Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvien uudelleenkirjoittaminen masennuksessa

maanantai 11. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Kuvien uudelleenmäärittelyn oma-apuopas vähentää masennuksen oireita

Masennus on yksi maailman johtavista vammaisuuden syistä. Nykyisen hoitovajeen täyttämiseksi suositellaan yhä enemmän psykologisia online-interventioita (POI) ja Internet-pohjaista hoitoa, mukaan lukien biblioterapia PDF-oppailla (POI), koska ne ovat helposti saatavilla ja niitä pidetään alkuperäisenä vaihtoehtoisena lähestymistapana. Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida kuvien uudelleenkirjoitusta. Lähestymistapa pyrkii erilaisten tekniikoiden avulla muokkaamaan negatiivisia muistoja ja kirjoittamaan uudelleen "onnellinen loppu". Tietojemme mukaan kuvien uudelleenkirjoittamista ei ole koskaan testattu omatoimisena toimenpiteenä. Suuri otos potilaista, joilla on primaarinen tai sekundaarinen masennus (N = 120), rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmä koostuu kahdesta alaryhmästä, jotka saavat joko täydellisen tai lyhyen version käsikirjasta, joka opettaa heille kuvien uudelleenkirjoittamista. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua. Seurantaarviointi valmistuu kuuden kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulosmittari on Beck Depression Inventory II.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on yksi maailman johtavista vammaisuuden syistä. Tehokkaita farmakologisia ja psykoterapeuttisia hoitoja on olemassa. Kuitenkin vain osa masennusoireista kärsiviä henkilöitä saa asianmukaista hoitoa (Kohn, Saxena, Levav ja Saraceno, 2004). Nykyisen hoitovajeen (Kazdin, 2017) täyttämiseksi suositellaan yhä enemmän psykologisia online-interventioita (POI) ja Internet-pohjaista hoitoa, mukaan lukien biblioterapia PDF-oppailla (POI), koska ne ovat helposti saatavilla ja niitä pidetään alkuperäisenä vaihtoehtoisena lähestymistapana (ts. "jalka ovessa") henkilöille, joilla on varauksia kasvokkaiseen psykoterapiaan. Sähköiset mielenterveys- ja bilbioterapeuttiset interventiot ovat tuottaneet lupaavia tuloksia, mutta parantamisen varaa on edelleen, koska vaikutusten koot ovat yleensä pientä ja keskisuuria. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuvien uudelleenkirjoittamista, Smuckerin kehittämää tekniikkaa (Smucker, Dancu, Foa ja Niederee, 1995). Lähestymistapa pyrkii erilaisten tekniikoiden avulla muokkaamaan negatiivisia muistoja ja kirjoittamaan uudelleen "onnellinen loppu". Positiiviset mielikuvastrategiat pyrkivät pitämään negatiiviset mielikuvat kurissa ja antamaan potilaalle oman tehokkuuden tunteen. Uusi meta-analyysi osoittaa, että kuvien uudelleenkirjoituksella on suuri vaikutus ahdistuneisuuteen ja masennusoireisiin useissa eri sairauksissa (Morina, Lancee ja Arntz, 2017).

Tietojemme mukaan kuvien uudelleenkirjoittamista ei ole koskaan testattu omatoimisena toimenpiteenä. Suuri otos potilaista, joilla on primaarinen tai sekundaarinen masennus (N = 120), rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmä koostuu kahdesta alaryhmästä, jotka saavat joko täydellisen tai lyhyen version käsikirjasta, joka opettaa heille kuvien uudelleenkirjoittamista. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua. Jälkiarvioinnin yhteydessä (täyspitkä) käsikirja on kaikkien osallistujien saatavilla. Seurantaarviointi valmistuu kuuden kuukauden kuluttua. Ensisijainen tulosmittari on Beck Depression Inventory II. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat itse ilmoittamat oiremittaukset (PHQ-9, GAF-7, Rosenbergin itsetunto-asteikko, maailmanlaajuinen kohde WHOQOL-BREF:stä). Projekti voi auttaa vastaamaan kysymykseen siitä, onko kuvien uudelleenkirjoittaminen tehokasta, kun se esitetään oma-apuvälineellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sähköinen tietoinen suostumus
  • Internet-yhteys
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Masennuksen diagnoosi (primaarinen tai toissijainen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuvien uudelleenkirjoittaminen
biblioterapia, interventio suoritetaan pdf-manuaalilla (joko lyhyt tai pitkä versio, eli 2 aktiivista kättä, jokainen 1/3 näytteestä saa joko lyhyen tai pitkän version)
Käsikirjan pitkä versio sisälsi 4 959 sanaa, lyhyt versio 3 369 sanaa. Potilaita kannustettiin matkustamaan aikamatkalla negatiivisiin henkilökohtaisiin tapahtumiin, astumaan paikalle ja suojelemaan tai lohduttamaan nuorempaa egoaan. Osallistujan tulee viedä negatiivinen tapahtuma "onnelliseen loppuun". Tämä voi olla myös kuvitteellinen, myötätuntoinen henkilö ja voi rikkoa fysiikan lakeja (esim. henkilö voi lentää). Lukijoita kannustettiin koristelemaan kohtauksia mahdollisimman paljon, jotta se kilpailee alkuperäisen kohtauksen kanssa. Tätä tekniikkaa sovellettiin sitten tuleviin tapahtumiin. Viimeistä tekniikkaa varten potilaita pyydettiin etsimään vastaava mielialan mukainen metafora, olento tai symboli; esimerkiksi pieni lintu, joka on pudonnut pesästään. Heidän mielensä avulla nämä kuvat voidaan muuttaa kauneudeksi tai ylpeydeksi.
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
jonotuslistakontrolli, osallistujat saavat interventiokäsikirjan jälkiarvioinnin jälkeen (1/3 näytteestä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: Muutos BDI-II:ssa ennen interventiota sen jälkeen (eli 6 viikon välein)
Beck Depression Inventory II (BDI II) (Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II on itsearviointiasteikko, joka sisältää 21 kohdetta, jotka koskevat masennuksen kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä ja somaattisia oireita. Seurantaarviointi kuuden kuukauden kuluttua toimii toissijaisena tuloksena.
Muutos BDI-II:ssa ennen interventiota sen jälkeen (eli 6 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on itse annettava asteikko, joka on johdettu Primary Care Evaluation of Mental Disordersista (PRIME-MD) ja mittaa masennusta DSM-IV:n yhdeksän masennuskohdan mukaisesti.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSE)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) arvioi itsetuntoa 10 pisteellä.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)
Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) on yleisten ahdistuneisuusoireiden seulontainstrumentti, joka koostuu seitsemästä osasta.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)
Maailmanlaajuinen kohde WHO:n elämänlaatuasteikolla (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)
WHO:n elämänlaatuasteikon (WHOQOL-BREF) maailmanlaajuinen kohde arvioi elämänlaatua.
Muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen (eli 6 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR-Phoenix

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuvien uudelleenkirjoittaminen

3
Tilaa