Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper och kliniska konsekvenser av ett kliniskt beslutsstödssystem

16 februari 2021 uppdaterad av: Hospice of Henderson County, Inc.

En prospektiv multicenterkohortstudie för att utvärdera egenskaperna och de kliniska konsekvenserna av ett kliniskt beslutsstödssystem och farmakogenomisk information som är relevant för polyfarmaciåtgärder hos patienter med avancerad sjukdom som får flera läkemedel mot smärta och andra störningar

Utredarna föreslår att man studerar genomförbarheten, acceptansen, användbarheten och resultaten av ett nytt kliniskt beslutsstödssystem för kliniker av opioidterapi i samband med specialist palliativ vård för allvarlig kronisk sjukdom. Systemet förser läkare med patientspecifik genetisk information om opioidrespons och interaktioner med flera läkemedel. Detta kliniska beslutsstödssystem bör förbättra läkarens förmåga att identifiera den optimala smärtmedicinen och dosen, och minska riskerna förknippade med behandling med flera läkemedel. Utredarna kommer att genomföra klinikundersökningar för att samla in information om det kliniska beslutsstödssystemet. Utredarna kommer också att genomföra patientrelaterade frågeformulär för att fastställa eventuella fördelar eller förbättringar i livskvalitet och symtomhantering från det kliniska beslutsstödssystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10006
        • MJHS Hospice and Palliative Care
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Förenta staterna, 28731
        • Hospice of Henderson County, Inc. d/b/a Four Seasons Compassion for Life

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniker kommer att vara berättigade om:

  1. Läkare eller sjuksköterskor som utövar hospice och palliativ vård
  2. Ansvarig för att fatta och genomföra beslut om opioidbehandling mot smärta

Patienterna kommer att identifieras av sina behandlande läkare. Patienter kommer att vara berättigade om:

  1. > 18 år
  2. Palliativ prestationspoäng ≥ 30 %
  3. Bo i samhället eller på ett äldreboende
  4. Har >1 allvarlig kronisk sjukdom
  5. Ha en bedömd livslängd på minst 4 veckor
  6. Har en historia av smärta och har tagit ordinerad opioidmedicin med en regim som ger en minsta dos på 20 mg morfin eller motsvarande per dag i schemalagda doser i minst en vecka före rekrytering
  7. Förväntas fortsätta med opioidbehandling under hela studiedeltagandet
  8. Tar > 4 icke-opioida mediciner, var och en i en regim som ger kontinuerlig behandling av smärta eller annan störning
  9. Förväntas fortsätta läkemedelsbehandlingen under hela studiedeltagandet
  10. Kunna läsa, förstå och ge informerat samtycke för att delta

Exklusions kriterier:

Det finns inga uteslutningskriterier för läkare.

Patienter kommer att uteslutas om:

  1. Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker bli gravida eller ammar. Kvinnor i fertil ålder måste använda en acceptabel metod för preventivmedel under hela studien. (acceptabla former är orala p-piller, kondomer i kombination med spermiedödande skum, spiral, transdermala plåster, p-implantat, vaginalring)
  2. Palliativt resultat <30 %
  3. Har tagit en prövningsprodukt under de senaste 30 dagarna
  4. Nuvarande användning av olagliga ämnen
  5. Omedelbara familjemedlemmar till platspersonal eller platspersonal får inte registreras i studien utan att först ha erhållit IRB-auktorisering
  6. Alla andra medicinska eller fysiska abnormiteter, sjukdomar eller störningar som skulle hindra patienten från att slutföra studieprocedurer enligt utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Clinical Decision Support System
Clinical Decision Support System består av farmakogenomiska resultat och en farmaceututvärderad läkemedelsinteraktionsgenomgång. Detta system förser läkare med patientspecifik genetisk information om opioidrespons och interaktioner med flera läkemedel.
Övrig: Clinical Decision Support System
Systemet förser läkare med patientspecifik genetisk information om opioidrespons och interaktioner med flera läkemedel. Detta kliniska beslutsstödssystem bör förbättra läkarens förmåga att identifiera den optimala smärtmedicinen och dosen, och minska riskerna förknippade med behandling med flera läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens genomförbarhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader
Kliniskt frågeformulär för att fastställa systemets genomförbarhet
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader
Användbarhet för kliniker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader
Kliniskt frågeformulär för att fastställa systemets användbarhet
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader
Funktionell bedömning av kronisk sjukdom - Palliativ (FACIT-PAL)
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader
Patient smärta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader
Numerisk värderingsskala för att bedöma smärta
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospice of Henderson County, Inc.

Samarbetspartners

Tabula Rasa HealthCare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRHC2017-SERD101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Clinical Decision Support System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera