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Rescripting de l'imagerie dans la dépression

11 juin 2018 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Un manuel d'auto-assistance de réécriture d'images réduit les symptômes dépressifs

La dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Pour combler le déficit de traitement existant, les interventions psychologiques en ligne (POI) et le traitement basé sur Internet, y compris la bibliothérapie avec des manuels PDF (POI), sont de plus en plus recommandés car ils sont facilement accessibles et considérés comme une première approche alternative. Le présent essai vise à évaluer la reécriture d'images. À l'aide de diverses techniques, l'approche vise à éditer les souvenirs négatifs et à réécrire une "fin heureuse". À notre connaissance, la reécriture d'images n'a jamais été testée en tant qu'intervention d'auto-assistance. Un large échantillon de patients souffrant de dépression primaire ou secondaire (N = 120) sera recruté et réparti au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin sur liste d'attente. Le groupe d'intervention se compose de deux sous-groupes qui recevront soit une version complète ou une version abrégée d'un manuel leur enseignant la reécriture d'images. Les participants seront évalués au départ et six semaines plus tard. Une évaluation de suivi sera effectuée six mois plus tard. Le critère de jugement principal est le Beck Depression Inventory II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Des traitements pharmacologiques et psychothérapeutiques efficaces existent. Cependant, seul un sous-groupe d'individus présentant des symptômes dépressifs reçoit un traitement approprié (Kohn, Saxena, Levav et Saraceno, 2004). Pour combler l'écart de traitement existant (Kazdin, 2017), les interventions psychologiques en ligne (POI) et le traitement basé sur Internet, y compris la bibliothérapie avec des manuels PDF (POI), sont de plus en plus recommandés car ils sont facilement accessibles et considérés comme une première approche alternative (c'est-à-dire, "pied dans la porte") pour les personnes réticentes à la psychothérapie en face à face. La cybersanté mentale et les interventions bilbiothérapeutiques ont donné des résultats prometteurs, mais il reste encore de la place pour l'amélioration car les tailles d'effet sont généralement de petite à moyenne gamme. Le présent essai vise à évaluer la reécriture d'images, une technique développée par Smucker (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). À l'aide de diverses techniques, l'approche vise à éditer les souvenirs négatifs et à réécrire une "fin heureuse". Les stratégies d'imagerie mentale positive cherchent à contrôler les images mentales négatives et à donner au patient un sentiment d'auto-efficacité. Une nouvelle méta-analyse montre que la reécriture d'images produit des effets importants sur l'anxiété et les symptômes dépressifs dans une gamme de troubles (Morina, Lancee et Arntz, 2017).

À notre connaissance, la reécriture d'images n'a jamais été testée en tant qu'intervention d'auto-assistance. Un large échantillon de patients souffrant de dépression primaire ou secondaire (N = 120) sera recruté et réparti au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin sur liste d'attente. Le groupe d'intervention se compose de deux sous-groupes qui recevront soit une version complète ou une version abrégée d'un manuel leur enseignant la reécriture d'images. Les participants seront évalués au départ et six semaines plus tard. Lors de la post-évaluation, le manuel (intégral) sera mis à la disposition de tous les participants. Une évaluation de suivi sera effectuée six mois plus tard. Le critère de jugement principal est le Beck Depression Inventory II. Les critères de jugement secondaires comprennent les mesures des symptômes autodéclarés (PHQ-9, GAF-7, échelle d'estime de soi de Rosenberg, élément global du WHOQOL-BREF). Le projet peut aider à répondre à la question de savoir si la reécriture d'images est efficace lorsqu'elle est présentée à l'aide d'un support d'auto-assistance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé électronique
  • accès Internet
  • Maîtrise suffisante de la langue allemande
  • Diagnostic de dépression (primaire ou secondaire)

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rescrit d'imagerie
bibliothérapie, l'intervention est fournie par pdf-manuel (version courte ou longue, c'est-à-dire 2 bras actifs, chaque 1/3 d'échantillon reçoit une version courte ou longue)
Comportemental: rescrit d'imagerie
La version longue du manuel contenait 4 959 mots, la version courte 3 369 mots. Les individus ont été encouragés à voyager dans le temps vers des événements personnels négatifs, à entrer en scène et à protéger ou à réconforter leur jeune ego. Le participant doit amener l'événement négatif à une "fin heureuse". Cela pourrait également être une personne fictive, compatissante et peut violer les lois de la physique (par exemple, une personne peut voler). Les lecteurs ont été encouragés à embellir les scènes autant que possible afin qu'elles rivalisent avec la scène originale. Cette technique a ensuite été appliquée à des événements futurs. Pour la dernière technique, les patients ont été invités à rechercher une métaphore, une créature ou un symbole correspondant à l'humeur ; par exemple, un petit oiseau qui est tombé de son nid. En utilisant leur esprit, ces images peuvent être transformées en quelque chose de beau ou de fier.
Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
contrôle de la liste d'attente, les participants reçoivent un manuel d'intervention à la fin de la post-évaluation (1/3 de l'échantillon)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck II
Délai: Modification du BDI-II entre la période pré- et post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
Inventaire de dépression de Beck II (BDI II) (Beck, Steer et Brown, 1996). Le BDI-II est une échelle d'auto-évaluation qui contient 21 éléments qui exploitent les symptômes cognitifs, comportementaux et somatiques de la dépression. Une évaluation de suivi après six mois sert de résultat secondaire.
Modification du BDI-II entre la période pré- et post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
Le questionnaire de santé du patient (PHQ-9) est une échelle auto-administrée dérivée de l'évaluation des soins primaires des troubles mentaux (PRIME-MD) et mesure la dépression selon les neuf éléments de dépression du DSM-IV.
Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE)
Délai: Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) évalue l'estime de soi avec 10 items.
Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
Troubles anxieux généralisés 7 (GAD-7)
Délai: Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
Le Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) est un instrument de dépistage des symptômes d'anxiété courants composé de sept éléments.
Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
Item global de l'échelle de qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF)
Délai: Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)
L'item global de l'échelle de qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF) évalue la qualité de vie.
Changement de pré- à post-intervention (c.-à-d. intervalle de 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR-Phoenix

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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