- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03299127
Rescripting de imágenes en la depresión
Un manual de autoayuda de reescritura de imágenes reduce los síntomas depresivos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La depresión es una de las principales causas de discapacidad en el mundo. Existen tratamientos farmacológicos y psicoterapéuticos efectivos. Sin embargo, solo un subgrupo de personas con síntomas depresivos recibe un tratamiento adecuado (Kohn, Saxena, Levav y Saraceno, 2004). Para llenar el vacío de tratamiento existente (Kazdin, 2017), las intervenciones psicológicas en línea (POI) y el tratamiento basado en Internet, incluida la biblioterapia con manuales en PDF (POI), se recomiendan cada vez más, ya que son de fácil acceso y se consideran un enfoque alternativo inicial (es decir, "pie en la puerta") para personas que tienen reservas sobre la psicoterapia cara a cara. Las intervenciones de salud mental electrónica y bilbioterapéuticas han arrojado resultados prometedores, pero aún queda espacio para mejorar, ya que los tamaños del efecto suelen estar en el rango pequeño a mediano. El presente ensayo tiene como objetivo evaluar la reescritura de imágenes, una técnica desarrollada por Smucker (Smucker, Dancu, Foa y Niederee, 1995). Con la ayuda de varias técnicas, el enfoque tiene como objetivo editar los recuerdos negativos y reescribir un "final feliz". Las estrategias de imágenes mentales positivas buscan controlar las imágenes mentales negativas e impartir al paciente un sentimiento de autoeficacia. Un nuevo metanálisis muestra que la reescritura de imágenes produce grandes efectos sobre la ansiedad y los síntomas depresivos en una variedad de trastornos (Morina, Lancee y Arntz, 2017).
Hasta donde sabemos, la reescritura de imágenes nunca se ha probado como una intervención de autoayuda. Se reclutará una gran muestra de pacientes con depresión primaria o secundaria (N = 120) y se asignará aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. El grupo de intervención consta de dos subgrupos que recibirán una versión completa o breve de un manual que les enseñará la reescritura de imágenes. Los participantes serán evaluados al inicio y seis semanas después. En la evaluación posterior, el manual (completo) estará disponible para todos los participantes. Una evaluación de seguimiento se completará seis meses después. La medida de resultado primaria es el Inventario de Depresión de Beck II. Las medidas de resultado secundarias incluyen medidas de síntomas autoinformados (PHQ-9, GAF-7, escala de autoestima de Rosenberg, ítem global del WHOQOL-BREF). El proyecto puede ayudar a responder a la pregunta de si la reescritura de imágenes es efectiva cuando se presenta utilizando un medio de autoayuda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado electrónico
- acceso a Internet
- Dominio adecuado del idioma alemán.
- Diagnóstico de depresión (primaria o secundaria)
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: rescripto de imágenes
biblioterapia, la intervención se proporciona mediante un manual en pdf (ya sea en versión corta o larga, es decir, 2 brazos activos, cada 1/3 de la muestra recibe una versión corta o larga)
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La versión larga del manual contenía 4.959 palabras, la versión breve tenía 3.369 palabras.
Se animó a los pacientes a viajar en el tiempo a eventos personales negativos, entrar en escena y proteger o consolar a su ego más joven.
El participante debe llevar el evento negativo a un "final feliz".
Esto también podría ser una persona ficticia y compasiva y puede violar las leyes de la física (por ejemplo, una persona puede volar).
Se animó a los lectores a embellecer las escenas tanto como fuera posible para que compitieran con la escena original.
Esta técnica se aplicó luego a eventos futuros.
Para la última técnica, se pidió a los pacientes que buscaran una metáfora, criatura o símbolo correspondiente congruente con el estado de ánimo; por ejemplo, un pajarito que se ha caído de su nido.
Usando el ojo de su mente, estas imágenes pueden transformarse en algo de belleza u orgullo.
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Sin intervención: control de lista de espera
control de lista de espera, los participantes reciben manual de intervención al finalizar la evaluación posterior (1/3 de la muestra)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Cambio en BDI-II de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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Inventario de depresión de Beck II (BDI II) (Beck, Steer y Brown, 1996).
El BDI-II es una escala de autoinforme que contiene 21 elementos que aprovechan los síntomas cognitivos, conductuales y somáticos de la depresión.
Una evaluación de seguimiento después de seis meses sirve como resultado secundario.
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Cambio en BDI-II de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es una escala autoadministrada derivada de la Evaluación de Atención Primaria de los Trastornos Mentales (PRIME-MD) y mide la depresión de acuerdo con los nueve ítems de depresión del DSM-IV.
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Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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La Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) evalúa la autoestima con 10 ítems.
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Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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Trastornos de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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El Generalized Anxiety Disorders 7 (GAD-7) es un instrumento de detección de síntomas de ansiedad comunes que consta de siete ítems.
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Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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Ítem global de la escala de Calidad de Vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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El ítem global de la escala de Calidad de Vida de la OMS (WHOQOL-BREF) evalúa la calidad de Vida.
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Cambio de antes a después de la intervención (es decir, intervalo de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, UKE Hamburg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR-Phoenix
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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