角膜上皮干细胞与干眼症
2022年4月20日 更新者：Sloan W. Rush, MD
局部尸体来源的角膜上皮干细胞移植治疗严重干眼症
研究一种新型的治疗性人类细胞、组织以及基于细胞和组织的产品 (HCT/P) 用于治疗常规治疗失败的严重干眼症。
该试点研究将仔细观察和监测每个合格且愿意的个体对治疗的反应、治疗的毒性迹象和不良反应，以及治疗提高舒适度和恢复视力的能力。
研究概览
详细说明
将筛选符合条件的患有严重干眼病且常规措施治疗失败的患者以纳入研究。
治疗将包括施用含有尸体上皮干细胞衍生产品的配制局部滴眼液。
这些滴眼液将由患者通过局部自我给药每天四次移植到双眼，间隔三个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、美国、79109
- Rush Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期干眼症的临床诊断
- 尽管尝试了六种以上的治疗方法，但仍出现严重的干眼症状
排除标准：
- 不愿意接受临床试验
- 无法遵守治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：角膜上皮干细胞移植
治疗将包括移植（通过自我管理）含有尸体上皮干细胞衍生生物材料的配制局部滴眼液，每天四次，持续三个月。
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含有尸体上皮干细胞衍生生物材料的配制局部滴眼液的自我管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼表疾病指数 (OSDI)
大体时间：3个月
|
患者报告的调查结果
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：3个月
|
斯内伦
|
3个月
|
|
角膜地形图
大体时间：3个月
|
自动角膜地形图指数
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月3日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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