Přepisování snímků v depresi
Svépomocný manuál přepisování snímků redukuje příznaky deprese
Přehled studie
Detailní popis
Deprese patří mezi hlavní světové příčiny invalidity. Existuje účinná farmakologická a psychoterapeutická léčba. Správnou léčbu však dostává pouze podskupina jedinců se symptomy deprese (Kohn, Saxena, Levav, & Saraceno, 2004). K vyplnění stávající mezery v léčbě (Kazdin, 2017) se stále více doporučují psychologické online intervence (POI) a internetová léčba, včetně biblioterapie s manuály PDF (POI), protože jsou snadno dostupné a jsou považovány za počáteční alternativní přístup (tj. „noha ve dveřích“) pro osoby, které mají výhrady k psychoterapii tváří v tvář. E-mentální zdraví a bilbioterapeutické intervence přinesly slibné výsledky, ale stále existuje prostor pro zlepšení, protože velikosti účinku jsou obvykle v malém až středním rozsahu. Cílem této studie je vyhodnotit přepisování snímků, techniku vyvinutou Smuckerem (Smucker, Dancu, Foa a Niederee, 1995). S pomocí různých technik si přístup klade za cíl upravit negativní vzpomínky a přepsat „happy end“. Strategie pozitivních mentálních představ se snaží udržet negativní mentální představy pod kontrolou a dodat pacientovi pocit vlastní účinnosti. Nová metaanalýza ukazuje, že přepisování snímků přináší velké účinky na úzkostné a depresivní symptomy u celé řady poruch (Morina, Lancee, & Arntz, 2017).
Pokud je nám známo, přepisování snímků nebylo nikdy testováno jako svépomocný zásah. Velký vzorek pacientů s primární nebo sekundární depresí (N = 120) bude vybrán a náhodně rozdělen buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Intervenční skupina se skládá ze dvou podskupin, které obdrží buď úplnou nebo stručnou verzi příručky, která je naučí přepisovat obrazy. Účastníci budou hodnoceni na začátku a o šest týdnů později. Po vyhodnocení bude všem účastníkům zpřístupněn (celý) manuál. Následné hodnocení bude dokončeno o šest měsíců později. Primárním měřítkem výsledku je Beckův inventář deprese II. Sekundární ukazatele výsledku zahrnují měření symptomů, které sami uvedli (PHQ-9, GAF-7, Rosenbergova škála sebeúcty, globální položka z WHOQOL-BREF). Projekt může pomoci odpovědět na otázku, zda je přepisování snímků efektivní při prezentaci pomocí svépomocného média.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektronický informovaný souhlas
- Přístup na internet
- Přiměřená znalost německého jazyka
- Diagnóza deprese (primární nebo sekundární)
Kritéria vyloučení:
- Akutní sebevražda
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přepisování snímků
biblioterapie, intervence je poskytována pdf-manuálem (buď krátká nebo dlouhá verze, tj. 2 aktivní ramena, každá 1/3 vzorku dostane buď krátkou nebo dlouhou verzi)
|
Dlouhá verze manuálu obsahovala 4 959 slov, stručná verze měla 3 369 slov.
Jednotlivci byli povzbuzováni pacienti, aby cestovali časem za negativními osobními událostmi, vstoupili na scénu a chránili nebo utěšovali své mladší ego.
Účastník by měl dovést negativní událost do „šťastného konce.
Může to být také fiktivní, soucitná osoba a může porušovat fyzikální zákony (např. osoba může létat).
Čtenáři byli vyzváni, aby scény co nejvíce vyšperkovali tak, aby konkurovaly původní scéně.
Tato technika byla poté aplikována na budoucí události.
U poslední techniky byli pacienti požádáni, aby hledali odpovídající metaforu, bytost nebo symbol odpovídající náladě; například malý ptáček, který vypadl z hnízda.
Pomocí zraku jejich mysli mohou být tyto obrazy proměněny v něco krásy nebo pýchy.
|
|
Žádný zásah: kontrola čekací listiny
kontrola čekací listiny, účastníci obdrží po dokončení následného hodnocení (1/3 vzorku) intervenční manuál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: Změna BDI-II z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
Beckův inventář deprese II (BDI II) (Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II je škála self-report, která obsahuje 21 položek, které se dotýkají kognitivních, behaviorálních a somatických symptomů deprese.
Následné hodnocení po šesti měsících slouží jako sekundární výsledek.
|
Změna BDI-II z období před intervencí k po intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je samoobslužná škála odvozená z primární péče hodnocení duševních poruch (PRIME-MD) a měří depresi podle devíti položek deprese DSM-IV.
|
Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
Rosenbergova škála sebeúcty (RSE) hodnotí sebevědomí pomocí 10 položek.
|
Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
|
Generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7)
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) je screeningový nástroj pro běžné symptomy úzkosti sestávající ze sedmi položek.
|
Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
|
Globální položka stupnice kvality života WHO (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
Globální položka stupnice kvality života WHO (WHOQOL-BREF) hodnotí kvalitu života.
|
Změna z před intervencí na post-intervenci (tj. interval 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR-Phoenix
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přepisování snímků
-
University Hospital, GenevaUniversity of Geneva, SwitzerlandNábor