Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imagery Rescripting i depression

11 juni 2018 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

En självhjälpsmanual för omskrivning av bilder minskar depressiva symtom

Depression är en av världens främsta orsaker till funktionshinder. För att fylla den befintliga behandlingsluckan rekommenderas i allt högre grad psykologiska onlineinterventioner (POI) och internetbaserad behandling, inklusive biblioterapi med PDF-manualer (POIs), eftersom de är lättillgängliga och anses vara ett initialt alternativ. Den aktuella prövningen syftar till att utvärdera bildreskription. Med hjälp av olika tekniker syftar tillvägagångssättet till att redigera negativa minnen och skriva om ett "happy end". Så vitt vi vet har omskrivning av bilder aldrig testats som en självhjälpsintervention. Ett stort urval av patienter med primär eller sekundär depression (N = 120) kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller en väntelista kontrollgrupp. Interventionsgruppen består av två undergrupper som kommer att få antingen en fullständig eller kort version av en manual som lär dem att skriva om bilder. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sex veckor senare. En uppföljningsbedömning kommer att slutföras sex månader senare. Det primära utfallsmåttet är Beck Depression Inventory II.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är en av världens främsta orsaker till funktionshinder. Det finns effektiva farmakologiska och psykoterapeutiska behandlingar. Men endast en undergrupp av individer med depressiva symtom får korrekt behandling (Kohn, Saxena, Levav, & Saraceno, 2004). För att fylla den befintliga behandlingsluckan (Kazdin, 2017) rekommenderas i allt högre grad psykologiska onlineinterventioner (POI) och internetbaserad behandling, inklusive biblioterapi med PDF-manualer (POI), eftersom de är lättillgängliga och anses vara ett initialt alternativ (dvs. "foten i dörren") för personer som har reservationer mot ansikte mot ansikte psykoterapi. E-mental hälsa och bilbioterapeutiska interventioner har gett lovande resultat, men det finns fortfarande utrymme för förbättring eftersom effektstorlekarna vanligtvis är i det lilla till medelstora intervallet. Föreliggande försök syftar till att utvärdera bildåterskrivning, en teknik utvecklad av Smucker (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). Med hjälp av olika tekniker syftar tillvägagångssättet till att redigera negativa minnen och skriva om ett "happy end". Strategier för positiva mentala bilder försöker hålla negativa mentala bilder i schack och ge patienten en känsla av själveffektivitet. En ny metaanalys visar att omskrivning av bilder ger stora effekter på ångest och depressiva symtom över en rad sjukdomar (Morina, Lancee, & Arntz, 2017).

Så vitt vi vet har omskrivning av bilder aldrig testats som en självhjälpsintervention. Ett stort urval av patienter med primär eller sekundär depression (N = 120) kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgruppen eller en väntelista kontrollgrupp. Interventionsgruppen består av två undergrupper som kommer att få antingen en fullständig eller kort version av en manual som lär dem att skriva om bilder. Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och sex veckor senare. Vid efterbedömning kommer (fullängds) manualen att göras tillgänglig för alla deltagare. En uppföljningsbedömning kommer att slutföras sex månader senare. Det primära utfallsmåttet är Beck Depression Inventory II. Sekundära utfallsmått inkluderar självrapporterade symtommått (PHQ-9, GAF-7, Rosenberg Self-Esteem Scale, Global artikel från WHOQOL-BREF). Projektet kan hjälpa till att besvara frågan om bildreskription är effektivt när det presenteras med hjälp av ett självhjälpsmedium.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektroniskt informerat samtycke
  • internetåtkomst
  • Tillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • Diagnos av depression (primär eller sekundär)

Exklusions kriterier:

  • Akut suicidalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omskrivning av bilder
biblioterapi, intervention tillhandahålls av pdf-manual (antingen kort eller lång version, dvs. 2 aktiva armar, varje 1/3 av provet får antingen kort eller lång version)
Den långa versionen av manualen innehöll 4 959 ord, den korta versionen hade 3 369 ord. Individer uppmuntrades patienter att resa i tiden till negativa personliga händelser, gå in på scenen och skydda eller trösta sitt yngre ego. Deltagaren bör få den negativa händelsen till ett "lyckligt slut. Detta kan också vara en fiktiv, medkännande person och kan bryta mot fysikens lagar (t.ex. en person kan flyga). Läsarna uppmuntrades att försköna scenerna så mycket som möjligt så att den konkurrerade med originalscenen. Denna teknik tillämpades sedan på framtida händelser. För den sista tekniken ombads patienterna att söka en motsvarande stämningskongruent metafor, varelse eller symbol; till exempel en liten fågel som ramlat ur sitt bo. Med hjälp av deras sinnesöga kan dessa bilder förvandlas till något av skönhet eller stolthet.
Inget ingripande: kontroll av väntelistan
kontroll av väntelistor, deltagarna får interventionsmanual efter avslutad efterbedömning (1/3 av provet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory II
Tidsram: Förändring i BDI-II från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
Beck Depression Inventory II (BDI II) (Beck, Steer, & Brown, 1996). BDI-II är en självrapporteringsskala som innehåller 21 punkter som tar hänsyn till kognitiva, beteendemässiga och somatiska symtom på depression. En uppföljningsbedömning efter sex månader fungerar som sekundärt resultat.
Förändring i BDI-II från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) är en självadministrerad skala som kommer från Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) och mäter depression enligt de nio depressionspunkterna i DSM-IV.
Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) bedömer självkänsla med 10 punkter.
Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
Generaliserade ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
The Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) är ett screeninginstrument för vanliga ångestsymtom som består av sju punkter.
Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
Globalt objekt på WHO:s livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)
Den globala punkten i WHO:s livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) bedömer livskvalitet.
Ändra från före till efter intervention (dvs 6 veckors intervall)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IR-Phoenix

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på omskrivning av bilder

Prenumerera