临床决策支持系统的特点和临床意义
2021年2月16日 更新者：Hospice of Henderson County, Inc.
一项前瞻性多中心队列研究，以评估临床决策支持系统的特征和临床意义以及与接受多种药物治疗疼痛和其他疾病的晚期疾病患者的多药治疗相关的药物基因组学信息
研究人员建议研究一种新的临床决策支持系统的可行性、可接受性、可用性和结果，供阿片类药物治疗的临床医生在严重慢性病的专业姑息治疗背景下使用。
该系统为临床医生提供了关于阿片类药物反应性和多药相互作用的患者特异性遗传信息。
该临床决策支持系统应提高临床医生确定最佳止痛药和剂量的能力，并降低与多药治疗相关的风险。
调查人员将进行临床医生调查，以收集有关临床决策支持系统的信息。
调查人员还将进行与患者相关的问卷调查，以确定临床决策支持系统对生活质量和症状管理的任何益处或改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10006
- MJHS Hospice and Palliative Care
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North Carolina
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Flat Rock、North Carolina、美国、28731
- Hospice of Henderson County, Inc. d/b/a Four Seasons Compassion for Life
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果出现以下情况，临床医生将有资格：
- 从事临终关怀和姑息治疗的医师或执业护士
- 负责制定和实施有关阿片类药物治疗疼痛的决定
患者将由他们的治疗临床医生识别。 如果出现以下情况，患者将有资格：
- > 18 岁
- 姑息性表现评分 ≥ 30%
- 住在社区或疗养院
- 患有> 1种严重的慢性疾病
- 评估的预期寿命至少为 4 周
- 有疼痛病史，并且在招募前至少一周内一直在服用规定的阿片类药物，其方案每天按预定剂量提供至少 20 毫克吗啡或等效剂量
- 预计在参与研究期间继续阿片类药物治疗
- 正在服用 > 4 种非阿片类药物，每一种都在提供持续治疗疼痛或其他疾病的方案中
- 预计在参与研究期间继续药物治疗
- 能够阅读、理解并提供参与的知情同意书
排除标准：
临床医生没有排除标准。
如果出现以下情况，患者将被排除在外：
- 孕妇或试图怀孕或哺乳的妇女。 在研究期间，有生育能力的女性必须使用可接受的节育方法。 （可接受的形式是口服避孕药、结合杀精子泡沫的避孕套、宫内节育器、透皮贴剂、避孕植入物、阴道环）
- 姑息性表现评分 <30%
- 在过去 30 天内服用过研究性产品
- 目前使用非法物质
- 现场工作人员的直系亲属或现场工作人员在未事先获得 IRB 授权的情况下不得参加研究
- 根据研究者的判断，会阻止患者完成研究程序的任何其他医学或身体异常、疾病或障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：临床决策支持系统
临床决策支持系统由药物基因组学结果和药剂师评估的药物相互作用审查组成。
该系统为临床医生提供了关于阿片类药物反应性和多药相互作用的患者特异性遗传信息。
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该系统为临床医生提供了关于阿片类药物反应性和多药相互作用的患者特异性遗传信息。
该临床决策支持系统应提高临床医生确定最佳止痛药和剂量的能力，并降低与多药治疗相关的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床可行性
大体时间：通过学习完成，平均 24 个月
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确定系统可行性的临床问卷
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通过学习完成，平均 24 个月
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临床医生可用性
大体时间：通过学习完成，平均 24 个月
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确定系统可用性的临床问卷
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通过学习完成，平均 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生活质量
大体时间：通过学习完成，平均24个月
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慢性疾病的功能评估 - 姑息治疗 (FACIT-PAL)
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通过学习完成，平均24个月
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病人痛苦
大体时间：通过学习完成，平均 24 个月
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用于评估疼痛的数字评定量表
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通过学习完成，平均 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月8日
初级完成 (实际的)
2020年1月21日
研究完成 (实际的)
2020年1月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月26日
首次发布 (实际的)
2017年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姑息治疗的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的