Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGM Lupuksen tarkkuus, toteutettavuus ja hyväksyminen

maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: RenJi Hospital

Jatkuvan glukoosivalvonnan tarkkuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys kriittisesti systeemisessä lupus erythematosuksessa

Tämä on tuleva yksikeskus, ei-satunnaistettu, avoin yhden ryhmän interventiodiagnostiikkatutkimus jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän tarkkuudesta, luotettavuudesta ja toteutettavuudesta kriittisesti systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE). Äskettäin kehitetyt tekniikat jatkuvaan glukoosin seurantaan kriittisesti SLE-potilailla voivat parantaa sokeritasapainoa ja vähentää glukoosin vaihtelua. Kriittiset SLE-potilaat hoidetaan jatkuvalla glukoosivalvonnalla. Kriittisten SLE-potilaiden ihonalaista glukoosia seurataan jatkuvasti 14 päivän ajan freestyle libre -glukoosin seurantajärjestelmällä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden menetelmien tarkkuutta ja hyväksyttävyyttä. Anturien tarkkuuden analysoimiseksi glukoositasot validoidaan glukoosioksidaasimenetelmillä tehtyjen laskimoveren mittausten vuoksi. Arvioidaan useiden tekijöiden, kuten turvotuksen, hikoilun, BMI:n, kehon lämpötilan, verisuonia supistavien aineiden pH-arvon käytön, vaikutus tietyn järjestelmän tarkkuuteen ja toteutettavuuteen. Lisäksi lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan hyväksyntää arvioitaisiin kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shuang Ye, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huijing Wang, postgraduate
          • Puhelinnumero: +8618267851823
          • Sähköposti: whj30813@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeeminen lupus erythematosus (SLE), joka on määritelty täyttämällä vähintään 4 American College of Rheumatologyn 11:stä systeemisen lupus erythematosuksen luokittelukriteeristä, joko peräkkäin tai satunnaisesti. Neljän kriteerin ei tarvitse olla läsnä opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä;
  • kriittisesti SLE-potilaita
  • potilaiden tai laillisen edustajan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18
  • ei potilaiden tai laillisen edustajan tietoista suostumusta
  • raskaus
  • huono ennuste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: flash glukoosin seurantajärjestelmä
Käsivarressa olevat kohteet mittaavat verensokeria flash-glukoosivalvontajärjestelmällä.
Laite: Flash glukoosin seurantajärjestelmä
Pikasokerin seurantajärjestelmät kriittisesti sairailla potilailla voivat parantaa glukoositason hallintaa ja vähentää glukoosin vaihtelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan glukoosivalvonnan tarkkuus verrattuna glukoosioksidaasimenetelmään
Aikaikkuna: 7 d
Jatkuvan glukoosivalvonnan ja verikaasuanalyysien glukoosiarvojen ero
7 d

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan glukoosivalvonnan toteutettavuus
Aikaikkuna: 7 d
Ongelmia anturin ja valvonnan sovelluksessa osaston rutiinin aikana
7 d
Lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan jatkuvan glukoosivalvonnan hyväksyminen
Aikaikkuna: 7 d
Laitteen hyväksyminen ja arviointi lääkäreiden ja hoitohenkilökunnan toimesta kyselylomakkeella arvioituna
7 d

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvonnassa teknisiä ongelmia
Aikaikkuna: 7 d
Tarvittavien antureiden määrä potilasta kohti. Toiminnallisen anturin kesto. Anturin vahingossa irrottamisen lukumäärä ja syyt.
7 d

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHRJ001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Flash glukoosin seurantajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa