Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reskryptowanie obrazów w depresji

11 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Podręcznik samopomocy dotyczący przepisywania obrazów zmniejsza objawy depresji

Depresja jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie. Aby wypełnić istniejącą lukę terapeutyczną, coraz częściej zaleca się psychologiczne interwencje online (POI) i leczenie internetowe, w tym biblioterapię z podręcznikami PDF (POI), ponieważ są one łatwo dostępne i uważane za początkowe podejście alternatywne. Obecna próba ma na celu ocenę rescriptingu obrazów. Za pomocą różnych technik podejście ma na celu edycję negatywnych wspomnień i przepisanie „happy endu”. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, przepisywanie obrazów nigdy nie było testowane jako interwencja samopomocowa. Duża próba pacjentów z pierwotną lub wtórną depresją (N = 120) zostanie zrekrutowana i losowo przydzielona do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Grupa interwencyjna składa się z dwóch podgrup, które otrzymają pełną lub skróconą wersję podręcznika uczącego ich przepisywania obrazów. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i sześć tygodni później. Ocena uzupełniająca zostanie zakończona sześć miesięcy później. Podstawową miarą wyniku jest Inwentarz Depresji Becka II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Depresja jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie. Istnieją skuteczne metody leczenia farmakologicznego i psychoterapeutycznego. Jednak tylko podgrupa osób z objawami depresyjnymi otrzymuje odpowiednie leczenie (Kohn, Saxena, Levav i Saraceno, 2004). Aby wypełnić istniejącą lukę terapeutyczną (Kazdin, 2017), coraz częściej zaleca się psychologiczne interwencje online (POI) i leczenie internetowe, w tym biblioterapię z podręcznikami PDF (POI), ponieważ są one łatwo dostępne i uważane za początkowe podejście alternatywne (tj. „stopa w drzwiach”) dla osób, które mają zastrzeżenia do psychoterapii twarzą w twarz. Interwencje e-psychiatryczne i bilbioterapeutyczne przyniosły obiecujące wyniki, ale pozostaje jeszcze miejsce na poprawę, ponieważ rozmiary efektów mieszczą się zwykle w zakresie od małego do średniego. Niniejsza próba ma na celu ocenę przepisywania obrazów, techniki opracowanej przez Smuckera (Smucker, Dancu, Foa i Niederee, 1995). Za pomocą różnych technik podejście ma na celu edycję negatywnych wspomnień i przepisanie „happy endu”. Pozytywne strategie wyobrażeń mentalnych mają na celu powstrzymanie negatywnych wyobrażeń mentalnych i nadanie pacjentowi poczucia własnej skuteczności. Nowa metaanaliza pokazuje, że przepisywanie obrazów ma duży wpływ na objawy lękowe i depresyjne w szeregu zaburzeń (Morina, Lancee i Arntz, 2017).

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, przepisywanie obrazów nigdy nie było testowane jako interwencja samopomocowa. Duża próba pacjentów z pierwotną lub wtórną depresją (N = 120) zostanie zrekrutowana i losowo przydzielona do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Grupa interwencyjna składa się z dwóch podgrup, które otrzymają pełną lub skróconą wersję podręcznika uczącego ich przepisywania obrazów. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i sześć tygodni później. Podczas oceny końcowej (pełna) instrukcja zostanie udostępniona wszystkim uczestnikom. Ocena uzupełniająca zostanie zakończona sześć miesięcy później. Podstawową miarą wyniku jest Inwentarz Depresji Becka II. Drugorzędowe miary wyników obejmują miary zgłaszanych przez siebie objawów (PHQ-9, GAF-7, Skala samooceny Rosenberga, globalna pozycja z WHOQOL-BREF). Projekt może pomóc odpowiedzieć na pytanie, czy rescripting obrazów jest skuteczny, gdy jest prezentowany za pomocą medium samopomocowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektroniczna świadoma zgoda
  • dostęp do Internetu
  • Odpowiednia znajomość języka niemieckiego
  • Diagnoza depresji (pierwotna lub wtórna)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rescripting obrazów
biblioterapia, interwencję zapewnia podręcznik pdf (wersja krótka lub długa, tj. 2 aktywne ramiona, każda 1/3 próbki otrzymuje wersję krótką lub długą)
Długa wersja podręcznika zawierała 4959 słów, wersja skrócona 3369 słów. Pacjentów zachęcano do podróży w czasie do negatywnych wydarzeń osobistych, wejścia na scenę i ochrony lub pocieszenia ich młodszego ego. Uczestnik powinien doprowadzić negatywne zdarzenie do „szczęśliwego końca”. Może to być również fikcyjna, współczująca osoba i może naruszać prawa fizyki (np. osoba może latać). Czytelników zachęcano do upiększania scen w jak największym stopniu, aby konkurowały one z oryginalną sceną. Technika ta została następnie zastosowana do przyszłych wydarzeń. W przypadku ostatniej techniki poproszono pacjentów o wyszukanie odpowiadającej nastrojowi metafory, istoty lub symbolu; na przykład mały ptak, który wypadł z gniazda. Używając oka umysłu, obrazy te mogą zostać przekształcone w coś pięknego lub dumnego.
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
kontrola z listy oczekujących, uczestnicy otrzymują podręcznik interwencji po zakończeniu postoceny (1/3 próby)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Zmiana BDI-II od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Inwentarz depresji Becka II (BDI II) (Beck, Steer i Brown, 1996). BDI-II to skala samoopisowa, która zawiera 21 pozycji, które odnoszą się do poznawczych, behawioralnych i somatycznych objawów depresji. Ocena uzupełniająca po sześciu miesiącach służy jako wynik drugorzędny.
Zmiana BDI-II od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to samodzielna skala wywodząca się z Oceny Zaburzeń Psychicznych Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PRIME-MD) i mierzy depresję zgodnie z dziewięcioma pozycjami depresji DSM-IV.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Skala samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Skala samooceny Rosenberga (RSE) ocenia samoocenę za pomocą 10 pozycji.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Uogólnione zaburzenia lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych 7 (GAD-7) to narzędzie przesiewowe do wykrywania typowych objawów lękowych, składające się z siedmiu elementów.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Globalna pozycja skali jakości życia WHO (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)
Globalna pozycja skali jakości życia WHO (WHOQOL-BREF) ocenia jakość życia.
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po interwencji (tj. odstęp 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR-Phoenix

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rescripting obrazów

Subskrybuj