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Rescripting de imagens na depressão

11 de junho de 2018 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Um manual de auto-ajuda de reescrita de imagens reduz os sintomas depressivos

A depressão está entre as principais causas de incapacidade no mundo. Para preencher a lacuna de tratamento existente, as intervenções psicológicas on-line (POIs) e o tratamento baseado na Internet, incluindo biblioterapia com manuais em PDF (POIs), são cada vez mais recomendados, pois são facilmente acessíveis e considerados uma abordagem alternativa inicial. O presente ensaio visa avaliar a reescrita imagética. Com a ajuda de várias técnicas, a abordagem visa editar memórias negativas e reescrever um "final feliz". Tanto quanto sabemos, a reescrita de imagens nunca foi testada como uma intervenção de auto-ajuda. Uma grande amostra de pacientes com depressão primária ou secundária (N = 120) será recrutada e alocada aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para um grupo de controle em lista de espera. O grupo de intervenção consiste em dois subgrupos que receberão uma versão completa ou breve de um manual que os ensina a reescrever imagens. Os participantes serão avaliados no início e seis semanas depois. Uma avaliação de acompanhamento será concluída seis meses depois. O desfecho primário é o Inventário de Depressão de Beck II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão está entre as principais causas de incapacidade no mundo. Existem tratamentos farmacológicos e psicoterapêuticos eficazes. No entanto, apenas um subgrupo de indivíduos com sintomas depressivos recebe tratamento adequado (Kohn, Saxena, Levav, & Saraceno, 2004). Para preencher a lacuna de tratamento existente (Kazdin, 2017), as intervenções psicológicas on-line (POIs) e o tratamento baseado na Internet, incluindo biblioterapia com manuais em PDF (POIs), são cada vez mais recomendados, pois são facilmente acessíveis e considerados uma abordagem alternativa inicial (ou seja, "pé na porta") para pessoas que têm reservas quanto à psicoterapia face a face. A saúde mental eletrônica e as intervenções bilbioterapêuticas produziram resultados promissores, mas ainda há espaço para melhorias, pois os tamanhos dos efeitos geralmente variam de pequeno a médio. O presente ensaio visa avaliar a reescrita de imagens, uma técnica desenvolvida por Smucker (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). Com a ajuda de várias técnicas, a abordagem visa editar memórias negativas e reescrever um "final feliz". As estratégias de imagens mentais positivas procuram manter as imagens mentais negativas sob controle e transmitir ao paciente um sentimento de autoeficácia. Uma nova meta-análise mostra que a reescrita de imagens produz grandes efeitos na ansiedade e nos sintomas depressivos em uma variedade de transtornos (Morina, Lancee e Arntz, 2017).

Tanto quanto sabemos, a reescrita de imagens nunca foi testada como uma intervenção de auto-ajuda. Uma grande amostra de pacientes com depressão primária ou secundária (N = 120) será recrutada e alocada aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para um grupo de controle em lista de espera. O grupo de intervenção consiste em dois subgrupos que receberão uma versão completa ou breve de um manual que os ensina a reescrever imagens. Os participantes serão avaliados no início e seis semanas depois. Na pós-avaliação, o manual (completo) será disponibilizado a todos os participantes. Uma avaliação de acompanhamento será concluída seis meses depois. O desfecho primário é o Inventário de Depressão de Beck II. As medidas de resultados secundários incluem medidas de sintomas auto-relatados (PHQ-9, GAF-7, Escala de Autoestima de Rosenberg, item global do WHOQOL-BREF). O projeto pode ajudar a responder à questão de saber se a reescrita de imagens é eficaz quando apresentada usando um meio de autoajuda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado eletrônico
  • Acesso à internet
  • Domínio adequado da língua alemã
  • Diagnóstico de depressão (primária ou secundária)

Critério de exclusão:

  • suicidalidade aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: reescritura de imagens
biblioterapia, a intervenção é fornecida por manual em pdf (versão curta ou longa, ou seja, 2 braços ativos, cada 1/3 da amostra recebe versão curta ou longa)
A versão longa do manual continha 4.959 palavras, a versão breve tinha 3.369 palavras. Indivíduos foram encorajados a viajar no tempo para eventos pessoais negativos, entrar em cena e proteger ou confortar seu ego mais jovem. O participante deve levar o evento negativo a um "final feliz". Também pode ser uma pessoa fictícia e compassiva e pode violar as leis da física (por exemplo, uma pessoa pode voar). Os leitores foram encorajados a embelezar as cenas o máximo possível para que competissem com a cena original. Essa técnica foi então aplicada a eventos futuros. Para a última técnica, os pacientes foram solicitados a procurar uma metáfora, criatura ou símbolo correspondente e congruente com o humor; por exemplo, um passarinho que caiu do ninho. Usando o olho da mente, essas imagens podem ser transformadas em algo de beleza ou orgulho.
Sem intervenção: controle de lista de espera
controle de lista de espera, os participantes recebem manual de intervenção após a conclusão da pós-avaliação (1/3 da amostra)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Mudança no BDI-II de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
Inventário de Depressão de Beck II (BDI II) (Beck, Steer, & Brown, 1996). O BDI-II é uma escala de autorrelato que contém 21 itens que abordam os sintomas cognitivos, comportamentais e somáticos da depressão. Uma avaliação de acompanhamento após seis meses serve como desfecho secundário.
Mudança no BDI-II de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é uma escala autoaplicável derivada da Avaliação de Transtornos Mentais da Atenção Primária (PRIME-MD) e mede a depressão de acordo com os nove itens de depressão do DSM-IV.
Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) avalia a autoestima com 10 itens.
Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
Transtornos de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
O Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) é um instrumento de triagem para sintomas comuns de ansiedade composto por sete itens.
Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
Item global da escala de qualidade de vida da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)
O item global da escala de qualidade de vida da OMS (WHOQOL-BREF) avalia a qualidade de vida.
Mudança de pré para pós-intervenção (ou seja, intervalo de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IR-Phoenix

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em reescritura de imagens

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