Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai döntéstámogató rendszer jellemzői és klinikai vonatkozásai

2021. február 16. frissítette: Hospice of Henderson County, Inc.

Prospektív multicentrikus kohorsz-tanulmány a klinikai döntéstámogató rendszer jellemzőinek és klinikai következményeinek, valamint a több gyógyszert fájdalom és egyéb rendellenességek kezelésére kapó, előrehaladott betegségben szenvedő betegek polifarmáciai tevékenységére vonatkozó farmakogenomikai információk értékelésére

A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák egy új klinikai döntéstámogató rendszer megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, használhatóságát és eredményeit az opioid terápia klinikusai számára a súlyos krónikus betegségek speciális palliatív ellátása keretében. A rendszer páciens-specifikus genetikai információkat biztosít a klinikusok számára az opioid-válaszkészségről és a több gyógyszer kölcsönhatásairól. Ennek a klinikai döntéstámogató rendszernek javítania kell a klinikus azon képességét, hogy meghatározza az optimális fájdalomcsillapítót és adagolást, és csökkentse a több gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos kockázatokat. A nyomozók klinikai felméréseket végeznek, hogy információkat gyűjtsenek a klinikai döntéstámogató rendszerről. A kutatók betegekkel kapcsolatos kérdőíveket is készítenek, hogy meghatározzák a klinikai döntéstámogató rendszer előnyeit vagy javulását az életminőségben és a tünetek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10006
        • MJHS Hospice and Palliative Care
    • North Carolina
      • Flat Rock, North Carolina, Egyesült Államok, 28731
        • Hospice of Henderson County, Inc. d/b/a Four Seasons Compassion for Life

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A klinikusok jogosultak, ha:

  1. Hospice és palliatív ellátást gyakorló orvosok vagy ápolónők
  2. Felelős a fájdalom opioidterápiájával kapcsolatos döntések meghozataláért és végrehajtásáért

A betegeket a kezelő klinikusok azonosítják. A betegek akkor lesznek jogosultak, ha:

  1. > 18 éves kor
  2. Palliatív teljesítmény pontszám ≥ 30%
  3. Lakjon közösségben vagy idősek otthonában
  4. Több mint 1 súlyos krónikus betegsége van
  5. A várható élettartam legalább 4 hét
  6. kórtörténetében szenvedett fájdalmat, és felírt opioid gyógyszert szedett olyan adagolási rend szerint, amely legalább napi 20 mg morfiumot vagy azzal egyenértékű adagot biztosít a tervezett adagokban legalább egy hétig a felvétel előtt
  7. Várhatóan az opioidterápia folytatása a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt
  8. Több mint 4 nem opioid gyógyszert szed, mindegyik a fájdalom vagy más rendellenesség folyamatos kezelését biztosító sémában
  9. A vizsgálatban való részvétel idejére várhatóan folytatja a gyógyszeres kezelést
  10. Képes olvasni, megérteni, és tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez

Kizárási kritériumok:

A klinikusok számára nincsenek kizárási kritériumok.

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

  1. Terhes nők vagy nők, akik teherbe kívánnak esni vagy szoptatnak. A fogamzóképes nőknek elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a vizsgálat időtartama alatt. (elfogadható formák az orális fogamzásgátló tabletták, az óvszer spermicid habbal kombinálva, az IUD, a transzdermális tapaszok, a fogamzásgátló implantátumok, a hüvelygyűrű)
  2. Palliatív teljesítmény pontszám <30%
  3. Szedett vizsgálati készítményt az elmúlt 30 napban
  4. A tiltott szerek jelenlegi használata
  5. A helyszíni személyzet közvetlen családtagjai vagy a helyszíni személyzet nem vehetők részt a vizsgálatban az IRB engedély megszerzése nélkül
  6. Bármilyen egyéb orvosi vagy fizikai rendellenesség, betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló megítélése szerint megtiltja a pácienst a vizsgálati eljárások elvégzésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Klinikai döntéstámogató rendszer
A Klinikai Döntéstámogató Rendszer farmakogenomikai eredményekből és a gyógyszerész által értékelt gyógyszer-gyógyszer interakciós áttekintésből áll. Ez a rendszer beteg-specifikus genetikai információkat biztosít a klinikusok számára az opioid-válaszkészségről és a több gyógyszer kölcsönhatásairól.
Egyéb: Klinikai döntéstámogató rendszer
A rendszer páciens-specifikus genetikai információkat biztosít a klinikusok számára az opioid-válaszkészségről és a több gyógyszer kölcsönhatásairól. Ennek a klinikai döntéstámogató rendszernek javítania kell a klinikus azon képességét, hogy meghatározza az optimális fájdalomcsillapítót és adagolást, és csökkentse a több gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos kockázatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikus megvalósíthatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap
Klinikai kérdőív a rendszer megvalósíthatóságának meghatározására
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap
Klinikus használhatóság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap
Klinikai kérdőív a rendszer használhatóságának meghatározására
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg életminősége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap
Krónikus betegségek funkcionális értékelése – palliatív (FACIT-PAL)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap
Beteg fájdalom
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap
Numerikus értékelési skála a fájdalom értékeléséhez
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospice of Henderson County, Inc.

Együttműködők

Tabula Rasa HealthCare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRHC2017-SERD101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a Klinikai döntéstámogató rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel