Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden sytokiinirekisteritietokanta (CRISP)

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of New Mexico

Tulevien aivohalvauspotilaiden sytokiinirekisteritietokanta (iskeeminen ja hemorraginen).

Ihmisen ja eläimen veressä olevien eri molekyylien (sytokiinit: interleukiinit, interferonit ja hermoproteiinit) on raportoitu lisääntyneen akuutissa aivohalvauksessa (iskeeminen ja verenvuoto). Sytokiinit voivat olla tulehdusta edistäviä tai anti-inflammatorisia. On olemassa tutkimuksia, jotka vahvistavat tasomuutokset ihmisten seerumissa useiden reumatologisten ja sydän- ja verisuonisairauksien taustalla. Kun tieteellisessä kirjallisuudessa on vakiinnutettu uusia molekyylimarkkereita (sytokiinit ja hermokudosmarkkerit), aivohalvaustutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan näiden roolia aivohalvauksen patofysiologiassa. Tutkijat aikovat tutkia näiden molekyylien roolia aivohalvauksen kehittymisessä.

Akuutin aivohalvauksen hoito on edistynyt huomattavasti viimeisen 10 vuoden aikana kattavien aivohalvauskeskusten perustamisen ja neurointerventiotekniikoiden hyväksymisen myötä. Aivohalvauksen patogeneesin molekyylitason edistyminen ei kuitenkaan ole vielä saavuttanut virstanpylvästä aivohalvauksen hoidon maailmassa. Mielestämme tietokannan luominen akuuteista aivohalvauspotilaista, joka sisältää kaikki asiaankuuluvat lääketieteelliset demografiset ja kliiniset tiedot sekä laboratoriotiedot, asiaankuuluvien sytokiinien/hermostotekijöiden molekyylitasot suostumuksensa antavilta potilailta, auttaa meitä määrittelemään ja rajaamaan tärkeimmät muuttuvat molekyylit. akuuteissa aivohalvauspotilaissa ja voi auttaa meitä edelleen parantamaan ymmärrystämme näiden roolista akuutissa aivohalvauksessa ja siten toivottavasti parantamaan ymmärrystämme ja aivohalvauksen hallintaa. Lisäksi sytokiinien analysointi aivohalvaus- ja ICH-potilailla auttaisi ymmärtämään niiden roolia akuutissa vaiheessa, josta voi tulla potentiaalisia terapeuttisia lisäaineita tPA:lle ja endovaskulaariselle trombektomialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on viides syy kuolleisuuteen Yhdysvalloissa http://www.cdc.gov/stroke/facts.htm. Varhainen tunnistaminen ja hoito eivät ainoastaan ​​estä kuolleisuutta, vaan myös sairastuvuutta. Viimeaikainen kehitys kuvantamis- ja diagnostisessa tekniikassa ja uusissa hoitomenetelmissä on dramaattisesti auttanut alentamaan aivohalvausta korkeimpien kuolleisuusindeksien listalta viimeisen kolmen vuoden aikana. Kuitenkin tutkimukset, jotka määrittävät tekijöitä, jotka auttavat ennustamaan aivohalvauksen lopputulosta, ovat edelleen kesken, ja paljon työtä on tehtävä tähän suuntaan. Tällä hetkellä käytetään monia tekijöitä ennustamaan aivohalvauksen lopputulosta vaihtelevin tuloksin, esim. NIHSS on hyvä ennustaja aivohalvauksen lopputuloksesta 3 kuukauden kuluttua; Tarvitsemme kuitenkin parempia ennustajia, tulosasteikkoja tai tulosmittareita, jotka ovat helppoja, luotettavia ja joilla on parempi spesifisyys ja herkkyys.

Kliinisissä ja biokemiallisissa ennustajissa on myös jonkin verran korrelaatiota subarachnoidissa, aivolaskimotromboosissa, mukaan lukien Hunt ja Hess, SAH-pisteet, WFNS-SAH-luokitus, muun muassa vaihtelevalla ennustelaadulla. (Rosen et ai.; Neurocritical Care; huhtikuu 2005, osa 2, Issue 2, s. 110-118: Subarachnoid hemorrhage grading asteikot).

Fokaalisen aivoiskemian akuutin vaiheen aikana trombiiniaktiivisuus kohoaa ja fibrinolyyttinen aktiivisuus vähenee. Lisäksi proinflammatoristen sytokiinien rooli on todistettu viime vuosikymmeninä, kun tulehduksen merkkiaineita on tutkittu tarkasti hiirimalleissa; on viitteitä siitä, että kohonneet tasot korreloivat iskeemisen vaurion laajuuden kanssa. Erilaisten interleukiinien havaittiin olevan koholla useimmilla ellei kaikilla potilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus. Hemostaattisten (prokoagulantti- ja fibrinolyyttisten markkerien) korrelaatiosta tulehdusmerkkiaineisiin keskustellaan, eikä vahvistettua yhteistä markkeria ole vielä tunnistettu.

Kun uusia sytokiineja ja kudosmarkkereita on vakiinnutettu tieteellisessä kirjallisuudessa, aivohalvaustutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan näiden merkkiaineiden roolia aivohalvauksen patofysiologiassa. Gliasolumarkkerien rooli on ollut huomattavan kiinnostava. Äskettäin astrosyyttimarkkeri S100B on osoittanut yhteyttä infarktin kokoon, neurologiseen lopputulokseen ja ennusteeseen. Lisäksi sytokiinien analysointi aivohalvaus- ja ICH-potilailla auttaisi ymmärtämään niiden roolia akuutissa vaiheessa, josta voi tulla potentiaalisia terapeuttisia lisäaineita tpa:lle ja endovaskulaariselle trombektomialle. Yhteenvetona voidaan todeta, että tulehdus akuutissa aivohalvauksessa on kiinnostava alue viime vuosina, ja teoreettinen hyöty tulehdusketjun keskeyttämisestä akuutin aivohalvauksen aikana saattaa olla hyödyllinen aivohalvauksen aiheuttaman aivovaurion tai verenvuotomuutoksen rajoittamisessa akuutissa aivohalvauksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0007
        • Department of Neurology, University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otetaan ja analysoidaan kaksi sarjaa seeruminäytteitä; yksi sairaalaan saapumisen yhteydessä ja toinen seuraavana aamuna yön yli paaston jälkeen. Molemmat verenottosarjat tehdään kliinistä tarkoitusta varten, ja kaikkia ylimääräisiä tallennettuja näytteitä, jotka otetaan ja joita patologia ei käytä, käytetään tutkimukseen. 25 prosenttia kaikista aivohalvauspotilaiden seeruminäytteistä yhdistetään asianmukaisilla kontrolleilla aivohalvauspotilaiden tason muutosten varmistamiseksi. ELISA-PCR-määritykset suoritetaan seeruminäytteille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki aivohalvauspotilaat (hemorragiset ja iskeemiset), jotka ilmaantuvat 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja jotka suostuvat tutkimukseemme.
  2. Aikuiset mies-/naispotilaat yli 18-vuotiaat
  3. Potilaat, joiden standardit aivohalvauksen vastaanottotilaukset on hankittu kliinistä hoitoa varten.
  4. Potilaita, joilla on ollut MS-tauti, voidaan ottaa mukaan tulevaa subanalyysiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi aivohalvaus tai mikä tahansa muu hermostoa rappeuttava tai hermoston tulehduksellinen sairaus (AD, PD, TM, PSP jne.) paitsi MS.
  2. Henkilöt alle 18-vuotiaat
  3. Raskaana olevat naiset
  4. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on aivohalvaus
Aikuiset aivohalvauspotilaat, joilla on aivohalvausdiagnoosi, rekrytoidaan New Mexicon yliopistolliseen sairaalaan. Sytokiinien seerumi- ja virtsamittaus kahdesta seerumi- ja virtsanäytesarjasta tehdään vastaanoton yhteydessä ja vastaavasti 24 tunnin kohdalla. Näytteistä muodostuu kliinisiä tarkoituksia varten kerätyt näytteet, jotka on tarkoitettu hävitettäväksi. Potilailta otetaan suostumus näiden näytteiden käyttöön tutkimuksessamme.
Muut: Sytokiinien seerumin ja virtsan mittaus.
Arvioida seerumin sytokiinitasoja ja tunnistaa seerumin tulehdusmarkkerit (seerumin interleukiini-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF-, VEGFM-TNFa-, ANNULIN-, MMP-9-, MMP-12-, NFk-B-tasot sekä aineenvaihduntatuotteet, kuten MPO jne., ja gliatekijät, kuten GMF, SI000B, GM6001) potilailla, joilla on akuutti iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus.
Potilaat, joilla ei ole aivohalvausta
Ikää/sukupuolta vastaavat aikuiset verrokkipotilaat, joilla ei ole aivohalvauksen, sydäninfarktin, tulehduksen, akuutin trauman, hermostoa rappeuttavan tai hermoston tulehdussairauden (AD, PD, TM, PSP jne.) diagnoosia, paitsi MS-tautia, rekrytoidaan ottaessaan New Universityn yliopistoon. Meksikon sairaala. Sytokiinien seerumi- ja virtsamittaus kahdesta seerumi- ja virtsanäytesarjasta tehdään vastaanoton yhteydessä ja vastaavasti 24 tunnin kohdalla. Näytteistä muodostuu kliinisiä tarkoituksia varten kerätyt näytteet, jotka on tarkoitettu hävitettäväksi. Potilailta otetaan suostumus näiden näytteiden käyttöön tutkimuksessamme.
Muut: Sytokiinien seerumin ja virtsan mittaus.
Arvioida seerumin sytokiinitasoja ja tunnistaa seerumin tulehdusmarkkerit (seerumin interleukiini-33, IL-37, IL-36, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, IL-1, TNF, PDGF-, VEGFM-TNFa-, ANNULIN-, MMP-9-, MMP-12-, NFk-B-tasot sekä aineenvaihduntatuotteet, kuten MPO jne., ja gliatekijät, kuten GMF, SI000B, GM6001) potilailla, joilla on akuutti iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sytokiinitasoissa 24 tunnin kohdalla lähtötasosta, joka tehtiin akuutin aivohalvauksen vastaanottohetkellä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutkijat arvioivat sytokiinien ja tulehduksellisten biomarkkerien tason vaihtelut 24 tunnin kohdalla akuutin aivohalvauksen vastaanottohetkellä tehdyistä lähtötasoista. Niiden korrelaatio keskenään voi antaa tutkijoille mahdollisuuden tunnistaa ja tehostaa ponnistelujaan vain muutamien sytokiinien, interleukiinien, gliatekijöiden tai aineenvaihduntatuotteiden suhteen, joiden on todettu muuttuneen akuuteilla aivohalvauspotilailla.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa