Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność, wykonalność i akceptacja CGM Lupus

25 września 2017 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Dokładność, wykonalność i akceptacja ciągłego monitorowania glukozy w krytycznie toczniu rumieniowatym układowym

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, otwarte, interwencyjne badanie diagnostyczne w jednej grupie dotyczące dokładności, niezawodności i wykonalności systemu ciągłego monitorowania glikemii w toczniu rumieniowatym układowym w stanie krytycznym (SLE). Nowo opracowane technologie ciągłego monitorowania glikemii u pacjentów z SLE w stanie krytycznym mogą poprawić kontrolę glikemii i zmniejszyć zmienność glikemii. Krytycznie pacjenci z SLE będą poddani ciągłemu monitorowaniu glukozy. Stężenie glukozy podskórnej będzie stale monitorowane u pacjentów z SLE w stanie krytycznym za pomocą systemu monitorowania glukozy w stylu dowolnym przez 14 dni. Celem niniejszego opracowania jest ocena wykonalności dokładności i akceptacji tych metod. Dokładność analizy poziomu glukozy z czujnika zostanie zweryfikowana na podstawie pomiarów krwi żylnej metodami oksydazy glukozy. Oceniony zostanie wpływ kilku czynników, takich jak obrzęk, pocenie się, BMI, temperatura ciała, wartość pH aplikacji środków zwężających naczynia krwionośne na dokładność i wykonalność konkretnego systemu. Ponadto akceptacja lekarzy i personelu pielęgniarskiego byłaby oceniana za pomocą kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shuang Ye, MD
        • Kontakt:
          • Huijing Wang, postgraduate
          • Numer telefonu: +8618267851823
          • E-mail: whj30813@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zdefiniowany przez spełnienie co najmniej 4 z 11 kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology dla klasyfikacji tocznia rumieniowatego układowego, sekwencyjnie lub przypadkowo. 4 kryteria nie muszą być obecne w momencie rejestracji na studia;
  • pacjentów z krytycznie SLE
  • świadomej zgody pacjenta lub pełnomocnika

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • brak świadomej zgody pacjentów lub pełnomocnika
  • ciąża
  • rokowanie infausta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: flashowy system monitorowania glukozy
Pacjenci w ramieniu mierzą poziom glukozy we krwi za pomocą systemu monitorowania glukozy flash.
Urządzenie: Błyskawiczny system monitorowania glukozy
Systemy szybkiego monitorowania glikemii u krytycznie chorych pacjentów mogą poprawić kontrolę glikemii i zmniejszyć zmienność glikemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność ciągłego monitorowania glikemii w porównaniu z metodą z oksydazą glukozową
Ramy czasowe: 7 dni
Różnica między wartościami glukozy wynikającymi z ciągłego monitorowania glikemii a analizami gazometrii krwi
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość ciągłego monitorowania glikemii
Ramy czasowe: 7 dni
Problemy w stosowaniu sensora i monitoringu podczas rutynowych zajęć na oddziale
7 dni
Akceptacja ciągłego monitorowania glikemii przez lekarzy i personel pielęgniarski
Ramy czasowe: 7 dni
Akceptacja i ocena urządzenia przez lekarzy i personel pielęgniarski oceniana kwestionariuszem
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy techniczne z monitoringiem
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba potrzebnych czujników na pacjenta. Czas działania czujnika. Liczba i przyczyny przypadkowego usunięcia czujnika.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHRJ001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Błyskawiczny system monitorowania glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj