Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imagery Rescripting nella depressione

11 giugno 2018 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Un manuale di auto-aiuto sulla riscrittura delle immagini riduce i sintomi depressivi

La depressione è tra le principali cause di disabilità nel mondo. Per colmare il divario terapeutico esistente, gli interventi psicologici online (POI) e il trattamento basato su Internet, inclusa la biblioterapia con manuali PDF (POI), sono sempre più raccomandati in quanto sono facilmente accessibili e considerati un approccio alternativo iniziale. Il presente studio mira a valutare il rescripting di immagini. Con l'aiuto di varie tecniche, l'approccio mira a modificare i ricordi negativi e riscrivere un "lieto fine". Per quanto ne sappiamo, la riscrittura delle immagini non è mai stata testata come intervento di auto-aiuto. Un ampio campione di pazienti con depressione primaria o secondaria (N = 120) verrà reclutato e assegnato in modo casuale al gruppo di intervento oa un gruppo di controllo in lista di attesa. Il gruppo di intervento è composto da due sottogruppi che riceveranno una versione completa o breve di un manuale che insegna loro la riscrittura delle immagini. I partecipanti saranno valutati al basale e sei settimane dopo. Una valutazione di follow-up sarà completata sei mesi dopo. L'outcome primario è il Beck Depression Inventory II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La depressione è tra le principali cause di disabilità nel mondo. Esistono trattamenti farmacologici e psicoterapeutici efficaci. Tuttavia, solo un sottogruppo di individui con sintomi depressivi riceve un trattamento adeguato (Kohn, Saxena, Levav e Saraceno, 2004). Per colmare la lacuna terapeutica esistente (Kazdin, 2017), gli interventi psicologici online (POI) e il trattamento basato su Internet, inclusa la biblioterapia con manuali PDF (POI), sono sempre più raccomandati in quanto sono facilmente accessibili e considerati un approccio alternativo iniziale (ad es. "piede nella porta") per le persone che hanno riserve sulla psicoterapia faccia a faccia. La salute mentale elettronica e gli interventi bilbioterapeutici hanno dato risultati promettenti, ma rimane spazio per miglioramenti poiché le dimensioni degli effetti sono generalmente comprese tra piccole e medie. Il presente studio mira a valutare l'imagery rescripting, una tecnica sviluppata da Smucker (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). Con l'aiuto di varie tecniche, l'approccio mira a modificare i ricordi negativi e riscrivere un "lieto fine". Le strategie di immaginazione mentale positiva cercano di tenere sotto controllo le immagini mentali negative e di trasmettere al paziente un sentimento di autoefficacia. Una nuova meta-analisi mostra che la riscrittura delle immagini produce grandi effetti sull'ansia e sui sintomi depressivi in ​​una vasta gamma di disturbi (Morina, Lancee e Arntz, 2017).

Per quanto ne sappiamo, la riscrittura delle immagini non è mai stata testata come intervento di auto-aiuto. Un ampio campione di pazienti con depressione primaria o secondaria (N = 120) verrà reclutato e assegnato in modo casuale al gruppo di intervento oa un gruppo di controllo in lista di attesa. Il gruppo di intervento è composto da due sottogruppi che riceveranno una versione completa o breve di un manuale che insegna loro la riscrittura delle immagini. I partecipanti saranno valutati al basale e sei settimane dopo. Al termine della valutazione, il manuale (integrale) sarà messo a disposizione di tutti i partecipanti. Una valutazione di follow-up sarà completata sei mesi dopo. L'outcome primario è il Beck Depression Inventory II. Le misure di esito secondarie includono misure dei sintomi auto-riportati (PHQ-9, GAF-7, Rosenberg Self-Esteem Scale, Global item from the WHOQOL-BREF). Il progetto può aiutare a rispondere alla domanda se il rescripting delle immagini sia efficace quando presentato utilizzando un mezzo di auto-aiuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato elettronico
  • accesso ad Internet
  • Adeguata padronanza della lingua tedesca
  • Diagnosi di depressione (primaria o secondaria)

Criteri di esclusione:

  • Suicidio acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riscrittura delle immagini
biblioterapia, l'intervento è fornito dal manuale in pdf (versione breve o lunga, ovvero 2 braccia attive, ogni 1/3 del campione riceve la versione breve o lunga)
La versione lunga del manuale conteneva 4.959 parole, la versione breve aveva 3.369 parole. Gli individui sono stati incoraggiati a viaggiare nel tempo verso eventi personali negativi, entrare in scena e proteggere o confortare il loro ego più giovane. Il partecipante dovrebbe portare l'evento negativo a un "lieto fine. Questa potrebbe anche essere una persona fittizia, compassionevole e potrebbe violare le leggi della fisica (ad esempio, una persona potrebbe volare). I lettori sono stati incoraggiati ad abbellire il più possibile le scene in modo che competessero con la scena originale. Questa tecnica è stata poi applicata agli eventi futuri. Per l'ultima tecnica, ai pazienti è stato chiesto di cercare una corrispondente metafora, creatura o simbolo congruente all'umore; ad esempio, un uccellino caduto dal nido. Usando l'occhio della loro mente, queste immagini possono essere trasformate in qualcosa di bello o orgoglioso.
Nessun intervento: controllo delle liste di attesa
controllo della lista di attesa, i partecipanti ricevono il manuale di intervento al termine della post-valutazione (1/3 del campione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Variazione del BDI-II da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
Beck Depression Inventory II (BDI II) (Beck, Steer e Brown, 1996). Il BDI-II è una scala di autovalutazione che contiene 21 elementi che attingono ai sintomi cognitivi, comportamentali e somatici della depressione. Una valutazione di follow-up dopo sei mesi funge da risultato secondario.
Variazione del BDI-II da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è una scala autosomministrata derivata dalla Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) e misura la depressione in base ai nove item del DSM-IV.
Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) valuta l'autostima con 10 item.
Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
Disturbi d'ansia generalizzati 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
Il Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) è uno strumento di screening per i sintomi di ansia comuni composto da sette elementi.
Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
Voce globale della scala della qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
L'elemento globale della scala della qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF) valuta la qualità della vita.
Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR-Phoenix

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su riscrittura delle immagini

3
Sottoscrivi