- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297827
Base de données du registre des cytokines des patients victimes d'AVC (CRISP)
Une base de données prospective du registre des cytokines des patients victimes d'AVC (ischémiques et hémorragiques).
Diverses molécules (cytokines : interleukines, interférons et protéines neurales) présentes dans le sang humain et animal sont signalées comme étant élevées dans les accidents vasculaires cérébraux aigus (ischémiques et hémorragiques). Les cytokines peuvent être pro-inflammatoires ou anti-inflammatoires. Il existe des études confirmant les changements de niveau dans le sérum des humains dans le cadre de plusieurs maladies rhumatologiques et cardiovasculaires. Alors que de nouveaux marqueurs moléculaires (cytokines et marqueurs du tissu neural) sont établis dans la littérature scientifique, les spécialistes de l'AVC souhaitent évaluer le rôle de ceux-ci dans la physiopathologie de l'AVC. Les chercheurs ont l'intention d'étudier le rôle de ces molécules dans le développement de l'AVC.
Le traitement de l'AVC aigu a considérablement progressé au cours des 10 dernières années avec la création de centres d'AVC complets et l'approbation des techniques neuro-interventionnelles. Cependant, les progrès moléculaires dans la pathogenèse de l'AVC n'ont pas encore atteint une étape importante dans le monde du traitement de l'AVC. À notre avis, la création d'une base de données de patients victimes d'un AVC aigu contenant toutes les données démographiques médicales et les informations cliniques pertinentes ainsi que les données de laboratoire, les niveaux moléculaires de cytokines/facteurs neuronaux pertinents provenant de patients consentants, nous aidera à définir et à délimiter les molécules les plus pertinentes qui sont altérées. chez les patients victimes d'un AVC aigu et peuvent nous aider à améliorer notre compréhension du rôle de ceux-ci dans l'AVC aigu et ainsi, espérons-le, contribuer à l'amélioration de notre compréhension et de notre gestion de l'AVC. De plus, l'analyse des cytokines chez les patients victimes d'AVC et d'ICH aiderait à comprendre leur rôle dans la phase aiguë, qui pourrait devenir un complément thérapeutique potentiel pour le tPA et la thrombectomie endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la cinquième cause de mortalité toutes causes confondues aux États-Unis http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm . L'identification et le traitement précoces préviennent non seulement la mortalité mais aussi la morbidité. Les progrès récents dans la technique d'imagerie et de diagnostic et les nouvelles modalités thérapeutiques ont considérablement contribué à rétrograder l'AVC de la liste des principaux indices de mortalité au cours des 3 dernières années. Cependant, des études déterminant les facteurs permettant de prédire l'issue d'un AVC sont toujours en cours et beaucoup de travail reste à faire dans ce sens. De nombreux facteurs sont actuellement utilisés pour prédire l'issue d'un AVC avec des résultats variables, par ex. Le NIHSS est un bon prédicteur de l'évolution de l'AVC à 3 mois ; cependant, nous avons besoin de meilleurs prédicteurs, échelles de résultats ou mesures de résultats qui soient simples, fiables et qui aient une meilleure spécificité et sensibilité.
Il existe également une certaine corrélation entre les prédicteurs cliniques et biochimiques de la thrombose veineuse cérébrale sous-arachnoïdienne, notamment Hunt et Hess, le score SAH, le classement WFNS-SAH, entre autres, avec une qualité prédictive variable. (Rosen et al ; Neurocritical Care ; avril 2005, Volume 2, Numéro 2, pp 110-118 : Échelles de classement des hémorragies sous-arachnoïdiennes).
Au cours de la phase aiguë de l'ischémie cérébrale focale, il y a une élévation de l'activité de la thrombine et une diminution de l'activité fibrinolytique. De plus, le rôle des cytokines pro-inflammatoires a été prouvé au cours des dernières décennies, les marqueurs de l'inflammation ayant été étroitement étudiés dans des modèles murins ; il y a des indications que des niveaux élevés sont en corrélation avec l'étendue de la lésion ischémique. Diverses interleukines se sont avérées élevées chez la plupart sinon tous les patients ayant subi un AVC ischémique aigu. La corrélation des marqueurs hémostatiques (marqueurs procoagulants et fibrinolytiques) avec les marqueurs inflammatoires est en cours de discussion, aucun marqueur commun confirmé n'ayant encore été identifié.
Alors que de nouvelles cytokines et marqueurs tissulaires sont établis dans la littérature scientifique, les spécialistes de l'AVC s'intéressent à l'évaluation du rôle de ces marqueurs dans la physiopathologie de l'AVC. Le rôle des marqueurs des cellules gliales a été d'un intérêt remarquable. Récemment, un marqueur astrocytaire S100B a montré une association avec la taille de l'infarctus, les résultats neurologiques et le pronostic. De plus, l'analyse des cytokines chez les patients victimes d'AVC et d'ICH aiderait à comprendre leur rôle dans la phase aiguë, qui pourrait devenir un complément thérapeutique potentiel pour la tpa et la thrombectomie endovasculaire. En résumé, l'inflammation dans les AVC aigus est un domaine d'intérêt ces dernières années, avec l'avantage théorique d'interrompre la chaîne inflammatoire pendant l'AVC aigu qui pourrait être utile pour limiter les lésions cérébrales liées à l'AVC ou la transformation hémorragique dans les AVC aigus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0007
- Department of Neurology, University of New Mexico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients victimes d'AVC (hémorragiques et ischémiques) se présentant dans les 24 heures suivant leur apparition et consentant à notre étude.
- Patients adultes masculins/féminins âgés de plus de 18 ans
- Patients dont les ensembles d'ordonnances d'admission standard pour AVC sont obtenus pour des soins cliniques.
- Les patients ayant des antécédents de SEP peuvent être inclus pour de futures sous-analyses.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC ou de toute autre maladie neurodégénérative ou neuro-inflammatoire (AD, PD, TM, PSP, etc.) à l'exception de la SEP.
- Individus âgés de moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi un AVC
Les patients adultes victimes d'un AVC avec un diagnostic d'AVC seront recrutés lors de leur admission à l'hôpital de l'Université du Nouveau-Mexique.
La mesure du sérum et de l'urine des cytokines à partir de deux ensembles d'échantillons de sérum et d'urine sera effectuée respectivement à l'admission et au bout de 24 heures, à partir des échantillons prélevés à des fins cliniques et destinés à être jetés.
Le consentement des patients sera recueilli pour utiliser ces échantillons dans le cadre de notre étude.
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Pour évaluer les taux sériques de cytokines et identifier les marqueurs inflammatoires sériques (interleukine sérique-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, niveaux de NFk-B plus produits métaboliques comme MPO, etc. et facteurs gliaux comme GMF, SI000B, GM6001) chez les patients ayant subi un AVC ischémique et hémorragique aigu.
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Patients sans AVC
Les patients témoins adultes appariés selon l'âge / le sexe sans diagnostic d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, de poussée inflammatoire, de traumatisme aigu, de maladie neurodégénérative ou neuroinflammatoire (AD, PD, TM, PSP, etc.) à l'exception de la SEP seront recrutés à l'admission à l'Université de New Hôpital du Mexique.
La mesure du sérum et de l'urine des cytokines à partir de deux ensembles d'échantillons de sérum et d'urine sera effectuée respectivement à l'admission et au bout de 24 heures, à partir des échantillons prélevés à des fins cliniques et destinés à être jetés.
Le consentement des patients sera recueilli pour utiliser ces échantillons dans le cadre de notre étude.
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Pour évaluer les taux sériques de cytokines et identifier les marqueurs inflammatoires sériques (interleukine sérique-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF, VEGFM TNFa, ANNULIN, MMP-9, MMP-12, niveaux de NFk-B plus produits métaboliques comme MPO, etc. et facteurs gliaux comme GMF, SI000B, GM6001) chez les patients ayant subi un AVC ischémique et hémorragique aigu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de cytokines au bout de 24 heures par rapport aux niveaux de référence effectués au moment de l'admission pour un AVC aigu.
Délai: 24 heures
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Les enquêteurs évalueront les variations des niveaux de cytokines et de biomarqueurs inflammatoires au bout de 24 heures par rapport aux niveaux de référence effectués au moment de l'admission pour un AVC aigu.
Leur corrélation les uns avec les autres peut permettre aux chercheurs d'identifier et de rationaliser leurs efforts sur seulement quelques cytokines, interleukines, facteurs gliaux ou produits métaboliques qui se sont avérés altérés chez les patients victimes d'un AVC aigu.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zafar A, Farooqui M, Ikram A, Suriya S, Kempuraj D, Khan M, Tasneem N, Qaryouti D, Quadri S, Adams HP, Ortega-Gutierrez S, Leira E, Zaheer A. Cytokines, brain proteins, and growth factors in acute stroke patients: A pilot study. Surg Neurol Int. 2021 Jul 27;12:366. doi: 10.25259/SNI_569_2021. eCollection 2021.
- Farooqui M, Ikram A, Suriya S, Saleem S, Quadri SA, Robinson M, Ortega-Gutierrez S, Qeadan F, Leira E, Paul S, Zafar A. Cytokine Registry In Stroke Patients (CRISP): Protocol of a prospective observational study. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 10;99(28):e20921. doi: 10.1097/MD.0000000000020921.
- Zafar A, Ikram A, Jillella DV, Kempuraj D, Khan MM, Bushnaq S, Adam H, Ortega-Gutierrez S, Quadri SA, Farooqui M, Zaheer A, Leira EC. Measurement of Elevated IL-37 Levels in Acute Ischemic Brain Injury: A Cross-sectional Pilot Study. Cureus. 2017 Oct 11;9(10):e1767. doi: 10.7759/cureus.1767.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
- AVC hémorragique
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-315
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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