恐慌下での画像の使用禁止
イメージを使った自助マニュアル「教育命令」がうつ病の症状を軽減
調査の概要
詳細な説明
うつ病は世界の障害の主な原因の一つです。 効果的な薬物療法や精神療法が存在します。 しかし、適切な治療を受けられるのは、うつ病の症状を持つ人のサブグループだけです (Kohn、Saxena、Levav、および Saraceno、2004)。 既存の治療ギャップを埋めるために(Kazdin、2017)、オンライン心理介入(POI)と PDF マニュアル(POI)を使用した図書療法を含むインターネットベースの治療は、簡単にアクセスでき、最初の代替アプローチとみなされるため、ますます推奨されています(つまり、 「フット・イン・ザ・ドア」)対面での心理療法に抵抗がある人向け。 E-メンタルヘルスとビルバイオ治療の介入は有望な結果をもたらしていますが、効果の大きさは通常小規模から中程度の範囲にあるため、改善の余地がまだ残っています。 この試験は、Smucker によって開発された技術である画像の書き換えを評価することを目的としています (Smucker、Dancu、Foa、および Niederee、1995)。 このアプローチは、さまざまなテクニックの助けを借りて、否定的な記憶を編集し、「ハッピーエンド」を書き換えることを目的としています。 ポジティブな心的イメージ戦略は、ネガティブな心的イメージを抑制し、患者に自己効力感を与えようとします。 新しいメタ分析では、イメージによる書き換えが、さまざまな障害にわたる不安や抑うつ症状に大きな効果をもたらすことが示されています(Morina、Lancee、Arntz、2017)。
私たちの知る限り、イメージによる教育は自助介入としてテストされたことはありません。 一次性または二次性うつ病患者の大規模なサンプル (N = 120) が募集され、介入グループまたは待機リスト対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは 2 つのサブグループで構成され、イメージを使って教育するマニュアルの完全版または簡易版を受け取ります。 参加者はベースライン時と6週間後に評価されます。 評価後、(完全版) マニュアルがすべての参加者に公開されます。 フォローアップ評価は 6 か月後に完了します。 主要評価項目は、Beck Depression Inventory II です。 副次的結果の尺度には、自己申告による症状の尺度(PHQ-9、GAF-7、ローゼンバーグ自尊心尺度、WHOQOL-BREF のグローバル項目)が含まれます。 このプロジェクトは、自助媒体を使用して画像を教育することが効果的かどうかという疑問に答えるのに役立つかもしれない。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 電子インフォームドコンセント
- インターネット・アクセス
- ドイツ語の適切な運用能力
- うつ病の診断(一次性または二次性)
除外基準:
- 急性の自殺傾向
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:イメージ
ビブリオセラピー、介入は PDF マニュアルによって提供されます (短いバージョンまたは長いバージョンのいずれか、つまり 2 つのアクティブなアーム、サンプルの各 1/3 が短いバージョンまたは長いバージョンのいずれかを受け取ります)
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マニュアルの長期バージョンには 4,959 ワードが含まれ、簡易バージョンには 3,369 ワードが含まれていました。
個人には患者に、個人的なネガティブな出来事にタイムトラベルし、その現場に入り込み、若い自我を保護したり慰めたりするよう奨励した。
参加者はネガティブな出来事を「ハッピーエンド」に導く必要があります。
これは、架空の思いやりのある人物である可能性もあり、物理法則に違反する可能性があります (たとえば、人が空を飛ぶ可能性があります)。
読者は、元のシーンと競合するように、可能な限りシーンを装飾することが推奨されます。
この手法はその後のイベントにも適用されました。
最後のテクニックでは、患者は対応する気分に一致する比喩、生き物、またはシンボルを探すように求められました。たとえば、巣から落ちた小鳥。
彼らの心の目を使うと、これらのイメージは美しさや誇りに満ちたものに変換されるかもしれません。
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介入なし:待機リスト制御
待機リスト管理、参加者は事後評価の完了時に介入マニュアルを受け取ります (サンプルの 1/3)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ II
時間枠:介入前から介入後までの BDI-II の変化 (つまり、6 週間間隔)
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ベックうつ病インベントリ II (BDI II) (ベック、ステア、ブラウン、1996)。
BDI-II は、うつ病の認知的、行動的、身体的症状を利用する 21 項目を含む自己報告尺度です。
6 か月後の追跡評価は二次結果として機能します。
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介入前から介入後までの BDI-II の変化 (つまり、6 週間間隔)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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患者健康質問票 (PHQ-9) は、精神障害のプライマリケア評価 (PRIME-MD) から派生した自己管理尺度であり、DSM-IV のうつ病の 9 項目に従ってうつ病を測定します。
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介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSE)
時間枠:介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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ローゼンバーグ自尊心尺度(RSE)は、自尊心を10項目で評価します。
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介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠:介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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全般性不安障害 7 (GAD-7) は、7 つの項目で構成される一般的な不安症状のスクリーニング手段です。
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介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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WHO の生活の質スケールのグローバル項目 (WHOQOL-BREF)
時間枠:介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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WHO の生活の質スケール (WHOQOL-BREF) のグローバル項目は、生活の質を評価します。
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介入前から介入後への変化(つまり、6週間の間隔)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steffen Moritz, PhD、UKE Hamburg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
イメージの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)募集