Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

База данных цитокинового регистра пациентов с инсультом (CRISP)

25 января 2022 г. обновлено: University of New Mexico

Проспективная база данных реестра цитокинов пациентов с инсультом (ишемическим и геморрагическим).

Сообщается, что различные молекулы (цитокины: интерлейкины, интерфероны и нейральные белки), обнаруженные в крови человека и животных, повышены при остром инсульте (ишемическом и геморрагическом). Цитокины могут быть провоспалительными или противовоспалительными. Имеются исследования, подтверждающие изменения уровня в сыворотке крови человека на фоне ряда ревматологических и сердечно-сосудистых заболеваний. По мере появления в научной литературе новых молекулярных маркеров (цитокинов и маркеров нервной ткани) ученые, занимающиеся инсультом, заинтересованы в оценке их роли в патофизиологии инсульта. Исследователи намерены изучить роль этих молекул в развитии инсульта.

Лечение острого инсульта значительно продвинулось за последние 10 лет благодаря созданию комплексных инсультных центров и одобрению нейроинтервенционных методов. Тем не менее, молекулярный прогресс в патогенезе инсульта еще не достиг важной вехи в мире лечения инсульта. По нашему мнению, создание базы данных пациентов с острым инсультом, содержащей всю соответствующую медицинскую демографическую и клиническую информацию, а также лабораторные данные, молекулярные уровни соответствующих цитокинов/нейральных факторов от добровольных пациентов, поможет нам определить и очертить наиболее важные молекулы, которые изменены. у пациентов с острым инсультом и может помочь нам еще лучше понять их роль при остром инсульте и тем самым, мы надеемся, помочь в улучшении нашего понимания и лечения инсульта. Кроме того, анализ цитокинов у пациентов с инсультом и ВЧГ поможет понять их роль в острой фазе, что может стать потенциальным терапевтическим дополнением к tPA и эндоваскулярной тромбэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является пятой причиной смертности от всех причин в США http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm. Раннее выявление и лечение не только предотвращают смертность, но и заболеваемость. Недавний прогресс в области визуализации и диагностики, а также новые терапевтические методы значительно помогли снизить инсульт из списка самых высоких показателей смертности за последние 3 года. Однако исследования, определяющие факторы, помогающие прогнозировать исход инсульта, все еще продолжаются, и в этом направлении предстоит проделать большую работу. Многие факторы в настоящее время используются для прогнозирования исхода инсульта с различными результатами, например. NIHSS является хорошим предиктором исхода инсульта через 3 месяца; тем не менее, нам нужны лучшие предикторы, шкалы результатов или меры результатов, которые были бы простыми, надежными и обладали большей специфичностью и чувствительностью.

Существует также некоторая корреляция клинических и биохимических предикторов субарахноидального, церебрального венозного тромбоза, включая Ханта и Гесса, оценку SAH, классификацию WFNS-SAH среди других с переменным прогностическим качеством. (Rosen et al; Neurocritical Care; апрель 2005 г., том 2, выпуск 2, стр. 110–118: шкалы оценки субарахноидального кровоизлияния).

В острой фазе очаговой ишемии головного мозга наблюдается повышение активности тромбина и снижение активности фибринолиза. Более того, роль провоспалительных цитокинов была доказана в последние несколько десятилетий, поскольку маркеры воспаления были тщательно изучены на моделях мышей; есть признаки того, что повышенные уровни коррелируют со степенью ишемического повреждения. Было обнаружено, что различные интерлейкины повышены у большинства, если не у всех пациентов с острым ишемическим инсультом. Корреляция гемостатических (прокоагулянтных и фибринолитических маркеров) с воспалительными маркерами находится в стадии обсуждения, при этом подтвержденного общего маркера пока не выявлено.

По мере появления в научной литературе новых цитокинов и тканевых маркеров ученые, занимающиеся инсультом, заинтересованы в оценке роли этих маркеров в патофизиологии инсульта. Роль маркеров глиальных клеток представляет значительный интерес. Недавно маркер астроцитов S100B показал связь с размером инфаркта, неврологическим исходом и прогнозом. Более того, анализ цитокинов у пациентов с инсультом и ВЧГ поможет понять их роль в острой фазе, что может стать потенциальным терапевтическим дополнением к tpa и эндоваскулярной тромбэктомии. Таким образом, воспаление при остром инсульте представляет интерес в последние годы, поскольку теоретическое преимущество прерывания воспалительной цепи во время острого инсульта может быть полезным для ограничения связанного с инсультом повреждения головного мозга или геморрагической трансформации при остром инсульте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет получено и проанализировано два набора образцов сыворотки; один при поступлении в больницу, а 2-й - на следующее утро после ночного голодания. Оба набора образцов крови выполняются для клинических целей, и любой дополнительно хранящийся образец, взятый и не использованный патологией, будет использоваться для исследования. Двадцать пять процентов от общего количества образцов сыворотки пациентов, перенесших инсульт, будут сопоставлены с соответствующими контролями, чтобы подтвердить изменения уровня у пациентов, перенесших инсульт. Анализы ELISA-PCR будут проводиться на образцах сыворотки.

Описание

Критерии включения:

  1. Все пациенты с инсультом (геморрагическим и ишемическим), поступившие в течение 24 часов после начала, согласились на участие в нашем исследовании.
  2. Взрослые пациенты мужского/женского пола старше 18 лет
  3. Пациенты, у которых установлен стандартный порядок госпитализации при инсульте, получают клиническую помощь.
  4. Пациенты с РС в анамнезе могут быть включены в субанализ в будущем.

Критерий исключения:

  1. История предшествующего инсульта или любого другого нейродегенеративного или нейровоспалительного заболевания (AD, PD, TM, PSP и т. д.), кроме MS.
  2. Лица в возрасте <18 лет
  3. Беременные женщины
  4. Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом
Взрослые пациенты, перенесшие инсульт, с диагнозом «инсульт» будут набраны при поступлении в больницу Университета Нью-Мексико. Измерение цитокинов в сыворотке и моче из двух наборов образцов сыворотки и мочи будет проводиться при поступлении и через 24 часа, соответственно, из образцов, собранных для клинических целей, которые подлежат утилизации. У пациентов будет получено согласие на использование этих образцов для нашего исследования.
Для оценки уровня цитокинов в сыворотке крови и выявления сывороточных маркеров воспаления (сывороточный интерлейкин-33, ИЛ-37, ИЛ-36, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-17, ИЛ-23, ИЛ-1, ФНО, Уровни PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B плюс продукты метаболизма, такие как MPO и т. д., и глиальные факторы, такие как GMF, SI000B, GM6001) у пациентов с острым ишемическим и геморрагическим инсультом.
Пациенты без инсульта
Взрослые контрольные пациенты, соответствующие возрасту/полу, без диагноза инсульта, инфаркта миокарда, обострения воспаления, острой травмы, нейродегенеративного или нейровоспалительного заболевания (БА, БП, ТМ, ПНП и т. д.), за исключением РС, будут набраны при поступлении в Университет Нью-Йорка. Мексиканская больница. Измерение цитокинов в сыворотке и моче из двух наборов образцов сыворотки и мочи будет проводиться при поступлении и через 24 часа, соответственно, из образцов, собранных для клинических целей, которые подлежат утилизации. У пациентов будет получено согласие на использование этих образцов для нашего исследования.
Для оценки уровня цитокинов в сыворотке крови и выявления сывороточных маркеров воспаления (сывороточный интерлейкин-33, ИЛ-37, ИЛ-36, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-17, ИЛ-23, ИЛ-1, ФНО, Уровни PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B плюс продукты метаболизма, такие как MPO и т. д., и глиальные факторы, такие как GMF, SI000B, GM6001) у пациентов с острым ишемическим и геморрагическим инсультом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней цитокинов на 24-часовой отметке по сравнению с исходными уровнями, полученными во время госпитализации по поводу острого инсульта.
Временное ограничение: 24 часа
Исследователи оценят изменения уровней цитокинов и воспалительных биомаркеров на 24-часовой отметке по сравнению с исходными уровнями, полученными во время госпитализации по поводу острого инсульта. Их корреляция друг с другом может позволить исследователям идентифицировать и упорядочить свои усилия только в отношении нескольких цитокинов, интерлейкинов, глиальных факторов или продуктов метаболизма, которые, как было доказано, были изменены у пациентов с острым инсультом.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться