Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og kliniske implikasjoner av et klinisk beslutningsstøttesystem

16. februar 2021 oppdatert av: Hospice of Henderson County, Inc.

En prospektiv multisenter kohortstudie for å evaluere egenskapene og de kliniske implikasjonene til et klinisk beslutningsstøttesystem og farmakogenomisk informasjon som er relevant for polyfarmasi-handlinger hos pasienter med avansert sykdom som får flere legemidler for smerte og andre lidelser

Etterforskerne foreslår å studere gjennomførbarheten, akseptabiliteten, brukbarheten og resultatene av et nytt klinisk beslutningsstøttesystem for klinikere av opioidterapi i sammenheng med spesialist palliativ behandling for alvorlig kronisk sykdom. Systemet gir klinikere pasientspesifikk genetisk informasjon om opioidrespons og multilegemiddelinteraksjoner. Dette kliniske beslutningsstøttesystemet bør forbedre klinikerens evne til å identifisere den optimale smertestillende medisin og dosering, og redusere risiko forbundet med multimedikamentell behandling. Etterforskere vil gjennomføre klinikerundersøkelser for å samle informasjon om det kliniske beslutningsstøttesystemet. Etterforskere vil også gjennomføre pasientrelaterte spørreskjemaer for å fastslå eventuelle fordeler eller forbedringer i livskvalitet og symptombehandling fra det kliniske beslutningsstøttesystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10006
        • MJHS Hospice and Palliative Care
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Forente stater, 28731
        • Hospice of Henderson County, Inc. d/b/a Four Seasons Compassion for Life

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinikere vil være kvalifisert hvis:

  1. Leger eller sykepleiere som praktiserer hospice og palliativ behandling
  2. Ansvarlig for å ta og implementere beslutninger om opioidbehandling mot smerte

Pasienter vil bli identifisert av sine behandlende klinikere. Pasienter vil være kvalifisert hvis:

  1. > 18 år
  2. Palliativ ytelsespoeng ≥ 30 %
  3. Bo i samfunnet eller på et sykehjem
  4. Har >1 alvorlig kronisk sykdom
  5. Ha en vurdert forventet levealder på minst 4 uker
  6. Har en historie med smerte og har tatt foreskrevet opioidmedisin med et regime som gir en minimumsdose på 20 mg morfin eller tilsvarende per dag i planlagte doser i minst en uke før rekruttering
  7. Forventes å fortsette med opioidbehandling i løpet av studiedeltakelsen
  8. Tar > 4 ikke-opioide medisiner, hver i en diett som gir kontinuerlig behandling av smerte eller annen lidelse
  9. Forventes å fortsette medikamentell behandling så lenge studiedeltakelsen varer
  10. Kunne lese, forstå og gi informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier for klinikere.

Pasienter vil bli ekskludert hvis:

  1. Gravide kvinner eller kvinner som prøver å bli gravide eller ammer. Kvinner i fertil alder må bruke en akseptabel prevensjonsmetode i løpet av studien. (akseptable former er p-piller, kondomer i kombinasjon med sæddrepende skum, spiral, transdermale plaster, p-implantater, vaginalring)
  2. Palliativ ytelsespoeng <30 %
  3. Har tatt et undersøkelsesprodukt de siste 30 dagene
  4. Nåværende bruk av ulovlige stoffer
  5. Umiddelbare familiemedlemmer til stedets ansatte, eller stedets ansatte kan ikke bli registrert i studien uten først å ha innhentet IRB-autorisasjon
  6. Enhver annen medisinsk eller fysisk abnormitet, sykdom eller lidelse som ville hindre pasienten i å fullføre studieprosedyrer etter etterforskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Clinical Decision Support System
Clinical Decision Support System er sammensatt av farmakogenomiske resultater og en farmasøyt-evaluert legemiddel-til-medikament-interaksjonsgjennomgang. Dette systemet gir klinikere pasientspesifikk genetisk informasjon om opioidrespons og multilegemiddelinteraksjoner.
Systemet gir klinikere pasientspesifikk genetisk informasjon om opioidrespons og multilegemiddelinteraksjoner. Dette kliniske beslutningsstøttesystemet bør forbedre klinikerens evne til å identifisere den optimale smertestillende medisin og dosering, og redusere risiko forbundet med multimedikamentell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for kliniker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Klinisk spørreskjema for å bestemme gjennomførbarheten av systemet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Klinisk brukervennlighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Klinisk spørreskjema for å bestemme brukervennligheten til systemet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom - Palliativ (FACIT-PAL)
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 24 måneder
Pasientsmerte
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder
Numerisk vurderingsskala for å vurdere smerte
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRHC2017-SERD101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Clinical Decision Support System

3
Abonnere