- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03299127
Imagery Rescripting nella depressione
Un manuale di auto-aiuto sulla riscrittura delle immagini riduce i sintomi depressivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è tra le principali cause di disabilità nel mondo. Esistono trattamenti farmacologici e psicoterapeutici efficaci. Tuttavia, solo un sottogruppo di individui con sintomi depressivi riceve un trattamento adeguato (Kohn, Saxena, Levav e Saraceno, 2004). Per colmare la lacuna terapeutica esistente (Kazdin, 2017), gli interventi psicologici online (POI) e il trattamento basato su Internet, inclusa la biblioterapia con manuali PDF (POI), sono sempre più raccomandati in quanto sono facilmente accessibili e considerati un approccio alternativo iniziale (ad es. "piede nella porta") per le persone che hanno riserve sulla psicoterapia faccia a faccia. La salute mentale elettronica e gli interventi bilbioterapeutici hanno dato risultati promettenti, ma rimane spazio per miglioramenti poiché le dimensioni degli effetti sono generalmente comprese tra piccole e medie. Il presente studio mira a valutare l'imagery rescripting, una tecnica sviluppata da Smucker (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). Con l'aiuto di varie tecniche, l'approccio mira a modificare i ricordi negativi e riscrivere un "lieto fine". Le strategie di immaginazione mentale positiva cercano di tenere sotto controllo le immagini mentali negative e di trasmettere al paziente un sentimento di autoefficacia. Una nuova meta-analisi mostra che la riscrittura delle immagini produce grandi effetti sull'ansia e sui sintomi depressivi in una vasta gamma di disturbi (Morina, Lancee e Arntz, 2017).
Per quanto ne sappiamo, la riscrittura delle immagini non è mai stata testata come intervento di auto-aiuto. Un ampio campione di pazienti con depressione primaria o secondaria (N = 120) verrà reclutato e assegnato in modo casuale al gruppo di intervento oa un gruppo di controllo in lista di attesa. Il gruppo di intervento è composto da due sottogruppi che riceveranno una versione completa o breve di un manuale che insegna loro la riscrittura delle immagini. I partecipanti saranno valutati al basale e sei settimane dopo. Al termine della valutazione, il manuale (integrale) sarà messo a disposizione di tutti i partecipanti. Una valutazione di follow-up sarà completata sei mesi dopo. L'outcome primario è il Beck Depression Inventory II. Le misure di esito secondarie includono misure dei sintomi auto-riportati (PHQ-9, GAF-7, Rosenberg Self-Esteem Scale, Global item from the WHOQOL-BREF). Il progetto può aiutare a rispondere alla domanda se il rescripting delle immagini sia efficace quando presentato utilizzando un mezzo di auto-aiuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato elettronico
- accesso ad Internet
- Adeguata padronanza della lingua tedesca
- Diagnosi di depressione (primaria o secondaria)
Criteri di esclusione:
- Suicidio acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: riscrittura delle immagini
biblioterapia, l'intervento è fornito dal manuale in pdf (versione breve o lunga, ovvero 2 braccia attive, ogni 1/3 del campione riceve la versione breve o lunga)
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La versione lunga del manuale conteneva 4.959 parole, la versione breve aveva 3.369 parole.
Gli individui sono stati incoraggiati a viaggiare nel tempo verso eventi personali negativi, entrare in scena e proteggere o confortare il loro ego più giovane.
Il partecipante dovrebbe portare l'evento negativo a un "lieto fine.
Questa potrebbe anche essere una persona fittizia, compassionevole e potrebbe violare le leggi della fisica (ad esempio, una persona potrebbe volare).
I lettori sono stati incoraggiati ad abbellire il più possibile le scene in modo che competessero con la scena originale.
Questa tecnica è stata poi applicata agli eventi futuri.
Per l'ultima tecnica, ai pazienti è stato chiesto di cercare una corrispondente metafora, creatura o simbolo congruente all'umore; ad esempio, un uccellino caduto dal nido.
Usando l'occhio della loro mente, queste immagini possono essere trasformate in qualcosa di bello o orgoglioso.
|
Nessun intervento: controllo delle liste di attesa
controllo della lista di attesa, i partecipanti ricevono il manuale di intervento al termine della post-valutazione (1/3 del campione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Variazione del BDI-II da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Beck Depression Inventory II (BDI II) (Beck, Steer e Brown, 1996).
Il BDI-II è una scala di autovalutazione che contiene 21 elementi che attingono ai sintomi cognitivi, comportamentali e somatici della depressione.
Una valutazione di follow-up dopo sei mesi funge da risultato secondario.
|
Variazione del BDI-II da prima a dopo l'intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è una scala autosomministrata derivata dalla Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) e misura la depressione in base ai nove item del DSM-IV.
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Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) valuta l'autostima con 10 item.
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Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Disturbi d'ansia generalizzati 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Il Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) è uno strumento di screening per i sintomi di ansia comuni composto da sette elementi.
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Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Voce globale della scala della qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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L'elemento globale della scala della qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF) valuta la qualità della vita.
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Passaggio da pre- a post-intervento (ovvero intervallo di 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR-Phoenix
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