Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrakorte interventie om depressieve en angstige symptomen te verminderen

12 december 2018 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Verbetering van de toegang tot hoogwaardige geestelijke gezondheidszorg door innovaties in psychotherapie: een pilotstudie van een nieuwe, ultrakorte interventie om depressieve en angstige symptomen te verminderen

Symptomen van depressie en angst komen zeer veel voor in de bevolking. Helaas ondervinden patiënten vaak hindernissen bij de toegang tot geestelijke gezondheidszorg, met name psychotherapeutische interventies, waaronder lange wachttijden en veeleisende therapeutische protocollen. Mindfulness-Based Therapy (MBT) heeft bijvoorbeeld aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van symptomen van depressie en angst en het verbeteren van het welzijn; 'traditionele' MBT kan echter meer dan 30 uur klinische tijd en 50-60 uur huiswerk vergen, wat allemaal een belemmering kan vormen voor de zorg. Een ongecontroleerde proefstudie uitgevoerd in Sunnybrook illustreerde de potentiële haalbaarheid / doeltreffendheid van een nieuwe verkorte MBT bij het verbeteren van het welzijn van het ziekenhuispersoneel. Het doel van deze gecontroleerde studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze interventie verder te testen om depressieve / angstige symptomen te verminderen, stress te verminderen en het welzijn te verbeteren bij ambulante stemmings- / angstpatiënten. Indien effectief, zou deze verkorte MBT de belemmeringen voor toegang tot geestelijke gezondheidszorg kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: VERKORTE MINDFULNESS-GEBASEERDE THERAPIE (A-MBT)

Op 40-jarige leeftijd heeft 1 op de 2 Canadezen psychische problemen of heeft deze momenteel. Met name angst- en stemmingsstoornissen zijn de meest voorkomende levenslange psychische aandoeningen, die 11,6% van de bevolking treffen. Op mindfulness gebaseerde behandelingen (MBT's) hebben sterk bewijs voor het verbeteren van het welzijn van de patiënt door vermindering van angst- en stemmingssymptomen in klinische populaties. Hoewel ze effectief zijn, zijn 'traditionele' MBT's erg veeleisend in termen van tijd en huiswerk, wat een relevante factor is als we de recente oproepen tot verkorting van de wachttijd in de psychotherapeutische geestelijke gezondheidszorg overwegen. Deze programma's duren 30+ uur (inclusief 2-3 uur. wekelijkse sessies gedurende 8 weken, plus een retraite van 1 dag) en verwacht 45-60 min./dag meditatiehuiswerk. Het doel van dit project is het testen van de effectiviteit van een verkorte MBI bij het verminderen van angst- en/of stemmingsstoornissen en het verbeteren van het welzijn van de patiënt.

MBT's gebruiken een niet-stigmatiserende benadering, waarbij geseculariseerde oosterse meditatieve praktijken worden gecombineerd met westerse psychologische vooruitgang om stressmanagement en zelfzorg te verbeteren. Deelnemers leren minder leed te genereren, positiever en vollediger in hun leven en ervaringen te gaan, en adaptiever te reageren op uitdagingen in plaats van op automatische en nutteloze manieren te reageren. Deelnemers aan MBI omschrijven de interventie vaak als transformerend. Professionele ervaring en nieuwe inzichten in MBT's suggereren dat deze 'traditionele' behandelprogramma's verder kunnen worden ingekort om een ​​effectieve en toegankelijke klinische interventie te ontwikkelen. Deze verkorte MBT is ontwikkeld, die, indien effectief, de wachttijden zal verkorten en de behandeling van de patiënt jaarlijks zal verhogen.

RATIONEEL & HYPOTHESE/ONDERZOEKSVRAAG Rationeel

Patiënten hebben te maken met belemmeringen bij de toegang tot psychotherapie, waaronder lange wachttijden en/of protocollen die voor veel patiënten te veeleisend zijn. Traditionele op mindfulness gebaseerde therapieën (MBT's) zijn zeer bestudeerde en algemeen erkende behandelingsopties om angst- en stemmingssymptomen te verminderen - die herhaaldelijk werkzaam zijn in klinische populaties. De hoge eisen van klinische tijd en huiswerk vormen echter een barrière voor veel patiënten. Verder betekenen langere klinische interventies dat er minder patiënten worden behandeld per uur clinicustijd, en dus langere wachttijden. Klinische ervaring en nieuwe inzichten in MBT's suggereren dat deze 'traditionele' behandelprogramma's verder kunnen worden ingekort om een ​​effectieve en meer toegankelijke therapie te ontwikkelen. Als wordt aangetoond dat deze verkorte MBT klinisch effectief is, kan het de belemmeringen voor de geestelijke gezondheidszorg verminderen door meer patiënten sneller te bereiken.

Het specifieke doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe en potentieel zeer effectieve strategie om depressieve / angstige symptomen en stress te verminderen, terwijl de kwaliteit van leven en het mentale welzijn wordt verbeterd bij poliklinische stemmings- en angstpatiënten die zijn doorverwezen naar de Mindfulness-Based Therapy Clinic van Sunnybrook Health. Wetenschappelijk Centrum.

Hypothese/Onderzoeksvraag De onderzoekshypothese is dat een verkorte MBT voor poliklinische patiënten met stemming/angst een verbetering zal laten zien in zelfgerapporteerde metingen van klinische primaire (depressie, angst) en secundaire (welbevinden, stress, zelfcompassie) resultaten en zal haalbaar zijn voor de bevolking. De haalbaarheid zal worden bepaald door de therapietrouw van de patiënt (70% van de deelnemers woont ≥75% van de sessies bij) en de grootte van het effect (matige verandering in PHQ-9/GAD-7), Cohen's d = ≥0,5). De effectgrootte geeft een maatstaf van hoe praktisch en klinisch significant het behandelingseffect is, door verandering te meten in de gemiddelde scores voor baseline, voorbehandeling, nabehandeling, 1/3/6 maand en 1 jaar follow-up voor de uitkomstmaten .

Betekenis bestuderen

De huidige pilootstudie zal de effecten onderzoeken van een verkorte MBT op symptomen van depressie en angst in een poliklinische klinische steekproef; indien effectief: a) zou dit de eerste bekende pilotstudie zijn om de werkzaamheid van een verkorte MBT in een klinische ambulante populatie te overwegen en aan te tonen; b) deze behandeling zou het aantal behandelde patiënten tot 3x kunnen verhogen, de wachttijden met 2-3 keer kunnen verkorten en een bredere groep patiënten kunnen bereiken, inclusief degenen voor wie de tijdsinvestering van traditionele MBT te onbetaalbaar is

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instemmende stemmings- en angstpolikliniekpatiënten verwezen naar Dr. Selchen in de Sunnybrook Mindfulness-Based Therapy Clinic
  • Vanwege de aard van de beoordelingsprocedures, waaronder Engelstalige zelfrapportagevragenlijsten en schalen, is het vermogen om in geschreven en gesproken Engels te communiceren een inclusiecriterium

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actief of recent (binnen 3 maanden) middelenmisbruik/-afhankelijkheid, een voorgeschiedenis van dementie, onbehandelde posttraumatische stresssymptomen, actieve psychotische of manische symptomen, recente zelfmoordpoging/actieve suïcidaliteit of actueel zelfbeschadigend gedrag
  • Eerder een cursus (≥ 8 weken) Mindfulness-Based Therapy afgerond in de afgelopen 3 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verkorte op mindfulness gebaseerde therapie
5 weken, verkorte MBT-groepsbehandeling voor depressie en angst
A-MBT wordt gegeven in groepsvorm, 120 minuten per week, gedurende 5 opeenvolgende weken met 10-20 deelnemers per groep.
Andere namen:
  • A-MBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline depressieve symptomen na 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)
Schaal gebruikt om depressieve symptomen te meten: Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item (PHQ-9)
Basislijn (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)
Verandering van baseline angstsymptomen na 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)
Schaal gebruikt om angstsymptomen te meten: gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Basislijn (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Mental Wellbeing na 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)
Schaal gebruikt om mentaal welzijn te meten: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Basislijn (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)
Verandering van baseline zelfcompassie na 5 weken
Tijdsspanne: Baseline (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)]
Schaal gebruikt om zelfcompassie te meten: Self-Compassion Scale Short-Form (SCS-SF)
Baseline (week 0), pre- (week 1) en post-behandelingsbeoordeling (week 5)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Selchen, MD MSt FRCPC, Sunnybrook Healthy Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 387-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verkorte op mindfulness gebaseerde therapie

Abonneren