Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke betegek citokinnyilvántartási adatbázisa (CRISP)

2022. január 25. frissítette: University of New Mexico

Stroke (ischaemiás és vérzéses) betegek leendő citokinnyilvántartási adatbázisa.

Az emberi és állati vérben található különféle molekulák (citokinek: interleukinok, interferonok és idegi fehérjék) szintje megemelkedett akut stroke (ischaemiás és vérzéses) esetén. A citokinek gyulladásgátló vagy gyulladáscsökkentő hatásúak lehetnek. Vannak olyan tanulmányok, amelyek megerősítik az emberi szérum szintjének változását számos reumatológiai és szív- és érrendszeri betegség hátterében. Mivel a tudományos irodalomban új molekuláris markerek (citokinek és idegszöveti markerek) jelennek meg, a stroke tudósok érdeklődnek ezeknek a stroke patofiziológiájában betöltött szerepének értékelése iránt. A kutatók ezen molekulák szerepét kívánják tanulmányozni a stroke kialakulásában.

Az akut stroke kezelés az elmúlt 10 évben jelentős fejlődésen ment keresztül az átfogó stroke központok létrehozásával és a neurointervenciós technikák jóváhagyásával. A stroke patogenezisének molekuláris fejlődése azonban még nem érte el mérföldkövet a stroke-kezelés világában. Véleményünk szerint az akut stroke betegek adatbázisának létrehozása, amely tartalmazza az összes releváns orvosi demográfiai és klinikai információt, valamint a laboratóriumi adatokat, a vonatkozó citokinek/neurális tényezők molekuláris szintjét a beleegyező betegektől, segít meghatározni és körülhatárolni a leginkább releváns molekulákat, amelyek megváltoztak. akut stroke-os betegeknél, és segíthet abban, hogy jobban megértsük ezek szerepét az akut stroke-ban, és ezáltal remélhetőleg hozzájáruljon a stroke megértésének és kezelésének javításához. Ezenkívül a citokinek elemzése stroke-ban és ICH-ban szenvedő betegekben segítene megérteni szerepüket az akut fázisban, amely a tPA és az endovaszkuláris thrombectomia potenciális terápiás kiegészítője lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke az ötödik ok az összes okból bekövetkező halálozások között az Egyesült Államokban http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm. A korai felismerés és kezelés nemcsak a mortalitást, hanem a morbiditást is megelőzi. A képalkotó és diagnosztikai technikák, valamint az új terápiás módozatok közelmúltbeli fejlődése drámai módon hozzájárult ahhoz, hogy az elmúlt 3 évben a stroke leminősüljön a vezető halálozási index listájáról. A stroke kimenetelének előrejelzését segítő tényezőket meghatározó tényezőket azonban még mindig folynak, és sok munkát kell még tenni ebben az irányban. Jelenleg sok tényezőt használnak a stroke kimenetelének előrejelzésére változó eredménnyel, pl. A NIHSS jó előrejelzője a stroke kimenetelének 3 hónap után; azonban jobb előrejelzőkre, eredményskálákra vagy eredménymérőkre van szükségünk, amelyek egyszerűek, megbízhatóak és jobb specifitásúak és érzékenyebbek.

Van némi összefüggés a klinikai és biokémiai prediktorok között is a subarachnoidális, agyi vénás trombózisban, beleértve a Hunt és Hess-t, az SAH pontszámot, a WFNS-SAH osztályozást, többek között változó prediktív minőséggel. (Rosen és munkatársai; Neurocritical Care; 2005. április, 2. kötet, 2. szám, 110–118. oldal: Subarachnoid hemorrhage grading scales).

A fokális agyi ischaemia akut fázisában a trombin aktivitás emelkedik és a fibrinolitikus aktivitás csökken. Sőt, a gyulladást elősegítő citokinek szerepe az elmúlt néhány évtizedben bebizonyosodott, mivel a gyulladás markereit szorosan tanulmányozták egérmodelleken; vannak arra utaló jelek, hogy az emelkedett szintek korrelálnak az ischaemiás sérülés mértékével. A legtöbb, ha nem minden akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegnél különböző interleukinszintek emelkedtek. A vérzéscsillapító (prokoaguláns és fibrinolitikus markerek) és a gyulladásos markerek közötti összefüggést vitatják, egyelőre nem azonosítottak megerősített közös markert.

Mivel a tudományos irodalomban új citokinek és szöveti markerek születnek, a stroke-kutatók érdeklődnek e markerek szerepének értékelése iránt a stroke patofiziológiájában. A gliasejt-markerek szerepe figyelemre méltó érdeklődést váltott ki. A közelmúltban egy S100B asztrocita marker összefüggést mutatott ki az infarktus méretével, neurológiai kimenetelével és prognózisával. Ezenkívül a citokinek elemzése stroke-ban és ICH-ban szenvedő betegekben segítene megérteni szerepüket az akut fázisban, amely potenciális terápiás kiegészítőkké válhat a tpa és az endovascularis thrombectomiában. Összefoglalva, az akut stroke gyulladása az elmúlt évek érdeklődési körébe tartozik, és a gyulladásos lánc akut stroke során történő megszakításának elméleti előnye hasznos lehet a stroke okozta agykárosodás vagy a vérzéses átalakulás korlátozásában akut stroke esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két szérumminta-készletet veszünk és elemzünk; az egyik a kórházi felvételkor, a 2. pedig másnap reggel az éjszakai koplalás után. Mindkét vérvétel klinikai célból történik, és minden olyan extra tárolt mintát, amelyet a patológia nem használ fel, felhasználnak a vizsgálathoz. A stroke-betegek teljes szérummintáinak 25 százalékát megfelelő kontrollokkal párosítják a stroke-betegek szintváltozásainak megerősítésére. Az ELISA-PCR vizsgálatokat szérummintákon végzik el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden stroke-os (vérzéses és ischaemiás) beteg, aki a kezdettől számított 24 órán belül jelentkezik, aki beleegyezik a vizsgálatba.
  2. 18 év feletti felnőtt férfi/női betegek
  3. Azok a betegek, akiknek standard stroke felvételi sorrendjét kapják a klinikai ellátáshoz.
  4. Azok a betegek, akiknek anamnézisében SM-es, bekerülhetnek a jövőbeli szubanalizisba.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi stroke vagy bármely más neurodegeneratív vagy neurogyulladásos betegség (AD, PD, TM, PSP stb.) az MS kivételével.
  2. 18 év alatti személyek
  3. Terhes nők
  4. Foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sztrókban szenvedő betegek
A stroke diagnózissal rendelkező felnőtt stroke-betegeket az Új-Mexikói Egyetem Kórházába történő felvételkor veszik fel. Két szérum- és vizeletminta-készletből származó citokinek szérum- és vizeletmérése a beérkezéskor, illetve a 24 órás időpontban történik, a klinikai célokra gyűjtött mintákból, és azokat selejtezni kell. A betegek beleegyezését kérik ahhoz, hogy ezeket a mintákat vizsgálatunkhoz felhasználják.
Egyéb: A citokinek szérum és vizelet mérése.
A szérum citokinszintek értékelésére és a szérum gyulladásos markerek azonosítására (szérum interleukin-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B szintek plusz metabolikus termékek, mint például MPO stb. és gliafaktorok, mint GMF, SI000B, GM6001) akut ischaemiás és vérzéses stroke-ban szenvedő betegeknél.
A stroke nélküli betegek
Az SM kivételével a stroke, szívinfarktus, gyulladásos fellángolás, akut trauma, neurodegeneratív vagy neuroinflammatorikus betegség (AD, PD, TM, PSP stb.) diagnózisa nélkül álló, kor/nem szerinti felnőtt kontroll betegeket a University of New Egyetemre történő felvételkor vesznek fel. Mexikói Kórház. Két szérum- és vizeletminta-készletből származó citokinek szérum- és vizeletmérése a beérkezéskor, illetve a 24 órás időpontban történik, a klinikai célokra gyűjtött mintákból, és azokat selejtezni kell. A betegek beleegyezését kérik ahhoz, hogy ezeket a mintákat vizsgálatunkhoz felhasználják.
Egyéb: A citokinek szérum és vizelet mérése.
A szérum citokinszintek értékelésére és a szérum gyulladásos markerek azonosítására (szérum interleukin-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, NFk-B szintek plusz metabolikus termékek, mint például MPO stb. és gliafaktorok, mint GMF, SI000B, GM6001) akut ischaemiás és vérzéses stroke-ban szenvedő betegeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citokinszintek változása a 24 órás jelzésnél az akut stroke miatti felvételkor végzett kiindulási szinthez képest.
Időkeret: 24 óra
A kutatók felmérik a citokinek és a gyulladásos biomarkerek szintjének eltéréseit a 24 órás jelzésnél az akut stroke miatti felvételkor mért alapszinthez képest. Egymással való korrelációjuk lehetővé teheti a kutatók számára, hogy azonosítsák és egyszerűsítsék erőfeszítéseiket néhány citokin, interleukin, gliafaktor vagy metabolikus termék esetében, amelyek akut stroke-os betegekben megváltoztak.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-315

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel