara kliniskt effektiv, kan den minska hindren för mentalvård genom att nå fler patienter på ett mer lägligt sätt.

Det specifika målet med denna studie kommer att vara att utvärdera en ny och potentiellt mycket effektiv strategi för att minska depressiva/ångestsymtom och stress, samtidigt som livskvalitet och mentalt välbefinnande förbättras bland polikliniska humör- och ångestpatienter som hänvisas till Mindfulness-baserad terapiklinik vid Sunnybrook Health Vetenskapscentrum.

Hypotes/forskningsfråga Studiens hypotes är att en förkortad MBT för öppenvårdspopulationer för humör/ångest kommer att visa förbättringar i självrapporterade mått på kliniska primära (depression, ångest) och sekundära (välbefinnande, stress, självmedkänsla) resultat och kommer vara genomförbart för befolkningen. Genomförbarheten kommer att bestämmas av patientprogrammets efterlevnad (70 % av deltagarna deltar i ≥75 % av sessionerna) och effektstorlek (måttlig storlek på förändring i PHQ-9 / GAD-7), Cohens d = ≥0,5). Effektstorleken kommer att ge ett mått på hur praktiskt och kliniskt signifikant behandlingseffekten är, genom att mäta förändring i baseline, förbehandling, efterbehandling, 1/3/6 månad och 1 års uppföljningsmedelvärde för resultatmåtten .

Studiens betydelse

Den aktuella pilotstudien kommer att undersöka effekterna av en förkortad MBT på symtom på depression och ångest i ett polikliniskt prov; om effektiv: a) detta skulle vara den första kända pilotstudien som överväger och visar effektiviteten av en förkortad MBT i en klinisk öppenvårdspopulation; b) denna behandling kan öka volymen av patienter som behandlas med upp till 3 gånger, minska väntetiderna med 2-3 gånger och nå en bredare grupp patienter, inklusive de för vilka tidsinvesteringen med traditionell MBT är alltför oöverkomlig

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtyckande stämnings- och ångestpatienter hänvisade till Dr Selchen i Sunnybrook Mindfulness-Based Therapy Clinic
  • På grund av bedömningsförfarandenas karaktär, som inkluderar engelskspråkiga självrapporteringsfrågeformulär och skalor, är förmågan att kommunicera på engelska i skrift och tal ett inklusionskriterium

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har aktivt eller nyligen (inom 3 månader) missbruk/beroende, en historia av demens, obehandlade posttraumatiska stresssymtom, aktiva psykotiska eller maniska symtom, nyligen genomförda självmordsförsök/aktiv suicidalitet eller aktuellt självskadebeteende
  • Tidigare genomfört en kurs (≥ 8 veckor) i en Mindfulness-baserad terapi under de senaste 3 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förkortad Mindfulness-baserad terapi
5 veckor, förkortad grupp MBT-behandling mot depression och ångest
A-MBT kommer att levereras i gruppformat, 120 minuter per vecka, under 5 på varandra följande veckor med 10-20 deltagare per grupp.
Andra namn:
  • A-MBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje depressiva symtom vid 5 veckor
Tidsram: Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)
Skala som används för att mäta depressiva symtom: Patienthälsa frågeformulär 9-punkt (PHQ-9)
Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)
Ändring från Baseline ångestsymtom vid 5 veckor
Tidsram: Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)
Skala som används för att mäta ångestsymtom: Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline mentalt välbefinnande vid 5 veckor
Tidsram: Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)
Skala som används för att mäta mentalt välbefinnande: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)
Ändring från Baseline Self-Compassion vid 5 veckor
Tidsram: Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)]
Skala som används för att mäta Self-Compassion: Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)
Baseline (Vecka 0), Pre- (Vecka 1) och Post-Treatment Assessment (Vecka 5)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Selchen, MD MSt FRCPC, Sunnybrook Healthy Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 387-2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Förkortad Mindfulness-baserad terapi

3
Prenumerera