CGM 狼疮的准确性、可行性和接受度
2017年9月25日 更新者：RenJi Hospital
危重系统性红斑狼疮连续血糖监测的准确性、可行性和可接受性
这是一项前瞻性单中心、非随机、开放标签的单组干预诊断试验，旨在研究连续血糖监测系统在危重系统性红斑狼疮 (SLE) 中的准确性、可靠性和可行性。
用于危重 SLE 患者连续血糖监测的新开发技术可能会改善血糖控制并降低血糖变异性。
危重 SLE 患者将通过连续葡萄糖监测进行。
将通过自由式自由血糖监测系统连续监测危重 SLE 患者的皮下葡萄糖 14 天。
本研究的目的是评估这些方法的准确性可行性和接受度。
为了分析准确度，传感器葡萄糖水平将通过使用葡萄糖氧化酶方法进行的静脉血测量得到验证。
将评估水肿、排汗、BMI、体温、血管收缩剂的 pH 值应用等几个因素对特定系统的准确性和可行性的影响。
此外，将通过问卷调查评估医生和护理人员的接受程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- 招聘中
- Shuang Ye, MD
-
接触：
- Huijing Wang, postgraduate
- 电话号码：+8618267851823
- 邮箱：whj30813@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 系统性红斑狼疮 (SLE)，定义为连续或同时满足美国风湿病学会对系统性红斑狼疮分类的 11 项分类标准中的至少 4 项。 这 4 个标准不需要在入学时出现；
- 危重SLE患者
- 患者或法定代理人的知情同意
排除标准：
- 年龄 < 18
- 未经患者或法定代理人的知情同意
- 怀孕
- 输血预后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：闪速血糖监测系统
手臂上的受试者通过快速血糖监测系统测量血糖。
|
危重患者的快速葡萄糖监测系统可以改善血糖控制并降低葡萄糖变异性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与葡萄糖氧化酶法相比连续葡萄糖监测的准确性
大体时间：7天
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连续血糖监测与血气分析的血糖值差异
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续血糖监测的可行性
大体时间：7天
|
传感器在病房常规应用及监控中存在的问题
|
7天
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医生和护理人员接受持续血糖监测
大体时间：7天
|
通过问卷调查评估的医生和护理人员对设备的接受和评价
|
7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
监控的技术问题
大体时间：7天
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每个患者所需的传感器数量。
功能传感器的持续时间。
意外移除传感器的次数和原因。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
闪测血糖监测系统的临床试验
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