Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imagery Rescripting bij depressie

11 juni 2018 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Een zelfhulphandleiding voor het rescripten van beelden vermindert depressieve symptomen

Depressie is een van 's werelds belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Om de bestaande behandelingskloof te dichten, worden psychologische online interventies (POI's) en op internet gebaseerde behandelingen, waaronder bibliotherapie met PDF-handleidingen (POI's), steeds vaker aanbevolen omdat ze gemakkelijk toegankelijk zijn en als een eerste alternatieve benadering worden beschouwd. De huidige proef heeft tot doel rescripting van beelden te evalueren. Met behulp van verschillende technieken heeft de aanpak tot doel negatieve herinneringen te bewerken en een "happy end" te herschrijven. Voor zover wij weten, is rescripting van beelden nooit getest als een zelfhulpinterventie. Een grote steekproef van patiënten met primaire of secundaire depressie (N = 120) zal worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. De interventiegroep bestaat uit twee subgroepen die ofwel een volledige ofwel een beknopte versie van een handleiding zullen ontvangen om hen te leren hoe ze imaginatie kunnen herschrijven. Deelnemers worden bij aanvang en zes weken later beoordeeld. Zes maanden later volgt een vervolgonderzoek. De primaire uitkomstmaat is de Beck Depression Inventory II.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een van 's werelds belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Er bestaan ​​effectieve farmacologische en psychotherapeutische behandelingen. Slechts een subgroep van personen met depressieve symptomen krijgt echter de juiste behandeling (Kohn, Saxena, Levav, & Saraceno, 2004). Om de bestaande behandelingskloof te dichten (Kazdin, 2017), worden psychologische online interventies (POI's) en op internet gebaseerde behandelingen, waaronder bibliotherapie met PDF-handleidingen (POI's), steeds vaker aanbevolen omdat ze gemakkelijk toegankelijk zijn en worden beschouwd als een eerste alternatieve benadering (d.w.z., "voet tussen de deur") voor personen die bedenkingen hebben bij face-to-face psychotherapie. E-mental health en bilbiotherapeutische interventies hebben veelbelovende resultaten opgeleverd, maar er is nog ruimte voor verbetering, aangezien de effectgroottes meestal klein tot middelgroot zijn. De huidige proef is gericht op het evalueren van imagery rescripting, een techniek ontwikkeld door Smucker (Smucker, Dancu, Foa, & Niederee, 1995). Met behulp van verschillende technieken heeft de aanpak tot doel negatieve herinneringen te bewerken en een "happy end" te herschrijven. Positieve mentale beeldvormingsstrategieën proberen negatieve mentale beelden in bedwang te houden en de patiënt een gevoel van zelfredzaamheid te geven. Een nieuwe meta-analyse laat zien dat rescripting van imaginatie grote effecten heeft op angst- en depressiesymptomen bij een reeks stoornissen (Morina, Lancee, & Arntz, 2017).

Voor zover wij weten, is rescripting van beelden nooit getest als een zelfhulpinterventie. Een grote steekproef van patiënten met primaire of secundaire depressie (N = 120) zal worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. De interventiegroep bestaat uit twee subgroepen die ofwel een volledige ofwel een beknopte versie van een handleiding zullen ontvangen om hen te leren hoe ze imaginatie kunnen herschrijven. Deelnemers worden bij aanvang en zes weken later beoordeeld. Bij het na-assessment wordt de (volledige) handleiding beschikbaar gesteld aan alle deelnemers. Zes maanden later volgt een vervolgonderzoek. De primaire uitkomstmaat is de Beck Depression Inventory II. Secundaire uitkomstmaten omvatten zelfgerapporteerde symptoommetingen (PHQ-9, GAF-7, Rosenberg Self-Esteem Scale, Global item van de WHOQOL-BREF). Het project kan helpen bij het beantwoorden van de vraag of rescripting van beelden effectief is wanneer ze worden gepresenteerd met behulp van een zelfhulpmedium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elektronische geïnformeerde toestemming
  • internet toegang
  • Voldoende beheersing van de Duitse taal
  • Diagnose van depressie (primair of secundair)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute suïcidaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: herschrijven van beelden
bibliotherapie, interventie wordt geleverd door pdf-handleiding (korte of lange versie, d.w.z. 2 actieve armen, elk 1/3 van het monster ontvangt een korte of lange versie)
Gedragsmatig: herschrijven van beelden
De lange versie van de handleiding bevatte 4.959 woorden, de korte versie 3.369 woorden. Individuen werden patiënten aangemoedigd om door de tijd te reizen naar negatieve persoonlijke gebeurtenissen, het toneel te betreden en hun jongere ego te beschermen of te troosten. De deelnemer moet de negatieve gebeurtenis tot een "happy end" brengen. Dit kan ook een fictieve, medelevende persoon zijn en kan de wetten van de fysica overtreden (een persoon kan bijvoorbeeld vliegen). Lezers werden aangemoedigd om de scènes zoveel mogelijk te verfraaien, zodat deze concurreerden met de originele scène. Deze techniek werd vervolgens toegepast op toekomstige gebeurtenissen. Voor de laatste techniek werd patiënten gevraagd om een ​​corresponderende stemmingscongruente metafoor, wezen of symbool te zoeken; bijvoorbeeld een kleine vogel die uit zijn nest is gevallen. Met behulp van hun geestesoog kunnen deze beelden worden getransformeerd in iets van schoonheid of trots.
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
wachtlijstcontrole, deelnemers ontvangen interventiehandleiding na afronding post-assessment (1/3 van steekproef)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: Verandering in BDI-II van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
Beck Depression Inventory II (BDI II) (Beck, Steer, & Brown, 1996). De BDI-II is een zelfrapportageschaal die 21 items bevat die inspelen op cognitieve, gedragsmatige en somatische symptomen van depressie. Een vervolgonderzoek na zes maanden dient als secundair resultaat.
Verandering in BDI-II van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een zelf in te vullen schaal die is afgeleid van de Primary Care Evaluation of Mental Disorders (PRIME-MD) en meet depressie volgens de negen depressie-items van de DSM-IV.
Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) beoordeelt het gevoel van eigenwaarde met 10 items.
Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
Gegeneraliseerde angststoornissen 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een screeningsinstrument voor veelvoorkomende angstsymptomen bestaande uit zeven items.
Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
Globaal item van de WHO Quality of Life-schaal (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)
Het globale item van de WHO Quality of Life-schaal (WHOQOL-BREF) beoordeelt de kwaliteit van leven.
Verandering van pre- naar post-interventie (d.w.z. interval van 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR-Phoenix

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op herschrijven van beelden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren