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뇌졸중 환자의 사이토카인 레지스트리 데이터베이스 (CRISP)

2022년 1월 25일 업데이트: University of New Mexico

뇌졸중(허혈성 및 출혈성) 환자의 유망한 사이토카인 등록 데이터베이스.

인간 및 동물 혈액에서 발견되는 다양한 분자(사이토카인: 인터류킨, 인터페론 및 신경 단백질)는 급성 뇌졸중(허혈성 및 출혈성)에서 증가하는 것으로 보고됩니다. 사이토카인은 친염증성 또는 항염증성일 수 있습니다. 여러 류마티스 및 심혈관 질환의 환경에서 인간 혈청의 수준 변화를 확인하는 연구가 있습니다. 과학 문헌에서 새로운 분자 표지자(사이토카인 및 신경 조직 표지자)가 확립됨에 따라 뇌졸중 과학자들은 뇌졸중의 병태생리학에서 이들의 역할을 평가하는 데 관심이 있습니다. 조사관은 뇌졸중 발병에서 이들 분자의 역할을 연구할 계획입니다.

급성 뇌졸중 치료는 지난 10년 동안 포괄적인 뇌졸중 센터의 설립과 신경 중재 기술의 승인으로 상당히 발전했습니다. 그러나 뇌졸중 병인의 분자적 발전은 뇌졸중 치료의 세계에서 아직 이정표에 도달하지 못했습니다. 우리의 의견으로는, 실험실 데이터, 동의한 환자의 관련 사이토카인/신경 인자의 분자 수준과 함께 모든 관련 의료 인구 통계 및 임상 정보를 포함하는 급성 뇌졸중 환자의 데이터베이스를 만드는 것은 변경된 가장 관련 있는 분자를 정의하고 설명하는 데 도움이 될 것입니다. 급성 뇌졸중 환자의 경우 급성 뇌졸중에서 이들의 역할에 대한 이해를 더욱 향상시켜 뇌졸중에 대한 이해와 관리를 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 또한, 뇌졸중 및 ICH 환자에서 사이토카인을 분석하면 급성기에서 사이토카인의 역할을 이해하는 데 도움이 되며, 이는 tPA 및 혈관내 혈전 제거술의 잠재적인 치료 보조제가 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 미국 http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm에서 모든 원인으로 인한 사망의 다섯 번째 원인입니다. 조기 진단과 치료는 사망을 예방할 뿐만 아니라 이환율도 예방합니다. 최근 이미징 및 진단 기술과 새로운 치료 양식의 발전으로 지난 3년 동안 뇌졸중이 상위 사망률 지수 목록에서 하향 조정되었습니다. 그러나 뇌졸중 결과를 예측하는 데 도움이 되는 요인을 결정하는 연구는 여전히 진행 중이며 이 방향으로 많은 작업이 수행되어야 합니다. 현재 많은 요인이 다양한 결과로 뇌졸중 결과를 예측하는 데 사용됩니다. NIHSS는 3개월에 뇌졸중 결과를 잘 예측합니다. 그러나 더 나은 예측 변수, 결과 척도 또는 쉽고 신뢰할 수 있으며 더 나은 특이성과 민감도를 가진 결과 측정이 필요합니다.

또한 Hunt 및 Hess를 포함한 지주막하 뇌정맥 혈전증, SAH 점수, 예측 품질이 가변적인 WFNS-SAH 등급에서 임상 및 생화학적 예측 인자의 일부 상관관계가 있습니다. (Rosen et al; Neurocritical Care; April 2005, Volume 2, Issue 2, pp 110-118: Subarachnoid hemorrhage grading scales).

국소 뇌 허혈의 급성기에는 트롬빈 활동이 증가하고 섬유소 용해 활동이 감소합니다. 더욱이 염증 표지자가 마우스 모델에서 면밀히 연구되었기 때문에 염증 유발 사이토카인의 역할이 지난 수십 년 동안 입증되었습니다. 상승된 수치가 허혈성 손상 정도와 상관관계가 있다는 징후가 있습니다. 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 아니지만 대부분의 환자에서 다양한 인터루킨이 상승하는 것으로 나타났습니다. 지혈(응고촉진 및 섬유소용해 마커)과 염증 마커의 상관관계는 논의 중이며 아직 확인된 공통 마커는 없습니다.

과학 문헌에서 새로운 사이토카인과 조직 마커가 확립됨에 따라 뇌졸중 과학자들은 뇌졸중의 병태생리학에서 이러한 마커의 역할을 평가하는 데 관심을 갖고 있습니다. 신경아교세포 마커의 역할은 주목할만한 관심을 불러일으켰습니다. 최근에 성상세포 마커 S100B는 경색 크기, 신경학적 결과 및 예후와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 뇌졸중 및 ICH 환자에서 사이토카인을 분석하면 급성기에서 사이토카인의 역할을 이해하는 데 도움이 되며, 이는 tpa 및 혈관내 혈전 절제술의 잠재적인 치료 보조제가 될 수 있습니다. 요약하면, 급성 뇌졸중의 염증은 급성 뇌졸중 동안 염증 사슬을 중단하는 이론적 이점이 급성 뇌졸중에서 뇌졸중 관련 뇌 손상 또는 출혈 변형을 제한하는 데 유용할 수 있는 최근 몇 년 동안 관심 분야입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두 세트의 혈청 샘플을 입수하여 분석합니다. 1회는 병원에 입원했을 때, 2회는 밤새도록 금식한 다음 날 아침입니다. 두 채혈 세트 모두 임상 목적으로 수행되며 병리학에서 사용하지 않고 채혈한 여분의 저장된 샘플이 연구에 사용됩니다. 총 뇌졸중 환자 혈청 샘플의 25%는 뇌졸중 환자의 수준 변화를 확인하기 위해 적절한 대조군과 일치시킬 것입니다. ELISA-PCR 분석은 혈청 샘플에서 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 발병 후 24시간 이내에 본 연구에 동의한 모든 뇌졸중 환자(출혈 및 허혈성).
  2. 18세 이상의 성인 남성/여성 환자
  3. 임상 치료를 위해 표준 뇌졸중 입원 명령 세트를 얻은 환자.
  4. MS 병력이 있는 환자는 향후 하위 분석에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 이전 뇌졸중 또는 MS를 제외한 다른 신경퇴행성 또는 신경염증성 질환(AD, PD, TM, PSP 등)의 병력.
  2. 18세 미만의 개인
  3. 임산부
  4. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 환자
뇌졸중 진단을 받은 성인 뇌졸중 환자는 뉴멕시코 대학교 병원에 입원할 때 모집됩니다. 두 세트의 혈청 및 소변 샘플에서 얻은 사이토카인의 혈청 및 소변 측정은 각각 입원 및 24시간 표시에서 수행되며 임상 목적을 위해 수집된 표본을 형성하며 폐기됩니다. 우리 연구를 위해 이러한 샘플을 사용하기 위해 환자로부터 동의를 얻을 것입니다.
혈청 사이토카인 수준을 평가하고 혈청 염증 마커(혈청 인터루킨-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, 급성 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자의 PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B 수치와 MPO 등과 같은 대사 산물 및 GMF, SI000B, GM6001과 같은 신경교 인자.
뇌졸중이 없는 환자
MS를 제외한 뇌졸중, 심근경색, 염증성 발적, 급성 외상, 신경퇴행성 또는 신경염증성 질환(AD, PD, TM, PSP 등)의 진단이 없는 연령/성별 성인 대조군 환자는 뉴 대학교 입학 시 모집됩니다. 멕시코 병원. 두 세트의 혈청 및 소변 샘플에서 얻은 사이토카인의 혈청 및 소변 측정은 각각 입원 및 24시간 표시에서 수행되며 임상 목적을 위해 수집된 표본을 형성하며 폐기됩니다. 우리 연구를 위해 이러한 샘플을 사용하기 위해 환자로부터 동의를 얻을 것입니다.
혈청 사이토카인 수준을 평가하고 혈청 염증 마커(혈청 인터루킨-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, 급성 허혈성 및 출혈성 뇌졸중 환자의 PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B 수치와 MPO 등과 같은 대사 산물 및 GMF, SI000B, GM6001과 같은 신경교 인자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 뇌졸중 입원 당시의 기준선 수준에서 24시간 표시 시점의 사이토카인 수준의 변화.
기간: 24 시간
조사관은 급성 뇌졸중에 대한 입원 당시 수행된 기준선 수준에서 24시간 마크에서 사이토카인 및 염증성 바이오마커 수준의 변화를 평가할 것입니다. 서로의 상관 관계를 통해 연구자는 급성 뇌졸중 환자에서 변경된 것으로 입증된 몇 가지 사이토카인, 인터루킨, 신경교 인자 또는 대사 산물에 대한 노력을 식별하고 능률화할 수 있습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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