Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рескриптинг образов при депрессии

11 июня 2018 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Руководство по самопомощи по переписыванию образов уменьшает симптомы депрессии

Депрессия является одной из основных причин инвалидности в мире. Чтобы восполнить существующий пробел в лечении, все чаще рекомендуются психологические онлайн-вмешательства (POI) и лечение через Интернет, включая библиотерапию с руководствами в формате PDF (POI), поскольку они легко доступны и считаются первоначальным альтернативным подходом. Настоящее испытание направлено на оценку рескриптинга изображений. С помощью различных техник подход направлен на редактирование негативных воспоминаний и переписывание «счастливого конца». Насколько нам известно, рескриптинг изображений никогда не тестировался в качестве самопомощи. Большая выборка пациентов с первичной или вторичной депрессией (N = 120) будет набрана и случайным образом распределена либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. Группа вмешательства состоит из двух подгрупп, которые получат полную или краткую версию пособия, обучающего их перескриптованию изображений. Участники будут оцениваться на исходном уровне и через шесть недель. Последующая оценка будет завершена через шесть месяцев. Первичным показателем результата является шкала депрессии Бека II.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Депрессия является одной из основных причин инвалидности в мире. Существуют эффективные фармакологические и психотерапевтические методы лечения. Однако только подгруппа лиц с депрессивными симптомами получает надлежащее лечение (Kohn, Saxena, Levav, & Saraceno, 2004). Чтобы восполнить существующий пробел в лечении (Kazdin, 2017), все чаще рекомендуются психологические онлайн-вмешательства (POI) и лечение через Интернет, включая библиотерапию с руководствами в формате PDF (POI), поскольку они легко доступны и считаются первоначальным альтернативным подходом (т. е. «нога в двери») для лиц, у которых есть сомнения по поводу очной психотерапии. Электронное психическое здоровье и бибиотерапевтические вмешательства дали многообещающие результаты, но еще есть возможности для улучшения, поскольку размеры эффекта обычно находятся в диапазоне от малого до среднего. Настоящее испытание направлено на оценку перескриптинга образов, техники, разработанной Смакером (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). С помощью различных техник подход направлен на редактирование негативных воспоминаний и переписывание «счастливого конца». Стратегии позитивных ментальных образов направлены на то, чтобы сдерживать негативные ментальные образы и прививать пациенту чувство самоэффективности. Новый метаанализ показывает, что рескриптинг образов оказывает сильное влияние на симптомы тревоги и депрессии при целом ряде расстройств (Morina, Lancee, & Arntz, 2017).

Насколько нам известно, рескриптинг изображений никогда не тестировался в качестве самопомощи. Большая выборка пациентов с первичной или вторичной депрессией (N = 120) будет набрана и случайным образом распределена либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания. Группа вмешательства состоит из двух подгрупп, которые получат полную или краткую версию пособия, обучающего их перескриптованию изображений. Участники будут оцениваться на исходном уровне и через шесть недель. По окончании оценки всем участникам будет предоставлено (полное) руководство. Последующая оценка будет завершена через шесть месяцев. Первичным показателем результата является шкала депрессии Бека II. Вторичные показатели результатов включают самооценку симптомов (PHQ-9, GAF-7, шкала самооценки Розенберга, глобальный пункт из WHOQOL-BREF). Проект может помочь ответить на вопрос, эффективен ли рескриптинг изображений при представлении с использованием средств самопомощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Электронное информированное согласие
  • доступ в Интернет
  • Адекватное владение немецким языком
  • Диагностика депрессии (первичной или вторичной)

Критерий исключения:

  • Острая суицидальность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: рескриптинг изображений
библиотерапия, вмешательство предоставляется pdf-мануалом (либо краткая, либо длинная версия, т.е. 2 активных группы, каждая 1/3 выборки получает либо краткую, либо длинную версию)
Длинная версия руководства содержала 4959 слов, краткая — 3369 слов. Пациентам предлагалось совершить путешествие во времени к негативным личным событиям, выйти на сцену и защитить или утешить свое более молодое эго. Участник должен довести негативное событие до «хеппи-энда». Это также может быть вымышленный, сострадательный человек, который может нарушать законы физики (например, человек может летать). Читателям было предложено максимально украсить сцены, чтобы они конкурировали с оригинальной сценой. Затем этот метод был применен к будущим событиям. Для последней техники пациентов просили найти соответствующую настроению метафору, существо или символ; например, маленькая птичка, выпавшая из гнезда. Используя их мысленный взор, эти изображения могут быть преобразованы во что-то красивое или гордое.
Без вмешательства: контроль листа ожидания
контроль листа ожидания, участники получают руководство по вмешательству после завершения пост-оценки (1/3 выборки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: Изменение BDI-II по сравнению с периодом до и после вмешательства (т. е. 6-недельный интервал)
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI II) (Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II — это шкала самоотчетов, содержащая 21 пункт, которые касаются когнитивных, поведенческих и соматических симптомов депрессии. Последующая оценка через шесть месяцев служит вторичным результатом.
Изменение BDI-II по сравнению с периодом до и после вмешательства (т. е. 6-недельный интервал)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой шкалу для самостоятельного заполнения, полученную на основе Оценки психических расстройств первичной медико-санитарной помощи (PRIME-MD) и измеряет депрессию в соответствии с девятью пунктами депрессии DSM-IV.
Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)
Шкала самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)
Шкала самооценки Розенберга (RSE) оценивает самооценку по 10 пунктам.
Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)
Генерализованные тревожные расстройства 7 (ГТР-7) — это инструмент для скрининга общих симптомов тревоги, состоящий из семи пунктов.
Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)
Глобальный пункт шкалы качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)
Глобальный пункт шкалы качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF) оценивает качество жизни.
Изменение с до вмешательства на после вмешательства (т.е. 6-недельный интервал)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IR-Phoenix

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рескриптинг изображений

Подписаться