Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rescripting av bilder i depresjon

11. juni 2018 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

En selvhjelpsmanual for reskripting av bilder reduserer depressive symptomer

Depresjon er blant verdens ledende årsaker til funksjonshemming. For å fylle det eksisterende behandlingsgapet, anbefales psykologiske nettbaserte intervensjoner (POI) og internettbasert behandling, inkludert biblioterapi med PDF-manualer (POI), i økende grad ettersom de er lett tilgjengelige og anses som en innledende alternativ tilnærming. Den nåværende rettssaken tar sikte på å evaluere bildereskripting. Ved hjelp av ulike teknikker har tilnærmingen som mål å redigere negative minner og omskrive en «happy end». Så vidt vi vet, har reskripting av bilder aldri blitt testet som en selvhjelpsintervensjon. Et stort utvalg pasienter med primær eller sekundær depresjon (N = 120) vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller en ventelistekontrollgruppe. Intervensjonsgruppen består av to undergrupper som vil motta enten en fullstendig eller kort versjon av en manual som lærer dem å skrive om bilder. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og seks uker senere. En oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført seks måneder senere. Det primære utfallsmålet er Beck Depression Inventory II.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depresjon er blant verdens ledende årsaker til funksjonshemming. Det finnes effektive farmakologiske og psykoterapeutiske behandlinger. Imidlertid er det bare en undergruppe av individer med depressive symptomer som får riktig behandling (Kohn, Saxena, Levav, & Saraceno, 2004). For å fylle det eksisterende behandlingsgapet (Kazdin, 2017), anbefales psykologiske nettintervensjoner (POI) og internettbasert behandling, inkludert biblioterapi med PDF-manualer (POI), i økende grad ettersom de er lett tilgjengelige og anses som en innledende alternativ tilnærming (dvs. "fot i døra") for personer som har forbehold om ansikt-til-ansikt psykoterapi. E-mental helse og bilbioterapeutiske intervensjoner har gitt lovende resultater, men det er fortsatt rom for forbedring da effektstørrelser vanligvis er i det lille til middels området. Den nåværende forsøket tar sikte på å evaluere bildereskripting, en teknikk utviklet av Smucker (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). Ved hjelp av ulike teknikker har tilnærmingen som mål å redigere negative minner og omskrive en «happy end». Positive mentale bildestrategier søker å holde negative mentale bilder i sjakk og gi pasienten en følelse av selvtillit. En ny metaanalyse viser at bildereskripting gir store effekter på angst og depressive symptomer på tvers av en rekke lidelser (Morina, Lancee, & Arntz, 2017).

Så vidt vi vet, har reskripting av bilder aldri blitt testet som en selvhjelpsintervensjon. Et stort utvalg pasienter med primær eller sekundær depresjon (N = 120) vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen eller en ventelistekontrollgruppe. Intervensjonsgruppen består av to undergrupper som vil motta enten en fullstendig eller kort versjon av en manual som lærer dem å skrive om bilder. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og seks uker senere. Ved ettervurdering vil (full-lengde) manualen gjøres tilgjengelig for alle deltakere. En oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført seks måneder senere. Det primære utfallsmålet er Beck Depression Inventory II. Sekundære utfallsmål inkluderer selvrapporterte symptommål (PHQ-9, GAF-7, Rosenberg Self-Esteem Scale, Global item fra WHOQOL-BREF). Prosjektet kan bidra til å svare på spørsmålet om bildereskripting er effektivt når det presenteres ved hjelp av et selvhjelpsmedium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektronisk informert samtykke
  • Internettilgang
  • Tilstrekkelig beherskelse av det tyske språket
  • Diagnose av depresjon (primær eller sekundær)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: reskripting av bilder
biblioterapi, intervensjon leveres av pdf-manual (enten kort eller lang versjon, dvs. 2 aktive armer, hver 1/3 av prøven mottar enten kort eller lang versjon)
Den lange versjonen av manualen inneholdt 4 959 ord, den korte versjonen hadde 3 369 ord. Enkeltpersoner ble oppfordret pasienter til å reise i tid til negative personlige hendelser, gå inn på scenen og beskytte eller trøste sitt yngre ego. Deltakeren bør bringe den negative hendelsen til en "lykkelig slutt. Dette kan også være en fiktiv, medfølende person og kan bryte med fysikkens lover (f.eks. kan en person fly). Leserne ble oppfordret til å pynte scenene så mye som mulig slik at den konkurrerte med den originale scenen. Denne teknikken ble deretter brukt på fremtidige hendelser. For den siste teknikken ble pasientene bedt om å søke en tilsvarende stemningskongruent metafor, skapning eller symbol; for eksempel en liten fugl som har falt ut av reiret. Ved å bruke deres sinnsøye, kan disse bildene forvandles til noe av skjønnhet eller stolthet.
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
ventelistekontroll, deltakere mottar intervensjonsmanual etter fullføring av ettervurdering (1/3 av prøven)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Endring i BDI-II fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
Beck Depression Inventory II (BDI II) (Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II er en selvrapporteringsskala som inneholder 21 elementer som tar hensyn til kognitive, atferdsmessige og somatiske symptomer på depresjon. En oppfølgingsvurdering etter seks måneder fungerer som sekundært resultat.
Endring i BDI-II fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) er en selvadministrert skala hentet fra Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) og måler depresjon i henhold til de ni depresjonselementene i DSM-IV.
Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) vurderer selvtillit med 10 elementer.
Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
Generaliserte angstlidelser 7 (GAD-7)
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
The Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) er et screeninginstrument for vanlige angstsymptomer som består av syv elementer.
Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
Globalt element på WHOs livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)
Det globale elementet på WHOs livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) vurderer livskvalitet.
Bytt fra før til etter intervensjon (dvs. 6 ukers intervall)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IR-Phoenix

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på reskripting av bilder

Abonnere