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Base de datos del registro de citocinas de pacientes con accidente cerebrovascular (CRISP)

25 de enero de 2022 actualizado por: University of New Mexico

Una base de datos de registro prospectivo de citocinas de pacientes con accidente cerebrovascular (isquémico y hemorrágico).

Varias moléculas (citocinas: interleucinas, interferones y proteínas neurales) que se encuentran en la sangre humana y animal se encuentran elevadas en el accidente cerebrovascular agudo (isquémico y hemorrágico). Las citocinas pueden ser proinflamatorias o antiinflamatorias. Hay estudios que confirman los cambios de nivel en el suero de humanos en el marco de varias enfermedades reumatológicas y cardiovasculares. A medida que se establecen nuevos marcadores moleculares (citocinas y marcadores de tejido neural) en la literatura científica, los científicos especializados en accidentes cerebrovasculares están interesados ​​en evaluar el papel de estos en la fisiopatología del accidente cerebrovascular. Los investigadores tienen la intención de estudiar el papel de estas moléculas en el desarrollo del accidente cerebrovascular.

El tratamiento del ictus agudo ha avanzado considerablemente en los últimos 10 años con el establecimiento de centros integrales de ictus y la aprobación de técnicas neurointervencionistas. Sin embargo, el avance molecular en la patogenia del ictus aún no ha alcanzado un hito en el mundo del tratamiento del ictus. En nuestra opinión, la creación de una base de datos de pacientes con accidente cerebrovascular agudo que contenga toda la información clínica y demográfica médica pertinente junto con datos de laboratorio, niveles moleculares de citoquinas/factores neurales pertinentes de pacientes que hayan dado su consentimiento, nos ayudará a definir y delinear las moléculas más relevantes que se alteran. en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y puede ayudarnos a mejorar aún más nuestra comprensión del papel de estos en el accidente cerebrovascular agudo y, por lo tanto, esperamos ayudar a mejorar nuestra comprensión y manejo del accidente cerebrovascular. Además, el análisis de las citocinas en pacientes con accidente cerebrovascular e HIC ayudaría a comprender su papel en la fase aguda, que pueden convertirse en posibles complementos terapéuticos para el tPA y la trombectomía endovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la quinta causa de mortalidad por todas las causas en EE. UU. http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm. La identificación y el tratamiento tempranos no solo previenen la mortalidad sino también la morbilidad. El avance reciente en la técnica de imagen y diagnóstico y las modalidades terapéuticas novedosas han ayudado dramáticamente a bajar el accidente cerebrovascular de la lista de los principales índices de mortalidad en los últimos 3 años. Sin embargo, los estudios que determinan los factores que ayudan a predecir el resultado del accidente cerebrovascular todavía están en marcha y queda mucho trabajo por hacer en esta dirección. En la actualidad, se utilizan muchos factores para predecir el resultado de un accidente cerebrovascular con resultados variables, p. NIHSS es un buen predictor del resultado del accidente cerebrovascular a los 3 meses; sin embargo, necesitamos mejores predictores, escalas de resultados o medidas de resultados que sean fáciles, confiables y tengan mejor especificidad y sensibilidad.

También existe cierta correlación de predictores clínicos y bioquímicos en la trombosis venosa cerebral subaracnoidea, incluidos Hunt y Hess, la puntuación SAH, la clasificación WFNS-SAH, entre otros, con calidad predictiva variable. (Rosen et al; Neurocritical Care; abril de 2005, volumen 2, número 2, págs. 110-118: Escalas de clasificación de hemorragia subaracnoidea).

Durante la fase aguda de la isquemia cerebral focal, hay una elevación de la actividad de la trombina y una disminución de la actividad fibrinolítica. Además, el papel de las citocinas proinflamatorias se ha demostrado en las últimas décadas, ya que los marcadores de inflamación se han estudiado de cerca en modelos de ratones; hay indicaciones de que los niveles elevados se correlacionan con la extensión de la lesión isquémica. Se encontró que varias interleucinas estaban elevadas en la mayoría, si no en todos, los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se está discutiendo la correlación de marcadores hemostáticos (marcadores procoagulantes y fibrinolíticos) con marcadores inflamatorios, y hasta el momento no se ha identificado ningún marcador común confirmado.

A medida que se establecen nuevas citocinas y marcadores tisulares en la literatura científica, los científicos especializados en accidentes cerebrovasculares están interesados ​​en evaluar el papel de estos marcadores en la fisiopatología del accidente cerebrovascular. El papel de los marcadores de células gliales ha sido de notable interés. Recientemente, un marcador de astrocitos S100B ha mostrado asociación con el tamaño del infarto, el resultado neurológico y el pronóstico. Además, el análisis de las citocinas en pacientes con accidente cerebrovascular e HIC ayudaría a comprender su papel en la fase aguda, que pueden convertirse en posibles complementos terapéuticos para la tpa y la trombectomía endovascular. En resumen, la inflamación en el accidente cerebrovascular agudo es un área de interés en los últimos años, con el beneficio teórico de abortar la cadena inflamatoria durante el accidente cerebrovascular agudo que podría ser útil para limitar el daño cerebral relacionado con el accidente cerebrovascular o la transformación hemorrágica en el accidente cerebrovascular agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se obtendrán y analizarán dos conjuntos de muestras de suero; uno al ingreso en el hospital, y el 2º, a la mañana siguiente después del ayuno nocturno. Ambos juegos de extracción de sangre se realizan con un propósito clínico, y cualquier muestra adicional almacenada que se extraiga y no se utilice por patología se utilizará para el estudio. El veinticinco por ciento del total de muestras de suero de pacientes con accidente cerebrovascular se comparará con controles apropiados para confirmar los cambios de nivel en pacientes con accidente cerebrovascular. Los ensayos ELISA-PCR se realizarán en muestras de suero.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes con accidente cerebrovascular (hemorrágico e isquémico) que se presenten dentro de las 24 horas posteriores al inicio y que den su consentimiento para nuestro estudio.
  2. Pacientes adultos masculinos/femeninos mayores de 18 años
  3. Pacientes cuyas órdenes estándar de admisión por ictus se obtienen para atención clínica.
  4. Los pacientes con antecedentes de EM pueden incluirse para futuros subanálisis.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de ictus previo o cualquier otra enfermedad neurodegenerativa o neuroinflamatoria (EA, PD, TM, PSP, etc.) excepto EM.
  2. Personas menores de 18 años
  3. Mujeres embarazadas
  4. Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ictus
Los pacientes adultos con accidente cerebrovascular con el diagnóstico de accidente cerebrovascular serán reclutados al ingresar al Hospital de la Universidad de Nuevo México. La medición de citoquinas en suero y orina de dos conjuntos de muestras de suero y orina se realizará en el momento de la admisión y en la marca de 24 horas respectivamente, de las muestras recolectadas para fines clínicos y están destinadas a ser desechadas. Se tomará el consentimiento de los pacientes para utilizar estas muestras para nuestro estudio.
Evaluar los niveles de citocinas séricas e identificar marcadores inflamatorios séricos (interleucina sérica-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, niveles de NFk-B más productos metabólicos como MPO, etc. y factores gliales como GMF, SI000B, GM6001) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo.
Pacientes sin ictus
Los pacientes adultos de control emparejados por edad/sexo sin diagnóstico de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, brote inflamatorio, traumatismo agudo, enfermedad neurodegenerativa o neuroinflamatoria (AD, PD, TM, PSP, etc.) excepto MS serán reclutados al ingresar a la Universidad de New Hospital México. La medición de citoquinas en suero y orina de dos conjuntos de muestras de suero y orina se realizará en el momento de la admisión y en la marca de 24 horas respectivamente, de las muestras recolectadas para fines clínicos y están destinadas a ser desechadas. Se tomará el consentimiento de los pacientes para utilizar estas muestras para nuestro estudio.
Evaluar los niveles de citocinas séricas e identificar marcadores inflamatorios séricos (interleucina sérica-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, niveles de NFk-B más productos metabólicos como MPO, etc. y factores gliales como GMF, SI000B, GM6001) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de citoquinas en la marca de 24 horas desde los niveles de referencia realizados en el momento de la admisión por accidente cerebrovascular agudo.
Periodo de tiempo: 24 horas
Los investigadores evaluarán las variaciones en los niveles de citocinas y biomarcadores inflamatorios a las 24 horas desde los niveles de referencia realizados en el momento de la admisión por accidente cerebrovascular agudo. Su correlación entre sí puede permitir a los investigadores identificar y optimizar sus esfuerzos en solo unas pocas citocinas, interleucinas, factores gliales o productos metabólicos que se ha demostrado que están alterados en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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