Характеристики и клинические последствия системы поддержки принятия клинических решений
16 февраля 2021 г. обновлено: Hospice of Henderson County, Inc.
Проспективное многоцентровое когортное исследование для оценки характеристик и клинических последствий системы поддержки принятия клинических решений и фармакогеномной информации, относящейся к полипрагмазическим действиям у пациентов с запущенными заболеваниями, получающих несколько препаратов от боли и других расстройств
Исследователи предлагают изучить осуществимость, приемлемость, удобство использования и результаты новой системы поддержки принятия клинических решений для клиницистов опиоидной терапии в контексте специализированной паллиативной помощи при тяжелых хронических заболеваниях.
Система предоставляет клиницистам специфическую для пациента генетическую информацию о реакции на опиоиды и взаимодействии с несколькими препаратами.
Эта система поддержки принятия клинических решений должна повысить способность клинициста определять оптимальные обезболивающие препараты и дозировку, а также снижать риски, связанные с лечением несколькими препаратами.
Исследователи проведут опрос врачей для сбора информации о системе поддержки принятия клинических решений.
Исследователи также будут проводить опросы пациентов, чтобы определить любые преимущества или улучшения качества жизни и лечения симптомов от системы поддержки принятия клинических решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10006
- MJHS Hospice and Palliative Care
-
-
North Carolina
-
Flat Rock, North Carolina, Соединенные Штаты, 28731
- Hospice of Henderson County, Inc. d/b/a Four Seasons Compassion for Life
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клиницисты будут иметь право, если:
- Врачи или практикующие медсестры, практикующие хосписную и паллиативную помощь
- Отвечает за принятие и реализацию решений об опиоидной терапии боли
Пациенты будут идентифицированы их лечащими врачами. Пациенты будут иметь право, если:
- > 18 лет
- Паллиативная оценка эффективности ≥ 30%
- Проживать в сообществе или в доме престарелых
- Наличие > 1 серьезного хронического заболевания
- Иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 4 недель
- Иметь в анамнезе боль и принимать прописанные опиоидные препараты по схеме, обеспечивающей минимальную дозу 20 мг морфина или эквивалента в день в запланированных дозах в течение как минимум одной недели до набора.
- Ожидается продолжение опиоидной терапии на время участия в исследовании.
- Принимает > 4 неопиоидных препарата, каждый по схеме, обеспечивающей непрерывное лечение боли или другого расстройства
- Ожидается продолжение лекарственной терапии на время участия в исследовании.
- Способность читать, понимать и давать информированное согласие на участие
Критерий исключения:
Критериев исключения для клиницистов нет.
Пациенты будут исключены, если:
- Беременные женщины или женщины, пытающиеся забеременеть или кормящие грудью. Женщины детородного возраста должны использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования. (приемлемыми формами являются пероральные противозачаточные таблетки, презервативы в сочетании с пеной спермицида, ВМС, трансдермальные пластыри, имплантаты для контроля над рождаемостью, вагинальное кольцо)
- Паллиативная оценка эффективности <30%
- Принимали исследуемый продукт в течение последних 30 дней.
- Текущее употребление запрещенных веществ
- Ближайшие родственники сотрудников центра или персонал сайта не могут быть зачислены в исследование без предварительного получения разрешения IRB.
- Любые другие медицинские или физические отклонения, заболевания или расстройства, которые, по мнению исследователя, мешают пациенту выполнять процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Система поддержки принятия клинических решений
Система поддержки принятия клинических решений состоит из результатов фармакогеномики и оценки фармацевтом взаимодействия между лекарствами.
Эта система предоставляет клиницистам специфическую для пациента генетическую информацию о реакции на опиоиды и взаимодействии с несколькими препаратами.
|
Система предоставляет клиницистам специфическую для пациента генетическую информацию о реакции на опиоиды и взаимодействии с несколькими препаратами.
Эта система поддержки принятия клинических решений должна повысить способность клинициста определять оптимальные обезболивающие препараты и дозировку, а также снижать риски, связанные с лечением несколькими препаратами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиницистская осуществимость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
Клиническая анкета для определения осуществимости системы
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
|
Клиницистское удобство использования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
Клинический опросник для определения удобства использования системы
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
Функциональная оценка хронических заболеваний – паллиативная (FACIT-PAL)
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
|
Боль пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
Числовая рейтинговая шкала для оценки боли
|
через завершение обучения, в среднем 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRHC2017-SERD101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования Система поддержки принятия клинических решений
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйГипертония | Почечная недостаточность, хроническаяСоединенные Штаты