Точность, осуществимость и приемлемость CGM Lupus
25 сентября 2017 г. обновлено: RenJi Hospital
Точность, осуществимость и приемлемость непрерывного мониторинга уровня глюкозы при критической системной красной волчанке
Это проспективное моноцентровое, нерандомизированное, открытое диагностическое исследование с вмешательством в одной группе, посвященное точности, надежности и осуществимости системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы при критической системной красной волчанке (СКВ).
Недавно разработанные технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов с СКВ в критическом состоянии могут улучшить гликемический контроль и снизить вариабельность уровня глюкозы.
Пациентам с СКВ в критическом состоянии будет проводиться непрерывный мониторинг уровня глюкозы.
Подкожная глюкоза будет постоянно контролироваться у пациентов с СКВ в критическом состоянии с помощью системы мониторинга глюкозы Freestyle libre в течение 14 дней.
Целью данного исследования является оценка точности, осуществимости и приемлемости этих методов.
Для анализа точности уровней глюкозы сенсора будут проверяться измерения венозной крови методами глюкозооксидазы.
Будет оцениваться влияние нескольких факторов, таких как отек, потоотделение, ИМТ, температура тела, значение рН, применение сосудосуживающих средств на точность и осуществимость конкретной системы.
Кроме того, прием врачей и среднего медицинского персонала будет оцениваться с помощью вопросника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shuang Ye, MD
-
Контакт:
- Huijing Wang, postgraduate
- Номер телефона: +8618267851823
- Электронная почта: whj30813@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системная красная волчанка (СКВ), определяемая соответствием как минимум 4 из 11 классификационных критериев Американской коллегии ревматологов для классификации системной красной волчанки либо последовательно, либо по совпадению. 4 критерия не обязательно должны присутствовать во время зачисления на обучение;
- больные СКВ в критическом состоянии
- информированное согласие пациентов или законного представителя
Критерий исключения:
- возраст < 18
- отсутствие информированного согласия пациентов или законного представителя
- беременность
- инфауст прогноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: система экспресс-мониторинга глюкозы
Субъекты в руке измеряют уровень глюкозы в крови с помощью системы мгновенного мониторинга уровня глюкозы.
|
Системы экспресс-мониторинга глюкозы у пациентов в критическом состоянии могут улучшить гликемический контроль и снизить вариабельность уровня глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность непрерывного мониторинга глюкозы по сравнению с методом глюкозооксидазы
Временное ограничение: 7 д
|
Разница между значениями глюкозы при непрерывном мониторинге глюкозы и анализе газов крови
|
7 д
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность непрерывного мониторинга уровня глюкозы
Временное ограничение: 7 д
|
Проблемы с применением сенсора и мониторинга во время палатного распорядка
|
7 д
|
|
Принятие непрерывного мониторинга уровня глюкозы врачами и средним медицинским персоналом
Временное ограничение: 7 д
|
Принятие и оценка устройства врачами и сестринским персоналом по анкете
|
7 д
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технические проблемы с мониторингом
Временное ограничение: 7 д
|
Количество необходимых датчиков на пациента.
Продолжительность работы датчика.
Количество и причины случайного снятия датчика.
|
7 д
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHRJ001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система мгновенного мониторинга уровня глюкозы
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты
-
University of NebraskaGreat Plains IDeA-CTRЗапись по приглашению