Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokinregisterdatabas över strokepatienter (CRISP)

25 januari 2022 uppdaterad av: University of New Mexico

En prospektiv cytokinregisterdatabas över patienter med stroke (ischemiska och hemorragiska).

Olika molekyler (cytokiner: interleukiner, interferoner och neurala proteiner) som finns i blod från människor och djur har rapporterats vara förhöjda vid akut stroke (ischemisk och hemorragisk). Cytokiner kan vara pro-inflammatoriska eller antiinflammatoriska. Det finns studier som bekräftar nivåförändringar i serum hos människor i samband med flera reumatologiska och kardiovaskulära sjukdomar. Eftersom nya molekylära markörer (cytokiner och neurala vävnadsmarkörer) etableras i den vetenskapliga litteraturen är strokeforskare intresserade av att utvärdera dessas roll i strokens patofysiologi. Utredarna har för avsikt att studera rollen av dessa molekyler i utvecklingen av stroke.

Akut strokebehandling har utvecklats avsevärt under de senaste 10 åren med etablering av omfattande strokecenter och godkännande av neuro-interventionella tekniker. Den molekylära utvecklingen av strokepatogenes har dock ännu inte nått en milstolpe i världen av strokebehandling. Enligt vår åsikt kommer att skapa en databas över patienter med akut stroke som innehåller all relevant medicinsk demografi och klinisk information tillsammans med laboratoriedata, molekylära nivåer av relevanta cytokiner/neurala faktorer från samtyckande patienter, hjälpa oss att definiera och avgränsa de mest relevanta molekylerna som förändras. hos patienter med akut stroke och kan hjälpa oss att ytterligare förbättra vår förståelse för dessas roll vid akut stroke och därmed förhoppningsvis bidra till att förbättra vår förståelse och hantering av stroke. Dessutom skulle analys av cytokinerna i stroke- och ICH-patienter hjälpa till att förstå deras roll i den akuta fasen, som kan bli potentiella terapeutiska tillägg för tPA och endovaskulär trombektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är den femte orsaken till dödlighet av alla orsaker i USA http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm . Tidig identifiering och behandling förhindrar inte bara dödlighet utan även sjuklighet. Nyligen framsteg inom avbildnings- och diagnostiktekniken och nya terapeutiska metoder har dramatiskt bidragit till att nedgradera stroke från listan över högsta dödlighetsindex under de senaste 3 åren. Studier som avgör faktorer som hjälper till att förutsäga strokeutfall pågår dock fortfarande och mycket arbete måste göras i denna riktning. Många faktorer används för närvarande för att förutsäga strokeutfall med varierande resultat, för t.ex. NIHSS är en bra prediktor för strokeutfall vid 3 månader; vi behöver dock bättre prediktorer, utfallsskalor eller resultatmått som är enkla, pålitliga och har bättre specificitet och känslighet.

Det finns också en viss korrelation mellan kliniska och biokemiska prediktorer vid subaraknoidal, cerebral venös trombos inklusive Hunt och Hess, SAH-poäng, WFNS-SAH-gradering bland annat med varierande prediktiv kvalitet. (Rosen et al; Neurocritical Care; april 2005, volym 2, nummer 2, s 110-118: Graderingsskalor för subaraknoidala blödningar).

Under den akuta fasen av fokal cerebral ischemi finns en förhöjd trombinaktivitet och en minskning av fibrinolytisk aktivitet. Dessutom har pro-inflammatoriska cytokiners roll bevisats under de senaste decennierna, eftersom markörer för inflammation har studerats noggrant i mössmodeller; det finns indikationer på att förhöjda nivåer korrelerar med omfattningen av ischemisk skada. Olika interleukiner visade sig vara förhöjda hos de flesta om inte alla patienter med akut ischemisk stroke. Korrelation mellan hemostatiska (prokoagulerande och fibrinolytiska markörer) med inflammatoriska markörer diskuteras, utan någon bekräftad gemensam markör identifierad än.

När nya cytokiner och vävnadsmarkörer etableras i den vetenskapliga litteraturen är strokeforskare intresserade av att utvärdera dessa markörers roll i patofysiologin för stroke. Rollen av gliacellsmarkörer har varit av anmärkningsvärt intresse. Nyligen har en astrocytmarkör S100B visat samband med infarktstorlek, neurologiskt utfall och prognos. Dessutom skulle en analys av cytokinerna i stroke- och ICH-patienter hjälpa till att förstå deras roll i den akuta fasen, som kan bli potentiella terapeutiska tillägg för tpa och endovaskulär trombektomi. Sammanfattningsvis är inflammation vid akut stroke ett område av intresse under de senaste åren, med den teoretiska fördelen av att avbryta den inflammatoriska kedjan under akut stroke kan vara användbar för att begränsa strokerelaterade hjärnskador eller hemorragisk transformation vid akut stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två uppsättningar serumprov kommer att erhållas och analyseras; en vid inläggning på sjukhuset, och den andra, nästa morgon efter över natten fasta. Båda uppsättningarna av blodtagningar görs för ett kliniskt syfte, och eventuellt extra lagrat prov som tas och inte används av patologi kommer att användas för studien. Tjugofem procent av de totala serumproverna från strokepatienter kommer att matchas av lämpliga kontroller för att bekräfta nivåförändringarna hos strokepatienter. ELISA-PCR-analyser kommer att utföras på serumprover.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla strokepatienter (hemorragiska och ischemiska) som presenterar sig inom 24 timmar efter debut som samtycker till vår studie.
  2. Vuxna manliga/kvinnliga patienter i åldern >18 år
  3. Patienter vars standarduppsättningar för strokemottagning erhålls för klinisk vård.
  4. Patienter med en historia av MS kan inkluderas för framtida subanalyser.

Exklusions kriterier:

  1. Historik med tidigare stroke eller någon annan neurodegenerativ eller neuroinflammatorisk sjukdom (AD, PD, TM, PSP, etc.) förutom MS.
  2. Individer i åldern <18 år
  3. Gravid kvinna
  4. Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med stroke
Vuxna strokepatienter med strokediagnosen kommer att rekryteras vid antagning till University of New Mexico Hospital. Serum- och urinmätning av cytokiner från två uppsättningar serum- och urinprover kommer att göras vid intagningen respektive vid 24-timmarsmärket, från de prover som samlats in för kliniska ändamål och är avsedda att kasseras. Samtycke kommer att tas från patienterna att använda dessa prover för vår studie.
För att utvärdera serumcytokinnivåer och identifiera seruminflammatoriska markörer (seruminterleukin-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B nivåer plus metabola produkter som MPO, etc och gliafaktorer som GMF, SI000B, GM6001) hos patienter med akut ischemisk och hemorragisk stroke.
Patienter utan stroke
Ålders-/könsmatchade vuxna kontrollpatienter utan diagnosen stroke, hjärtinfarkt, inflammatorisk flare, akut trauma, neurodegenerativ eller neuroinflammatorisk sjukdom (AD, PD, TM, PSP, etc.) förutom MS kommer att rekryteras vid antagning till University of New Mexico sjukhus. Serum- och urinmätning av cytokiner från två uppsättningar serum- och urinprover kommer att göras vid intagningen respektive vid 24-timmarsmärket, från de prover som samlats in för kliniska ändamål och är avsedda att kasseras. Samtycke kommer att tas från patienterna att använda dessa prover för vår studie.
För att utvärdera serumcytokinnivåer och identifiera seruminflammatoriska markörer (seruminterleukin-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B nivåer plus metabola produkter som MPO, etc och gliafaktorer som GMF, SI000B, GM6001) hos patienter med akut ischemisk och hemorragisk stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cytokinnivåerna vid 24-timmarsmärket från baslinjenivåerna som gjordes vid tidpunkten för inläggning för akut stroke.
Tidsram: 24 timmar
Utredarna kommer att bedöma variationerna i nivåerna av cytokiner och inflammatoriska biomarkörer vid 24-timmarsmärket från baslinjenivåerna som gjordes vid tidpunkten för antagning för akut stroke. Deras korrelation med varandra kan göra det möjligt för utredare att identifiera och effektivisera sina ansträngningar på endast ett fåtal cytokiner, interleukiner, gliafaktorer eller metabola produkter som visat sig vara förändrade hos patienter med akut stroke.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

3
Prenumerera