中风患者细胞因子登记数据库 (CRISP)
中风（缺血性和出血性）患者的前瞻性细胞因子登记数据库。
据报道，在人类和动物血液中发现的各种分子（细胞因子：白细胞介素、干扰素和神经蛋白）在急性中风（缺血性和出血性）中升高。 细胞因子可以是促炎或抗炎的。 有研究证实，在几种风湿病和心血管疾病的情况下，人类血清中的水平会发生变化。 随着新的分子标记（细胞因子和神经组织标记）在科学文献中的确立，中风科学家有兴趣评估这些在中风病理生理学中的作用。 研究人员打算研究这些分子在中风发展中的作用。
随着综合性卒中中心的建立和神经介入技术的批准，急性卒中的治疗在过去 10 年中取得了长足的进步。 然而，中风发病机制的分子进展尚未达到中风治疗领域的里程碑。 我们认为，创建一个包含所有相关医学人口统计学和临床信息以及实验室数据、来自同意患者的相关细胞因子/神经因子分子水平的急性中风患者数据库，将有助于我们定义和描述最相关的分子发生改变在急性中风患者中，可以帮助我们进一步提高我们对这些在急性中风中的作用的理解，从而有望帮助我们提高对中风的理解和管理。 此外，分析中风和 ICH 患者的细胞因子将有助于了解它们在急性期的作用，这可能成为 tPA 和血管内血栓切除术的潜在治疗辅助手段。
研究概览
详细说明
在美国，中风是全因死亡的第五大原因 http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 。 早期识别和治疗不仅可以预防死亡，还可以预防发病。 在过去 3 年中，成像和诊断技术以及新型治疗方式的最新进展极大地帮助将中风从最高死亡率指数列表中降级。 然而，确定有助于预测中风结果的因素的研究仍在进行中，并且需要在这个方向上做很多工作。 许多因素目前被用来预测中风结果，结果各不相同，例如 NIHSS 是 3 个月时卒中结局的良好预测指标；然而，我们需要更好的预测指标、结果量表或结果测量，它们简单、可靠并且具有更好的特异性和敏感性。
蛛网膜下腔、脑静脉血栓形成（包括 Hunt 和 Hess）、SAH 评分、WFNS-SAH 分级等具有可变预测质量的临床和生化预测因子也存在一些相关性。 （Rosen 等人；Neurocritical Care；2005 年 4 月，第 2 卷，第 2 期，第 110-118 页：蛛网膜下腔出血分级量表）。
在局灶性脑缺血的急性期，凝血酶活性升高，纤溶活性下降。 此外，在过去几十年中，促炎细胞因子的作用已得到证实，因为炎症标志物已在小鼠模型中得到密切研究；有迹象表明升高的水平与缺血性损伤的程度相关。 在大多数（如果不是所有）急性缺血性中风患者中发现各种白细胞介素升高。 止血剂（促凝血和纤维蛋白溶解标志物）与炎症标志物的相关性正在讨论中，目前还没有确定的共同标志物。
随着新的细胞因子和组织标志物在科学文献中的确立，中风科学家对评估这些标志物在中风病理生理学中的作用很感兴趣。 胶质细胞标记物的作用引起了人们的极大兴趣。 最近，星形胶质细胞标记物 S100B 显示出与梗塞面积、神经学结果和预后相关。 此外，分析中风和 ICH 患者的细胞因子将有助于了解它们在急性期的作用，这可能成为 tpa 和血管内血栓切除术的潜在治疗辅助手段。 总之，急性卒中的炎症是近年来的一个研究领域，理论上在急性卒中中止炎症链可能有助于限制卒中相关的脑损伤或急性卒中的出血性转化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有在发病后 24 小时内就诊并同意我们研究的中风患者（出血性和缺血性）。
- 年龄 >18 岁的成年男性/女性患者
- 获得标准卒中入院顺序集以进行临床护理的患者。
- 有 MS 病史的患者可能被纳入未来的亚组分析。
排除标准：
- 除 MS 外，既往中风史或任何其他神经退行性或神经炎症性疾病（AD、PD、TM、PSP 等）。
- 个人年龄 <18 岁
- 孕妇
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风患者
新墨西哥大学医院入院时将招募诊断为中风的成年中风患者。
分别在入院时和 24 小时标记时对来自两组血清和尿液样本的细胞因子进行血清和尿液测量，形成为临床目的收集的标本，并打算丢弃。
将征得患者同意将这些样本用于我们的研究。
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评估血清细胞因子水平并鉴定血清炎症标志物（血清白介素 33、IL-37、IL-36、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、IL-23、IL-1、TNF、急性缺血性和出血性中风患者的 PDGF、VEGFM TNFa、ANNULIN、MMP-9、MMP-12、NFk-B 水平以及 MPO 等代谢产物和 GMF、SI000B、GM6001 等神经胶质因子）。
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没有中风的患者
年龄/性别匹配的成年对照患者未被诊断为中风、心肌梗塞、炎症发作、急性创伤、神经退行性或神经炎症性疾病（AD、PD、TM、PSP 等），但 MS 将在入读纽约大学时招募墨西哥医院。
分别在入院时和 24 小时标记时对来自两组血清和尿液样本的细胞因子进行血清和尿液测量，形成为临床目的收集的标本，并打算丢弃。
将征得患者同意将这些样本用于我们的研究。
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评估血清细胞因子水平并鉴定血清炎症标志物（血清白介素 33、IL-37、IL-36、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、IL-23、IL-1、TNF、急性缺血性和出血性中风患者的 PDGF、VEGFM TNFa、ANNULIN、MMP-9、MMP-12、NFk-B 水平以及 MPO 等代谢产物和 GMF、SI000B、GM6001 等神经胶质因子）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时内细胞因子水平相对于急性中风入院时基线水平的变化。
大体时间：24小时
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研究人员将评估 24 小时内细胞因子和炎症生物标志物水平与急性中风入院时基线水平的变化。
它们之间的相关性可能使研究人员能够识别和简化他们对少数细胞因子、白细胞介素、神经胶质因子或代谢产物的研究，这些细胞因子被证明在急性中风患者中发生了改变。
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zafar A, Farooqui M, Ikram A, Suriya S, Kempuraj D, Khan M, Tasneem N, Qaryouti D, Quadri S, Adams HP, Ortega-Gutierrez S, Leira E, Zaheer A. Cytokines, brain proteins, and growth factors in acute stroke patients: A pilot study. Surg Neurol Int. 2021 Jul 27;12:366. doi: 10.25259/SNI_569_2021. eCollection 2021.
- Farooqui M, Ikram A, Suriya S, Saleem S, Quadri SA, Robinson M, Ortega-Gutierrez S, Qeadan F, Leira E, Paul S, Zafar A. Cytokine Registry In Stroke Patients (CRISP): Protocol of a prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20921. doi: 10.1097/MD.0000000000020921.
- Zafar A, Ikram A, Jillella DV, Kempuraj D, Khan MM, Bushnaq S, Adam H, Ortega-Gutierrez S, Quadri SA, Farooqui M, Zaheer A, Leira EC. Measurement of Elevated IL-37 Levels in Acute Ischemic Brain Injury: A Cross-sectional Pilot Study. Cureus. 2017 Oct 11;9(10):e1767. doi: 10.7759/cureus.1767.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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