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Rescripting de imágenes en la depresión

11 de junio de 2018 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Un manual de autoayuda de reescritura de imágenes reduce los síntomas depresivos

La depresión es una de las principales causas de discapacidad en el mundo. Para llenar el vacío de tratamiento existente, las intervenciones psicológicas en línea (POI) y el tratamiento basado en Internet, incluida la biblioterapia con manuales en PDF (POI), se recomiendan cada vez más, ya que son de fácil acceso y se consideran un enfoque alternativo inicial. El presente ensayo tiene como objetivo evaluar la reescritura de imágenes. Con la ayuda de varias técnicas, el enfoque tiene como objetivo editar los recuerdos negativos y reescribir un "final feliz". Hasta donde sabemos, la reescritura de imágenes nunca se ha probado como una intervención de autoayuda. Se reclutará una gran muestra de pacientes con depresión primaria o secundaria (N = 120) y se asignará aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. El grupo de intervención consta de dos subgrupos que recibirán una versión completa o breve de un manual que les enseñará la reescritura de imágenes. Los participantes serán evaluados al inicio y seis semanas después. Una evaluación de seguimiento se completará seis meses después. La medida de resultado primaria es el Inventario de Depresión de Beck II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión es una de las principales causas de discapacidad en el mundo. Existen tratamientos farmacológicos y psicoterapéuticos efectivos. Sin embargo, solo un subgrupo de personas con síntomas depresivos recibe un tratamiento adecuado (Kohn, Saxena, Levav y Saraceno, 2004). Para llenar el vacío de tratamiento existente (Kazdin, 2017), las intervenciones psicológicas en línea (POI) y el tratamiento basado en Internet, incluida la biblioterapia con manuales en PDF (POI), se recomiendan cada vez más, ya que son de fácil acceso y se consideran un enfoque alternativo inicial (es decir, "pie en la puerta") para personas que tienen reservas sobre la psicoterapia cara a cara. Las intervenciones de salud mental electrónica y bilbioterapéuticas han arrojado resultados prometedores, pero aún queda espacio para mejorar, ya que los tamaños del efecto suelen estar en el rango pequeño a mediano. El presente ensayo tiene como objetivo evaluar la reescritura de imágenes, una técnica desarrollada por Smucker (Smucker, Dancu, Foa y Niederee, 1995). Con la ayuda de varias técnicas, el enfoque tiene como objetivo editar los recuerdos negativos y reescribir un "final feliz". Las estrategias de imágenes mentales positivas buscan controlar las imágenes mentales negativas e impartir al paciente un sentimiento de autoeficacia. Un nuevo metanálisis muestra que la reescritura de imágenes produce grandes efectos sobre la ansiedad y los síntomas depresivos en una variedad de trastornos (Morina, Lancee y Arntz, 2017).

Hasta donde sabemos, la reescritura de imágenes nunca se ha probado como una intervención de autoayuda. Se reclutará una gran muestra de pacientes con depresión primaria o secundaria (N = 120) y se asignará aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. El grupo de intervención consta de dos subgrupos que recibirán una versión completa o breve de un manual que les enseñará la reescritura de imágenes. Los participantes serán evaluados al inicio y seis semanas después. En la evaluación posterior, el manual (completo) estará disponible para todos los participantes. Una evaluación de seguimiento se completará seis meses después. La medida de resultado primaria es el Inventario de Depresión de Beck II. Las medidas de resultado secundarias incluyen medidas de síntomas autoinformados (PHQ-9, GAF-7, escala de autoestima de Rosenberg, ítem global del WHOQOL-BREF). El proyecto puede ayudar a responder a la pregunta de si la reescritura de imágenes es efectiva cuando se presenta utilizando un medio de autoayuda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado electrónico
  • acceso a Internet
  • Dominio adecuado del idioma alemán.
  • Diagnóstico de depresión (primaria o secundaria)

Criterio de exclusión:

  • Suicidio agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rescripto de imágenes
biblioterapia, la intervención se proporciona mediante un manual en pdf (ya sea en versión corta o larga, es decir, 2 brazos activos, cada 1/3 de la muestra recibe una versión corta o larga)
La versión larga del manual contenía 4.959 palabras, la versión breve tenía 3.369 palabras. Se animó a los pacientes a viajar en el tiempo a eventos personales negativos, entrar en escena y proteger o consolar a su ego más joven. El participante debe llevar el evento negativo a un "final feliz". Esto también podría ser una persona ficticia y compasiva y puede violar las leyes de la física (por ejemplo, una persona puede volar). Se animó a los lectores a embellecer las escenas tanto como fuera posible para que compitieran con la escena original. Esta técnica se aplicó luego a eventos futuros. Para la última técnica, se pidió a los pacientes que buscaran una metáfora, criatura o símbolo correspondiente congruente con el estado de ánimo; por ejemplo, un pajarito que se ha caído de su nido. Usando el ojo de su mente, estas imágenes pueden transformarse en algo de belleza u orgullo.
Sin intervención: control de lista de espera
control de lista de espera, los participantes reciben manual de intervención al finalizar la evaluación posterior (1/3 de la muestra)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Cambio en BDI-II de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
Inventario de depresión de Beck II (BDI II) (Beck, Steer y Brown, 1996). El BDI-II es una escala de autoinforme que contiene 21 elementos que aprovechan los síntomas cognitivos, conductuales y somáticos de la depresión. Una evaluación de seguimiento después de seis meses sirve como resultado secundario.
Cambio en BDI-II de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es una escala autoadministrada derivada de la Evaluación de Atención Primaria de los Trastornos Mentales (PRIME-MD) y mide la depresión de acuerdo con los nueve ítems de depresión del DSM-IV.
Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
La Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) evalúa la autoestima con 10 ítems.
Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
Trastornos de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
El Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) es un instrumento de detección de síntomas de ansiedad comunes que consta de siete ítems.
Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
Ítem ​​global de la escala de Calidad de Vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
El ítem global de la escala de Calidad de Vida de la OMS (WHOQOL-BREF) evalúa la calidad de Vida.
Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IR-Phoenix

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre rescripto de imágenes

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