- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297827
Base de datos del registro de citocinas de pacientes con accidente cerebrovascular (CRISP)
Una base de datos de registro prospectivo de citocinas de pacientes con accidente cerebrovascular (isquémico y hemorrágico).
Varias moléculas (citocinas: interleucinas, interferones y proteínas neurales) que se encuentran en la sangre humana y animal se encuentran elevadas en el accidente cerebrovascular agudo (isquémico y hemorrágico). Las citocinas pueden ser proinflamatorias o antiinflamatorias. Hay estudios que confirman los cambios de nivel en el suero de humanos en el marco de varias enfermedades reumatológicas y cardiovasculares. A medida que se establecen nuevos marcadores moleculares (citocinas y marcadores de tejido neural) en la literatura científica, los científicos especializados en accidentes cerebrovasculares están interesados en evaluar el papel de estos en la fisiopatología del accidente cerebrovascular. Los investigadores tienen la intención de estudiar el papel de estas moléculas en el desarrollo del accidente cerebrovascular.
El tratamiento del ictus agudo ha avanzado considerablemente en los últimos 10 años con el establecimiento de centros integrales de ictus y la aprobación de técnicas neurointervencionistas. Sin embargo, el avance molecular en la patogenia del ictus aún no ha alcanzado un hito en el mundo del tratamiento del ictus. En nuestra opinión, la creación de una base de datos de pacientes con accidente cerebrovascular agudo que contenga toda la información clínica y demográfica médica pertinente junto con datos de laboratorio, niveles moleculares de citoquinas/factores neurales pertinentes de pacientes que hayan dado su consentimiento, nos ayudará a definir y delinear las moléculas más relevantes que se alteran. en pacientes con accidente cerebrovascular agudo y puede ayudarnos a mejorar aún más nuestra comprensión del papel de estos en el accidente cerebrovascular agudo y, por lo tanto, esperamos ayudar a mejorar nuestra comprensión y manejo del accidente cerebrovascular. Además, el análisis de las citocinas en pacientes con accidente cerebrovascular e HIC ayudaría a comprender su papel en la fase aguda, que pueden convertirse en posibles complementos terapéuticos para el tPA y la trombectomía endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la quinta causa de mortalidad por todas las causas en EE. UU. http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm. La identificación y el tratamiento tempranos no solo previenen la mortalidad sino también la morbilidad. El avance reciente en la técnica de imagen y diagnóstico y las modalidades terapéuticas novedosas han ayudado dramáticamente a bajar el accidente cerebrovascular de la lista de los principales índices de mortalidad en los últimos 3 años. Sin embargo, los estudios que determinan los factores que ayudan a predecir el resultado del accidente cerebrovascular todavía están en marcha y queda mucho trabajo por hacer en esta dirección. En la actualidad, se utilizan muchos factores para predecir el resultado de un accidente cerebrovascular con resultados variables, p. NIHSS es un buen predictor del resultado del accidente cerebrovascular a los 3 meses; sin embargo, necesitamos mejores predictores, escalas de resultados o medidas de resultados que sean fáciles, confiables y tengan mejor especificidad y sensibilidad.
También existe cierta correlación de predictores clínicos y bioquímicos en la trombosis venosa cerebral subaracnoidea, incluidos Hunt y Hess, la puntuación SAH, la clasificación WFNS-SAH, entre otros, con calidad predictiva variable. (Rosen et al; Neurocritical Care; abril de 2005, volumen 2, número 2, págs. 110-118: Escalas de clasificación de hemorragia subaracnoidea).
Durante la fase aguda de la isquemia cerebral focal, hay una elevación de la actividad de la trombina y una disminución de la actividad fibrinolítica. Además, el papel de las citocinas proinflamatorias se ha demostrado en las últimas décadas, ya que los marcadores de inflamación se han estudiado de cerca en modelos de ratones; hay indicaciones de que los niveles elevados se correlacionan con la extensión de la lesión isquémica. Se encontró que varias interleucinas estaban elevadas en la mayoría, si no en todos, los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Se está discutiendo la correlación de marcadores hemostáticos (marcadores procoagulantes y fibrinolíticos) con marcadores inflamatorios, y hasta el momento no se ha identificado ningún marcador común confirmado.
A medida que se establecen nuevas citocinas y marcadores tisulares en la literatura científica, los científicos especializados en accidentes cerebrovasculares están interesados en evaluar el papel de estos marcadores en la fisiopatología del accidente cerebrovascular. El papel de los marcadores de células gliales ha sido de notable interés. Recientemente, un marcador de astrocitos S100B ha mostrado asociación con el tamaño del infarto, el resultado neurológico y el pronóstico. Además, el análisis de las citocinas en pacientes con accidente cerebrovascular e HIC ayudaría a comprender su papel en la fase aguda, que pueden convertirse en posibles complementos terapéuticos para la tpa y la trombectomía endovascular. En resumen, la inflamación en el accidente cerebrovascular agudo es un área de interés en los últimos años, con el beneficio teórico de abortar la cadena inflamatoria durante el accidente cerebrovascular agudo que podría ser útil para limitar el daño cerebral relacionado con el accidente cerebrovascular o la transformación hemorrágica en el accidente cerebrovascular agudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con accidente cerebrovascular (hemorrágico e isquémico) que se presenten dentro de las 24 horas posteriores al inicio y que den su consentimiento para nuestro estudio.
- Pacientes adultos masculinos/femeninos mayores de 18 años
- Pacientes cuyas órdenes estándar de admisión por ictus se obtienen para atención clínica.
- Los pacientes con antecedentes de EM pueden incluirse para futuros subanálisis.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de ictus previo o cualquier otra enfermedad neurodegenerativa o neuroinflamatoria (EA, PD, TM, PSP, etc.) excepto EM.
- Personas menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con ictus
Los pacientes adultos con accidente cerebrovascular con el diagnóstico de accidente cerebrovascular serán reclutados al ingresar al Hospital de la Universidad de Nuevo México.
La medición de citoquinas en suero y orina de dos conjuntos de muestras de suero y orina se realizará en el momento de la admisión y en la marca de 24 horas respectivamente, de las muestras recolectadas para fines clínicos y están destinadas a ser desechadas.
Se tomará el consentimiento de los pacientes para utilizar estas muestras para nuestro estudio.
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Evaluar los niveles de citocinas séricas e identificar marcadores inflamatorios séricos (interleucina sérica-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, niveles de NFk-B más productos metabólicos como MPO, etc. y factores gliales como GMF, SI000B, GM6001) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo.
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Pacientes sin ictus
Los pacientes adultos de control emparejados por edad/sexo sin diagnóstico de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, brote inflamatorio, traumatismo agudo, enfermedad neurodegenerativa o neuroinflamatoria (AD, PD, TM, PSP, etc.) excepto MS serán reclutados al ingresar a la Universidad de New Hospital México.
La medición de citoquinas en suero y orina de dos conjuntos de muestras de suero y orina se realizará en el momento de la admisión y en la marca de 24 horas respectivamente, de las muestras recolectadas para fines clínicos y están destinadas a ser desechadas.
Se tomará el consentimiento de los pacientes para utilizar estas muestras para nuestro estudio.
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Evaluar los niveles de citocinas séricas e identificar marcadores inflamatorios séricos (interleucina sérica-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, niveles de NFk-B más productos metabólicos como MPO, etc. y factores gliales como GMF, SI000B, GM6001) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de citoquinas en la marca de 24 horas desde los niveles de referencia realizados en el momento de la admisión por accidente cerebrovascular agudo.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los niveles de citocinas y biomarcadores inflamatorios a las 24 horas desde los niveles de referencia realizados en el momento de la admisión por accidente cerebrovascular agudo.
Su correlación entre sí puede permitir a los investigadores identificar y optimizar sus esfuerzos en solo unas pocas citocinas, interleucinas, factores gliales o productos metabólicos que se ha demostrado que están alterados en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zafar A, Farooqui M, Ikram A, Suriya S, Kempuraj D, Khan M, Tasneem N, Qaryouti D, Quadri S, Adams HP, Ortega-Gutierrez S, Leira E, Zaheer A. Cytokines, brain proteins, and growth factors in acute stroke patients: A pilot study. Surg Neurol Int. 2021 Jul 27;12:366. doi: 10.25259/SNI_569_2021. eCollection 2021.
- Farooqui M, Ikram A, Suriya S, Saleem S, Quadri SA, Robinson M, Ortega-Gutierrez S, Qeadan F, Leira E, Paul S, Zafar A. Cytokine Registry In Stroke Patients (CRISP): Protocol of a prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20921. doi: 10.1097/MD.0000000000020921.
- Zafar A, Ikram A, Jillella DV, Kempuraj D, Khan MM, Bushnaq S, Adam H, Ortega-Gutierrez S, Quadri SA, Farooqui M, Zaheer A, Leira EC. Measurement of Elevated IL-37 Levels in Acute Ischemic Brain Injury: A Cross-sectional Pilot Study. Cureus. 2017 Oct 11;9(10):e1767. doi: 10.7759/cureus.1767.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Ataque hemorragico
Otros números de identificación del estudio
- 17-315
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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