Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych rejestru cytokin pacjentów z udarem mózgu (CRISP)

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Prospektywna baza danych rejestru cytokin pacjentów z udarem (niedokrwiennym i krwotocznym).

Różne cząsteczki (cytokiny: interleukiny, interferony i białka nerwowe) występujące we krwi ludzkiej i zwierzęcej są zgłaszane jako podwyższone w ostrym udarze (niedokrwiennym i krwotocznym). Cytokiny mogą działać prozapalnie lub przeciwzapalnie. Istnieją badania potwierdzające zmiany poziomu w surowicy ludzi w przebiegu kilku chorób reumatologicznych i sercowo-naczyniowych. Ponieważ w literaturze naukowej pojawiają się nowe markery molekularne (cytokiny i markery tkanki nerwowej), naukowcy zajmujący się udarem mózgu są zainteresowani oceną ich roli w patofizjologii udaru. Badacze zamierzają zbadać rolę tych cząsteczek w rozwoju udaru mózgu.

Leczenie ostrego udaru mózgu znacznie się rozwinęło w ciągu ostatnich 10 lat dzięki utworzeniu kompleksowych ośrodków udarowych i zatwierdzeniu technik neurointerwencyjnych. Jednak postęp molekularny w patogenezie udaru nie osiągnął jeszcze kamienia milowego w świecie leczenia udaru. Naszym zdaniem utworzenie bazy danych pacjentów z ostrym udarem mózgu, zawierającej wszystkie istotne medyczne dane demograficzne i informacje kliniczne wraz z danymi laboratoryjnymi, poziomami molekularnymi odpowiednich cytokin/czynników nerwowych od pacjentów wyrażających zgodę, pomoże nam zdefiniować i określić najistotniejsze cząsteczki, które uległy zmianie u pacjentów z ostrym udarem i może nam pomóc w dalszym zrozumieniu roli tych czynników w ostrym udarze, a tym samym, miejmy nadzieję, pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu udaru. Ponadto analiza cytokin u pacjentów z udarem mózgu i ICH pomogłaby zrozumieć ich rolę w ostrej fazie, która może stać się potencjalnym uzupełnieniem terapii tPA i trombektomii wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest piątą przyczyną śmiertelności ze wszystkich przyczyn w Stanach Zjednoczonych http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm. Wczesna identyfikacja i leczenie zapobiegają nie tylko śmiertelności, ale także zachorowalności. Niedawne postępy w technice obrazowania i diagnostyki oraz nowe metody leczenia radykalnie pomogły obniżyć pozycję udaru mózgu z listy najwyższych wskaźników śmiertelności w ciągu ostatnich 3 lat. Jednak nadal trwają badania określające czynniki, które pomagają przewidywać wynik udaru i wiele pracy należy zrobić w tym kierunku. Obecnie do przewidywania wyniku udaru wykorzystuje się wiele czynników z różnymi wynikami, np. NIHSS jest dobrym predyktorem wyniku udaru po 3 miesiącach; potrzebujemy jednak lepszych predyktorów, skal wyników lub miar wyników, które są łatwe, wiarygodne i mają lepszą specyficzność i czułość.

Istnieje również pewna korelacja między klinicznymi i biochemicznymi czynnikami prognostycznymi w zakrzepicy żył podpajęczynówkowych, mózgowych, w tym Hunta i Hessa, punktacją SAH, oceną WFNS-SAH, ze zmienną jakością predykcyjną. (Rosen i wsp.; Neurocritical Care; kwiecień 2005, tom 2, wydanie 2, s. 110-118: Skale oceny krwotoku podpajęczynówkowego).

Podczas ostrej fazy ogniskowego niedokrwienia mózgu następuje podwyższenie aktywności trombiny i spadek aktywności fibrynolitycznej. Co więcej, rola cytokin prozapalnych została udowodniona w ciągu ostatnich kilku dekad, ponieważ markery stanu zapalnego były dokładnie badane na modelach myszy; istnieją przesłanki, że podwyższone poziomy korelują z zakresem uszkodzenia niedokrwiennego. Stwierdzono, że różne interleukiny są podwyższone u większości, jeśli nie u wszystkich pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Trwa dyskusja na temat korelacji markerów hemostatycznych (markerów prokoagulacyjnych i fibrynolitycznych) z markerami zapalnymi, jak dotąd nie zidentyfikowano żadnego potwierdzonego wspólnego markera.

Ponieważ w literaturze naukowej pojawiają się nowe cytokiny i markery tkankowe, naukowcy zajmujący się udarem mózgu są zainteresowani oceną roli tych markerów w patofizjologii udaru. Rola markerów komórek glejowych jest niezwykle interesująca. Ostatnio marker astrocytów S100B wykazał związek z rozmiarem zawału, wynikiem neurologicznym i rokowaniem. Ponadto analiza cytokin u pacjentów z udarem mózgu i ICH pomogłaby zrozumieć ich rolę w ostrej fazie, która może stać się potencjalnym uzupełnieniem terapeutycznym dla tpa i trombektomii wewnątrznaczyniowej. Podsumowując, zapalenie w ostrym udarze jest obszarem zainteresowania ostatnich lat, a teoretyczna korzyść z przerwania łańcucha zapalnego podczas ostrego udaru może być użyteczna w ograniczeniu uszkodzenia mózgu związanego z udarem lub transformacji krwotocznej w ostrym udarze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pobrane i przeanalizowane zostaną dwa zestawy próbek surowicy; jeden przy przyjęciu do szpitala, a drugi następnego ranka po całonocnym poście. Oba zestawy pobierania krwi są wykonywane w celach klinicznych, a każda dodatkowa przechowywana próbka, która zostanie pobrana i nie zostanie wykorzystana przez patologię, zostanie wykorzystana do badania. Dwadzieścia pięć procent wszystkich próbek surowicy pacjentów z udarem zostanie dopasowanych do odpowiednich kontroli, aby potwierdzić zmiany poziomu u pacjentów z udarem. Testy ELISA-PCR zostaną przeprowadzone na próbkach surowicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci z udarem (krwotocznym i niedokrwiennym) zgłaszający się w ciągu 24 godzin od początku, którzy wyrażają zgodę na nasze badanie.
  2. Dorośli mężczyźni/kobiety w wieku >18 lat
  3. Pacjenci, u których uzyskano standardowe zestawy kolejności przyjęć do leczenia udaru w celu opieki klinicznej.
  4. Pacjenci z historią stwardnienia rozsianego mogą być włączeni do przyszłej analizy szczegółowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wcześniejszego udaru mózgu lub jakiejkolwiek innej choroby neurodegeneracyjnej lub neurozapalnej (AD, PD, TM, PSP itp.) z wyjątkiem SM.
  2. Osoby w wieku <18 lat
  3. Kobiety w ciąży
  4. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
Dorośli pacjenci po udarze z rozpoznaniem udaru będą rekrutowani przy przyjęciu do szpitala University of New Mexico Hospital. Pomiar cytokin w surowicy i moczu z dwóch zestawów próbek surowicy i moczu zostanie wykonany odpowiednio przy przyjęciu i po 24 godzinach, z próbek pobranych do celów klinicznych i przeznaczonych do wyrzucenia. Od pacjentów zostanie pobrana zgoda na wykorzystanie tych próbek do naszego badania.
Inny: Pomiar cytokin w surowicy i moczu.
Aby ocenić poziom cytokin w surowicy i zidentyfikować markery stanu zapalnego w surowicy (interleukina-33 w surowicy, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, poziomy PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B plus produkty metaboliczne, takie jak MPO itp., oraz czynniki glejowe, takie jak GMF, SI000B, GM6001) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i krwotocznym.
Pacjenci bez udaru
Dorośli pacjenci kontrolni dobrani pod względem wieku/płci bez rozpoznania udaru, zawału mięśnia sercowego, zaostrzenia stanu zapalnego, ostrego urazu, choroby neurodegeneracyjnej lub neurozapalnej (AD, PD, TM, PSP itp.), z wyjątkiem SM, będą rekrutowani przy przyjęciu na University of New Szpital w Meksyku. Pomiar cytokin w surowicy i moczu z dwóch zestawów próbek surowicy i moczu zostanie wykonany odpowiednio przy przyjęciu i po 24 godzinach, z próbek pobranych do celów klinicznych i przeznaczonych do wyrzucenia. Od pacjentów zostanie pobrana zgoda na wykorzystanie tych próbek do naszego badania.
Inny: Pomiar cytokin w surowicy i moczu.
Aby ocenić poziom cytokin w surowicy i zidentyfikować markery stanu zapalnego w surowicy (interleukina-33 w surowicy, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, poziomy PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B plus produkty metaboliczne, takie jak MPO itp., oraz czynniki glejowe, takie jak GMF, SI000B, GM6001) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i krwotocznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cytokin po 24 godzinach od poziomu podstawowego wykonanego w momencie przyjęcia z powodu ostrego udaru.
Ramy czasowe: 24 godziny
Badacze ocenią zmiany poziomów cytokin i biomarkerów stanu zapalnego po 24 godzinach od poziomów wyjściowych wykonanych w momencie przyjęcia z powodu ostrego udaru. Ich wzajemna korelacja może umożliwić badaczom zidentyfikowanie i usprawnienie ich wysiłków na zaledwie kilku cytokinach, interleukinach, czynnikach glejowych lub produktach metabolicznych, które okazały się zmienione u pacjentów z ostrym udarem.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj