CGM Lupus의 정확성, 타당성 및 수용
2017년 9월 25일 업데이트: RenJi Hospital
중증 전신성 홍반성 루푸스에서 지속적인 포도당 모니터링의 정확성, 타당성 및 수용
이것은 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에서 지속적인 포도당 모니터링 시스템의 정확성, 신뢰성 및 실행 가능성에 대한 전향적 단일 센터, 비무작위, 개방형 단일 그룹 개입 진단 시험입니다.
중증 SLE 환자의 지속적인 포도당 모니터링을 위해 새로 개발된 기술은 혈당 조절을 개선하고 포도당 변동성을 줄일 수 있습니다.
비판적으로 SLE 환자는 지속적인 포도당 모니터링으로 수행됩니다.
피하 포도당은 14일 동안 자유형 자유 포도당 모니터링 시스템에 의해 위독한 SLE 환자에서 지속적으로 모니터링됩니다.
이 연구의 목적은 이러한 방법의 정확성 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다.
정확한 센서 포도당 수준을 분석하기 위해 포도당 산화 효소 방법을 사용한 정맥 혈액 측정으로 인해 검증됩니다.
특정 시스템의 정확도 및 실행 가능성에 대한 부종, 발한, BMI, 체온, 혈관 수축제의 pH 값 적용과 같은 여러 요인의 영향을 평가합니다.
또한 의사와 간호 직원의 수용 여부는 설문지로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Shuang Ye, MD
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연락하다:
- Huijing Wang, postgraduate
- 전화번호: +8618267851823
- 이메일: whj30813@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 전신성 홍반성 루푸스의 분류에 대한 미국 류마티스 학회의 분류 기준 11개 중 4개 이상을 순차적으로 또는 동시에 충족하여 정의됩니다. 4가지 기준은 연구 등록 시 존재할 필요가 없습니다.
- 비판적으로 SLE 환자
- 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의 없음
- 임신
- 예후를 주입하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플래시 포도당 모니터링 시스템
팔에 있는 대상자는 플래시 포도당 모니터링 시스템으로 혈당을 측정합니다.
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중환자의 플래시 포도당 모니터링 시스템은 혈당 조절을 개선하고 포도당 변동성을 줄일 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 산화 효소 방법에 비해 지속적인 포도당 모니터링의 정확도
기간: 7일
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지속적인 포도당 모니터링과 혈액 가스 분석의 포도당 값의 차이
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 포도당 모니터링의 타당성
기간: 7일
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병동 일과 중 센서 적용 및 모니터링 문제
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7일
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의사 및 간호 직원의 지속적인 포도당 모니터링 수용
기간: 7일
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설문지에 의해 평가된 의사 및 간호 직원의 장치 수용 및 평가
|
7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모니터링의 기술적 문제
기간: 7일
|
환자당 필요한 센서 수.
기능 센서의 지속 시간.
실수로 센서를 제거한 횟수와 이유.
|
7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SHRJ001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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플래시 포도당 모니터링 시스템에 대한 임상 시험
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Abbott Diabetes Care완전한