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抑郁症中的意象描述

2018年6月11日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

意象重写自助手册可减轻抑郁症状

抑郁症是世界上导致残疾的主要原因之一。 为了填补现有的治疗空白,越来越多地推荐在线心理干预 (POI) 和基于互联网的治疗,包括带有 PDF 手册 (POI) 的阅读疗法,因为它们易于访问并被视为初始替代方法。 本试验旨在评估意象重写。 在各种技术的帮助下,该方法旨在编辑负面记忆并重写“幸福的结局”。 据我们所知,意象重写从未作为一种自助干预进行过测试。 大量原发性或继发性抑郁症患者 (N = 120) 将被招募并随机分配到干预组或候补名单对照组。 干预组由两个子组组成,他们将收到一份完整版或简短版的手册,教他们重写意象。 参与者将在基线和六周后接受评估。 后续评估将在六个月后完成。 主要结果指标是贝克抑郁量表 II。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

抑郁症是世界上导致残疾的主要原因之一。 存在有效的药物和心理治疗方法。 然而,只有一小部分有抑郁症状的人接受了适当的治疗(Kohn、Saxena、Levav 和 Saraceno,2004 年)。 为了填补现有的治疗空白(Kazdin,2017 年),越来越多地推荐心理在线干预 (POI) 和基于互联网的治疗,包括带有 PDF 手册的阅读疗法 (POI),因为它们易于访问并被视为初始替代方法(即, “foot in the door”)适用于对面对面的心理治疗持保留态度的人。 电子心理健康和双生物治疗干预取得了可喜的成果,但仍有改进的空间,因为效果大小通常在中小范围内。 本试验旨在评估图像重写,这是 Smucker 开发的一项技术(Smucker、Dancu、Foa 和 Niederee,1995 年)。 在各种技术的帮助下,该方法旨在编辑负面记忆并重写“幸福的结局”。 积极的心理意象策略试图控制消极的心理意象,并赋予患者自我效能感。 一项新的元分析表明,意象重写对一系列疾病的焦虑和抑郁症状产生巨大影响(Morina、Lancee 和 Arntz,2017 年)。

据我们所知,意象重写从未作为一种自助干预进行过测试。 大量原发性或继发性抑郁症患者 (N = 120) 将被招募并随机分配到干预组或候补名单对照组。 干预组由两个子组组成,他们将收到一份完整版或简短版的手册,教他们重写意象。 参与者将在基线和六周后接受评估。 在评估后,(全文)手册将提供给所有参与者。 后续评估将在六个月后完成。 主要结果指标是贝克抑郁量表 II。 次要结果测量包括自我报告的症状测量(PHQ-9、GAF-7、罗森伯格自尊量表、来自 WHOQOL-BREF 的全局项目)。 该项目可能有助于回答使用自助媒体呈现图像重写是否有效的问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

127

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 电子知情同意书
  • 互联网
  • 充分掌握德语
  • 抑郁症的诊断(原发性或继发性)

排除标准:

  • 急性自杀倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:意象重写
阅读疗法,干预由 pdf 手册提供(短版或长版,即 2 个活动臂,每 1/3 的样本接收短版或长版)
说明书长版4959字,简版3369字。 鼓励患者穿越时间旅行到负面的个人事件,进入现场并保护或安慰他们年轻的自我。 参与者应该将负面事件带入“快乐的结局”。 这也可能是一个虚构的、富有同情心的人,并且可能违反物理定律(例如,一个人可能会飞)。 鼓励读者尽可能多地修饰场景,以便与原始场景竞争。 然后将此技术应用于未来事件。 对于最后一种技术,要求患者寻找相应的情绪一致的隐喻、生物或符号;例如,一只从巢中掉下来的小鸟。 使用他们的心灵之眼,这些图像可能会变成美丽或自豪的东西。
无干预:候补名单控制
等待名单控制,参与者在完成后评估后收到干预手册(样本的 1/3)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 II
大体时间:BDI-II 从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
Beck 抑郁量表 II (BDI II)(Beck、Steer 和 Brown,1996 年)。 BDI-II 是一个自我报告量表,包含 21 个项目,涉及抑郁症的认知、行为和躯体症状。 六个月后的后续评估作为次要结果。
BDI-II 从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间:从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种自我管理的量表,源自精神疾病的初级保健评估 (PRIME-MD),并根据 DSM-IV 的九个抑郁症项目测量抑郁症。
从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
罗森伯格自尊量表 (RSE)
大体时间:从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
罗森伯格自尊量表 (RSE) 用 10 个项目评估自尊。
从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一种针对常见焦虑症状的筛查工具,由七个项目组成。
从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
世界卫生组织生活质量量表 (WHOQOL-BREF) 的全球项目
大体时间:从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)
WHO 生活质量量表 (WHOQOL-BREF) 的全球项目评估生活质量。
从干预前到干预后的变化(即 6 周间隔)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Steffen Moritz, PhD、UKE Hamburg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月15日

研究注册日期

首次提交

2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月11日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IR-Phoenix

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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意象重写的临床试验

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