Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Imagery Rescripting in Depression

2018. június 11. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

A képek újraírásának önsegítő kézikönyve csökkenti a depressziós tüneteket

A depresszió a fogyatékosság egyik vezető oka a világon. A meglévő kezelési hiányosságok pótlására egyre inkább ajánlottak a pszichológiai online beavatkozások (POI) és az internet-alapú kezelések, beleértve a PDF-kézikönyvekkel (POI) végzett biblioterápiát is, mivel ezek könnyen hozzáférhetők és kezdetben alternatív megközelítésnek tekinthetők. A jelen próba célja a képek átírásának értékelése. Különféle technikák segítségével a megközelítés célja a negatív emlékek szerkesztése és a "happy end" újraírása. Legjobb tudomásunk szerint a képi átírást soha nem tesztelték önsegítő beavatkozásként. Az elsődleges vagy másodlagos depresszióban szenvedő betegek nagy mintáját (N = 120) toborozzák, és véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport két alcsoportból áll, amelyek megkapják a képi átírást tanító kézikönyv teljes vagy rövid változatát. A résztvevőket az alaphelyzetben és hat héttel később értékelik. A nyomon követési értékelés hat hónappal később fejeződik be. Az elsődleges eredménymérő a Beck-depressziós leltár II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depresszió a fogyatékosság egyik vezető oka a világon. Léteznek hatékony gyógyszeres és pszichoterápiás kezelések. Azonban a depressziós tünetekkel rendelkező egyének csak egy alcsoportja részesül megfelelő kezelésben (Kohn, Saxena, Levav és Saraceno, 2004). A meglévő kezelési hiányosságok pótlására (Kazdin, 2017) egyre inkább ajánlottak a pszichológiai online beavatkozások (POI) és az internet alapú kezelések, beleértve a PDF kézikönyvekkel (POI-kkal) ellátott biblioterápiát is, mivel ezek könnyen hozzáférhetőek és kezdeti alternatív megközelítésnek tekinthetők (pl. "láb az ajtóban") azoknak a személyeknek, akiknek fenntartásai vannak a személyes pszichoterápiával szemben. Az e-mentális egészségügyi és bilbioterápiás beavatkozások ígéretes eredményeket hoztak, de van még mit javítani, mivel a hatás mérete általában a kis és közepes tartományba esik. A jelen kísérlet célja a képek átírásának értékelése, egy Smucker által kifejlesztett technika (Smucker, Dancu, Foa és Niederee, 1995). Különféle technikák segítségével a megközelítés célja a negatív emlékek szerkesztése és a "happy end" újraírása. A pozitív mentális képalkotási stratégiák arra törekszenek, hogy kordában tartsák a negatív mentális képeket, és az önhatékonyság érzését keltsék a páciensben. Egy új metaanalízis azt mutatja, hogy a képi átírás nagy hatással van a szorongásos és depressziós tünetekre számos rendellenességben (Morina, Lancee és Arntz, 2017).

Legjobb tudomásunk szerint a képi átírást soha nem tesztelték önsegítő beavatkozásként. Az elsődleges vagy másodlagos depresszióban szenvedő betegek nagy mintáját (N = 120) toborozzák, és véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport két alcsoportból áll, amelyek megkapják a képi átírást tanító kézikönyv teljes vagy rövid változatát. A résztvevőket az alaphelyzetben és hat héttel később értékelik. Az utólagos értékelés során a (teljes hosszúságú) kézikönyvet minden résztvevő számára elérhetővé teszik. A nyomon követési értékelés hat hónappal később fejeződik be. Az elsődleges eredménymérő a Beck-depressziós leltár II. A másodlagos eredménymérések magukban foglalják az önbeszámolt tünetméréseket (PHQ-9, GAF-7, Rosenberg Self-Esteem Scale, Globális elem a WHOQOL-BREF-ből). A projekt segíthet megválaszolni azt a kérdést, hogy a képi átírás hatékony-e, ha önsegítő médiumon mutatják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • internet-hozzáférés
  • Megfelelő német nyelvtudás
  • A depresszió diagnosztizálása (elsődleges vagy másodlagos)

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: képi átírás
biblioterápia, a beavatkozást pdf-kézikönyv biztosítja (rövid vagy hosszú változat, azaz 2 aktív kar, minden minta 1/3-a rövid vagy hosszú változatot kap)
A kézikönyv hosszú változata 4959 szót, a rövid változat 3369 szót tartalmazott. Az egyéneket arra ösztönözték, hogy a betegek időben utazzanak negatív személyes eseményekre, lépjenek be a helyszínre, és védjék vagy vigasztalják fiatalabb énjüket. A résztvevőnek „happy end”-be kell hoznia a negatív eseményt. Ez is lehet fiktív, együttérző személy, és megsértheti a fizika törvényeit (például egy személy repülhet). Arra biztatták az olvasókat, hogy minél jobban díszítsék a jeleneteket, hogy az versenyezzen az eredeti jelenettel. Ezt a technikát a jövőbeli eseményekre alkalmazták. Az utolsó technikánál a betegeket arra kérték, hogy keressenek egy megfelelő, hangulathoz illő metaforát, lényt vagy szimbólumot; például egy kis madár, amely kiesett a fészkéből. Lelki szemük segítségével ezek a képek valami szépséggé vagy büszkeséggé változhatnak.
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés
várólista kontroll, a résztvevők beavatkozási kézikönyvet kapnak az utóértékelés befejeztével (a minta 1/3-a)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár II
Időkeret: A BDI-II változása a beavatkozás előtti és az utáni állapot között (azaz 6 hetes intervallum)
Beck Depression Inventory II (BDI II) (Beck, Steer és Brown, 1996). A BDI-II egy önbeszámoló skála, amely 21 olyan elemet tartalmaz, amelyek a depresszió kognitív, viselkedési és szomatikus tüneteit érintik. A hat hónap elteltével végzett nyomon követés másodlagos eredményként szolgál.
A BDI-II változása a beavatkozás előtti és az utáni állapot között (azaz 6 hetes intervallum)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy önállóan beadható skála, amely a Mentális zavarok alapellátási értékeléséből (PRIME-MD) származik, és a depressziót méri a DSM-IV kilenc depressziós tétele szerint.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)
A Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) az önbecsülést 10 elemmel méri.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)
Generalizált szorongásos zavarok 7 (GAD-7)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)
A Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) a gyakori szorongásos tünetek szűrőeszköze, amely hét elemből áll.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)
A WHO életminőség skálájának globális eleme (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)
A WHO Életminőség Skála (WHOQOL-BREF) globális eleme az életminőséget értékeli.
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (azaz 6 hetes intervallum)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR-Phoenix

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a képi átírás

3
Iratkozz fel